- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307769
Test chodu na 10 metrów z przeszkodą u osób w podeszłym wieku.
Badanie zastosowania testu chodu na 10 metrów z przeszkodami u osób w podeszłym wieku.
Problemy z równowagą i upadkiem to jeden z najczęstszych zespołów geriatrycznych u osób starszych. Upadki są jednym z głównych czynników powodujących śmiertelność osób starszych. Jedna trzecia osób w wieku sześćdziesięciu pięciu lat i starszych upada raz lub częściej w roku. Kiedy bada się przyczyny zgonów osób starszych; Wypadki znajdują się na piątym miejscu, a 2/3 z nich ma miejsce na skutek upadków. Częstotliwość upadków wzrasta wraz z wiekiem u 22% osób w wieku 65–69 lat. Wskaźnik ten wynosi 31% w wieku od siedemdziesięciu pięciu do siedemdziesięciu dziewięciu lat i 40% w wieku od 80 do 84 lat.
Osoby starsze mogą być narażone na ryzyko upadku w różnych sytuacjach, często w domu i poza nim. Upadki na ogół zdarzają się częściej w pomieszczeniach zamkniętych, takich jak łazienki, kuchnie i sypialnie. Na tych obszarach upadki spowodowane potencjalnie niebezpiecznymi czynnikami, takimi jak śliska podłoga, krawędzie dywanów i wysokie progi, są częstsze. Częsty upadek ma miejsce podczas przeskakiwania przeszkody. Czynniki takie jak słaba równowaga, problemy ze wzrokiem lub zmniejszona siła mięśni podczas pokonywania przeszkód mogą zwiększyć ryzyko upadku w tej sytuacji. Zdolność osób geriatrycznych do pokonywania przeszkód w codziennych czynnościach jest ważnym czynnikiem determinującym jakość życia. Wchodzenie po schodach lub przekraczanie wysokich progów jest ważną częścią codziennych czynności i stwarza ryzyko upadku. Dlatego określenie progu wysokości schodów i ocena umiejętności pokonywania przeszkód należy uznać za skuteczne środki. Po zapoznaniu się z literaturą klinicyści na ogół preferują prostsze testy funkcjonalne, ponieważ przeprowadzenie oceny uwzględniającej niepełnosprawność zajmuje dużo czasu, wymaga specjalnego sprzętu, a także wymaga przeszkolenia w celu przeprowadzenia oceny. W literaturze dostępna jest obecnie wersja testów funkcjonalnych, która polega na dodaniu przeszkód do testu wstań i idź na czas. Dzięki temu testowi można ocenić zdolność osób starszych do pokonywania przeszkód i przeszkolić ludzi w zakresie tego testu. Z tego powodu chcieliśmy określić przydatność często stosowanego u osób starszych testu 10-metrowego marszu z dodatkiem przeszkody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Równowaga i częstotliwość upadków u osób w podeszłym wieku to ważny problem zdrowotny, będący naturalną konsekwencją starzenia się. Czynniki takie jak spadek masy mięśniowej, zmniejszenie gęstości kości oraz zmiany w narządach zmysłów wraz z wiekiem mogą negatywnie wpływać na równowagę. Może to zwiększać ryzyko upadków w populacji geriatrycznej. Upadki mogą powodować poważne obrażenia i utratę umiejętności samodzielnego życia. Dlatego ważna jest ocena równowagi i ryzyka upadków u osób w podeszłym wieku, opracowanie strategii zapobiegawczych i wdrożenie odpowiednich programów rehabilitacyjnych.
Osoby starsze mogą być narażone na ryzyko upadku w różnych sytuacjach, często w domu i poza nim. Upadki na ogół zdarzają się częściej w pomieszczeniach zamkniętych, takich jak łazienki, kuchnie i sypialnie. W tych obszarach upadki spowodowane potencjalnie niebezpiecznymi czynnikami, takimi jak śliska podłoga, krawędzie dywanów i progi, są częstsze. Inna sytuacja ma miejsce podczas omijania przeszkody. Czynniki takie jak słaba równowaga, problemy ze wzrokiem lub zmniejszona siła mięśni podczas pokonywania przeszkód mogą zwiększyć ryzyko upadku w tej sytuacji. Zdolność osób geriatrycznych do pokonywania przeszkód w codziennych czynnościach jest ważnym czynnikiem determinującym jakość życia. Wchodzenie po schodach lub przekraczanie wysokich progów jest ważną częścią codziennych czynności i stwarza ryzyko upadku. Dlatego określenie progu wysokości schodów i ocena umiejętności pokonywania przeszkód należy uznać za skuteczne środki. Po zapoznaniu się z literaturą klinicyści na ogół preferują prostsze testy funkcjonalne, ponieważ przeprowadzenie oceny uwzględniającej niepełnosprawność zajmuje dużo czasu, wymaga specjalnego sprzętu, a także wymaga przeszkolenia w celu przeprowadzenia oceny. W literaturze dostępna jest obecnie wersja testów funkcjonalnych, która polega na dodaniu przeszkód do testu wstań i idź na czas. Z tego powodu chcieliśmy określić przydatność często stosowanego u osób starszych testu 10-metrowego marszu z dodatkiem przeszkody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Atatürk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65 lat i więcej,
- W przypadku grupy młodych dorosłych, osoby w wieku od 30 do 65 lat
- Osoby zgłaszające się dobrowolnie do udziału w badaniach,
- Osoby bez chorób neurologicznych,
- Osoby, które nie mają problemów ze współpracą i komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami neurologicznymi (pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, Parkinsona, demencją, stwardnieniem rozsianym)
- Osoby z problemami percepcji
- Osoby mające problemy ze współpracą i komunikacją nie będą uwzględniane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Geriatryczna
ocena równowagi
|
|
Grupa kontrolna
ocena równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test chodzenia na dziesięć metrów
Ramy czasowe: dwa dni
|
Jest to test służący do oceny prędkości chodu.
Przed rozpoczęciem testu uczestnicy są instruowani, aby chodzić w normalnym tempie chodu (jeśli korzystają z urządzenia wspomagającego chodzenie, mogą z nim chodzić).
Zegar rozpoczyna pracę w momencie, gdy stopa uczestnika przekroczy linię na początku biegu na 10 metrów i zatrzymuje się w momencie przekroczenia tej linii na końcu biegu.
Dokonuje się dwóch pomiarów i oblicza się średnią prędkość chodzenia w metrach na sekundę (m/s) (1).
Podczas egzaminu test zostanie przeprowadzony również dla osób niepełnosprawnych, dodając oprócz testu pierwotnego przeszkody o wymiarach 5 i 17 cm.
W ten sposób zostanie oceniona przydatność testu polegającego na dodaniu przeszkód o długości 5 i 17 cm u osób geriatrycznych.
|
dwa dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: dwa dni
|
Do oceny równowagi pacjentów wykorzystano BBS.
BBS to skala składająca się z 14 pozycji, która ocenia zadania często wykonywane w życiu codziennym.
Stanie z siedzenia, siedzenie bez podparcia, stanie bez podparcia, siedzenie na stojąco, transfery, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi nogami, sięganie do przodu podczas stania, podnoszenie przedmiotów z podłogi, oglądanie się z obu stron, obrót o 360 stopni, wchodzenie na stopień naprzemiennie Obejmuje funkcje takie jak przyjmowanie, stanie jedną nogą do przodu i stanie na jednej nodze.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4; Wartość 0 oznacza, że dana osoba nie była w stanie wykonać zadania, a wartość 4 oznacza, że dana osoba poradziła sobie z zadaniem.
|
dwa dni
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: dwa dni
|
Podczas tego testu, który ocenia możliwość maksymalnego wysunięcia się do przodu w pozycji stojącej, badany proszony jest o dotarcie na jak największą odległość, utrzymując ramię w zgięciu pod kątem 90°, utrzymując piętę w kontakcie z podłożem, nie zakłócając równoległości ramienia do ściany i utrzymując równowagę.
Odległość między ramieniem a czubkiem palca rejestruje się w cm.
|
dwa dni
|
|
Skończył się czas i idź na test
Ramy czasowe: dwa dni
|
Test „wstań i idź” służy do oceny mobilności i ryzyka upadku u osób starszych.
Badanie przeprowadza się w wygodnym bucie, który pacjent nosi na co dzień, a w razie potrzeby pacjent może korzystać z pomocy przy chodzeniu.
Badanie przeprowadza się poprzez rejestrację czasu w sekundach (sek.) pomiędzy wydaniem komendy „start”, gdy osoba siedzi na krześle, wstaniem bez trzymania się poręczy krzesła, powrotem po przejściu w ustalonym z góry 3- metr powierzchni i ponownie siadam na krześle bez wsparcia.
|
dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Birol Önal, Dr, Atatürk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.02.42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .