- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307769
Kymmenen metrin kävelytesti iäkkäillä henkilöillä.
Tutkitaan 10 metrin kävelytestin käyttöä iäkkäillä henkilöillä.
Tasapaino- ja kaatumisongelmat ovat yksi yleisimmistä vanhusten oireyhtymistä. Kaatumiset ovat yksi johtavista vanhusten kuolleisuutta aiheuttavista tekijöistä. Kolmannes 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista kaatuu kerran tai useammin joka vuosi. Kun tutkitaan vanhusten kuolinsyitä; Onnettomuudet ovat viidennellä sijalla, ja 2/3 näistä onnettomuuksista johtuu kaatumisesta. Kaatumistaajuus lisääntyy iän myötä 22 prosentilla 65–69-vuotiaista. Tämä osuus on 31 prosenttia 75–79-vuotiaiden välillä ja 40 prosenttia 80–84-vuotiaiden välillä.
Ikäihmiset voivat olla vaarassa kaatua eri tilanteissa, usein kotona ja sen ulkopuolella. Putoaminen tapahtuu yleensä useammin sisätiloissa, kuten kylpyhuoneissa, keittiöissä ja makuuhuoneissa. Näillä alueilla mahdollisesti vaarallisten tekijöiden, kuten liukkaiden lattioiden, maton reunojen ja korkeiden kynnysten, aiheuttamat kaatumiset ovat yleisempiä. Usein kaatuu, kun hyppäät esteen yli. Sellaiset tekijät kuin huono tasapaino, näköongelmat tai lihasvoiman heikkeneminen esteitä ylitettäessä voivat lisätä kaatumisriskiä tässä tilanteessa. Ikäihmisten kyky ylittää esteitä päivittäisten toimien aikana on tärkeä elämänlaatua määräävä tekijä. Portaiden kiipeäminen tai korkeiden kynnysten ylittäminen on tärkeä osa jokapäiväistä elämää ja aiheuttaa putoamisvaaran. Siksi portaiden korkeuden kynnyksen määrittämistä ja esteen ylitystaitojen arviointia tulisi pitää tehokkaina toimenpiteinä. Kun kirjallisuutta tutkitaan, lääkärit suosivat yleensä yksinkertaisempia toiminnallisia testejä, koska vammaisuuteen liittyvät arvioinnit vievät pitkän ajan, vaativat jonkin verran laitteita ja vaativat myös koulutusta arvioinnin suorittamiseen. Kirjallisuudessa on tällä hetkellä toiminnallisista testeistä versio, jota sovelletaan vain lisäämällä esteitä ajoitettuun nouse ja mene -testiin. Tämän testin ansiosta voidaan arvioida geriatristen yksilöiden kykyä ylittää esteitä ja kouluttaa ihmisiä tällä testillä. Tästä syystä halusimme selvittää vanhuksilla usein käytetyn 10 metrin kävelytestin soveltuvuuden esteen lisättynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino ja kaatumistiheys vanhoilla henkilöillä on tärkeä terveysongelma, joka ilmenee luonnollisena seurauksena ikääntymisestä. Sellaiset tekijät kuin lihasmassan väheneminen, luun tiheyden väheneminen ja aistielinten muutokset ikääntymisen myötä voivat vaikuttaa negatiivisesti tasapainoon. Tämä voi lisätä kaatumisriskiä vanhuksilla. Putoaminen voi aiheuttaa vakavia vammoja ja itsenäisen elämän taitojen menetyksen. Siksi on tärkeää arvioida vanhusten tasapaino- ja kaatumisriski, kehittää ennaltaehkäiseviä strategioita ja toteuttaa asianmukaisia kuntoutusohjelmia.
Ikäihmiset voivat olla vaarassa kaatua eri tilanteissa, usein kotona ja sen ulkopuolella. Putoaminen tapahtuu yleensä useammin sisätiloissa, kuten kylpyhuoneissa, keittiöissä ja makuuhuoneissa. Näillä alueilla mahdollisesti vaarallisten tekijöiden, kuten liukkaiden lattioiden, maton reunojen ja kynnysten, aiheuttamat kaatumiset ovat yleisempiä. Toinen tilanne syntyy, kun ohitetaan este. Sellaiset tekijät kuin huono tasapaino, näköongelmat tai lihasvoiman heikkeneminen esteitä ylitettäessä voivat lisätä putoamisriskiä tässä tilanteessa. Ikäihmisten kyky ylittää esteitä päivittäisten toimien aikana on tärkeä elämänlaatua määräävä tekijä. Portaiden kiipeäminen tai korkeiden kynnysten ylittäminen on tärkeä osa jokapäiväistä elämää ja aiheuttaa putoamisvaaran. Siksi portaiden korkeuden kynnyksen määrittämistä ja esteen ylitystaitojen arviointia tulisi pitää tehokkaina toimenpiteinä. Kun kirjallisuutta tutkitaan, lääkärit suosivat yleensä yksinkertaisempia toiminnallisia testejä, koska vammaisuuteen liittyvät arvioinnit vievät pitkän ajan, vaativat jonkin verran laitteita ja vaativat myös koulutusta arvioinnin suorittamiseen. Kirjallisuudessa on tällä hetkellä toiminnallisista testeistä versio, jota sovelletaan vain lisäämällä esteitä ajoitettuun nouse ja mene -testiin. Tästä syystä halusimme selvittää vanhuksilla usein käytetyn 10 metrin kävelytestin soveltuvuuden esteen lisättynä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Birol Önal, Dr
- Puhelinnumero: +905350383857
- Sähköposti: onal.birol@atauni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Ottaa yhteyttä:
- Birol Önal, Dr.
- Puhelinnumero: +904422311233
- Sähköposti: birol.onal@atauni.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet henkilöt,
- Nuorten aikuisten ryhmässä 30-65-vuotiaat
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen,
- Henkilöt, joilla ei ole neurologisia sairauksia,
- Henkilöt, joilla ei ole yhteistyö- ja viestintäongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset ongelmat (potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, dementia, MS)
- He, joilla on havaintohäiriöitä
- Henkilöitä, joilla on yhteistyö- ja viestintäongelmia, ei huomioida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Geriatrinen ryhmä
tasapainon arviointi
|
Ohjausryhmä
tasapainon arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
Se on testi, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen.
Osallistujia neuvotaan kävelemään normaalilla kävelyvauhdilla ennen testin aloittamista (jos he käyttävät kävelytukilaitetta, he saavat kävellä sen kanssa).
Kello käynnistyy, kun osallistujan jalka ylittää linjan 10 metrin radan alussa ja pysähtyy, kun se ylittää linjan radan lopussa.
Tehdään kaksi mittausta ja lasketaan keskimääräinen kävelynopeus metreinä sekunnissa (m/s) (1).
Testin aikana testi suoritetaan myös vammaisille lisäämällä 5 ja 17 cm esteitä alkuperäisen testin lisäksi.
Tällä tavalla 5 ja 17 cm esteitä lisäämällä sovelletun testin käyttöä arvioidaan vanhuksilla.
|
kaksi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
BBS:ää käytettiin arvioimaan potilaiden tasapainoa.
BBS on 14 pisteestä koostuva asteikko, joka arvioi jokapäiväisessä elämässä usein käytettyjä tehtäviä.
Seiso istumasta, istuu ilman tukea, seisoo ilman tukea, istuu seistessä, siirtyy, seisoo silmät kiinni, seisoo jalat yhdessä, kurkottuu eteenpäin seistessä, poimii esineitä lattialta, katselee taaksepäin molemmilta puolilta, kääntyy 360 astetta, askeleet vuorotellen Se sisältää toimintoja, kuten ottaminen, seisominen yksi jalka eteenpäin ja seisominen yhdellä jalalla.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4; 0 osoittaa, että henkilö ei pystynyt suorittamaan tehtävää, ja 4 osoittaa, että henkilö on onnistunut tehtävässä.
|
kaksi päivää
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
Tässä testissä, jossa arvioidaan kykyä yltää eteenpäin maksimissaan seisoma-asennossa, osallistujaa pyydetään saavuttamaan pisin mahdollinen etäisyys, pitäen käsivartensa 90° taivutuksessa, pitäen kantapäänsä kosketuksessa maahan häiritsemättä yhdensuuntaisuutta. käsivarren seinään ja tasapainon säilyttämiseen.
Olkapään ja sormenpään välinen etäisyys kirjataan senttimetreinä.
|
kaksi päivää
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: kaksi päivää
|
Timed up and go -testiä käytetään iäkkäiden ihmisten liikkuvuuden ja kaatumisriskin arvioimiseen.
Testi suoritetaan mukavalla kengällä, jota potilas käyttää päivittäin, ja potilas saa tarvittaessa käyttää kävelyapua.
Testi suoritetaan kirjaamalla aika sekunteina (sekunteina) "go"-komennon antamisen välillä, kun henkilö istuu tuolissa, nousee ylös pitämättä kiinni tuolin käsivarsista ja paluu kävellettyään ennalta määrätyssä 3- metrin alueella ja istuu uudelleen tuolilla ilman tukea.
|
kaksi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.02.42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatric
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Oxford University Hospitals NHS TrustOxford Brookes UniversityValmisGeriatric | Harjoituksen noudattaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisImmobilisointi | Geriatric | Sairaalan sisäinen liikkuvuusTanska
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierValmis