- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307769
Tienmeterlooptest met obstakel bij geriatrische personen.
Onderzoek naar het gebruik van de 10-meter-looptest met obstakel bij geriatrische personen.
Evenwichts- en valproblemen zijn een van de meest voorkomende geriatrische syndromen bij ouderen. Valpartijen zijn een van de belangrijkste factoren die sterfte onder ouderen veroorzaken. Een derde van de mensen van vijfenzestig jaar en ouder valt jaarlijks één of meerdere keren. Wanneer de doodsoorzaken bij ouderen worden onderzocht; Ongevallen komen op de vijfde plaats, en 2/3 van deze ongevallen vindt plaats als gevolg van vallen. De frequentie van vallen neemt toe met de leeftijd bij 22% van de personen tussen de 65 en 69 jaar. Dit percentage wordt vermeld als 31% tussen de leeftijden van vijfenzeventig en negenenzeventig, en 40% tussen de leeftijden van 80-84 jaar.
Geriatrische personen kunnen in verschillende situaties het risico lopen om te vallen, vaak binnen en buiten huis. Valpartijen komen over het algemeen vaker voor in binnenruimtes zoals badkamers, keukens en slaapkamers. In deze gebieden komen vallen veroorzaakt door potentieel gevaarlijke factoren zoals gladde vloeren, tapijtranden en hoge drempels vaker voor. Een frequente val treedt op wanneer u over een obstakel springt. Factoren zoals een slecht evenwicht, problemen met het gezichtsvermogen of verminderde spierkracht bij het overwinnen van obstakels kunnen in deze situatie het risico op vallen vergroten. Het vermogen van geriatrische personen om obstakels tijdens dagelijkse activiteiten te overwinnen, is een belangrijke factor die de kwaliteit van leven bepaalt. Traplopen of hoge drempels oversteken is een belangrijk onderdeel van de dagelijkse activiteiten en brengt een valrisico met zich mee. Daarom moeten het bepalen van de drempel voor de traphoogte en het beoordelen van de vaardigheden om obstakels over te steken als effectieve maatregelen worden beschouwd. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, geven artsen over het algemeen de voorkeur aan eenvoudigere functionele tests, omdat het lang duurt om beoordelingen met betrekking tot handicaps uit te voeren, enige apparatuur met zich meebrengt en ook training vereist om de beoordeling uit te voeren. In de literatuur bestaat momenteel een versie van de functionele tests die alleen wordt toegepast door obstakels toe te voegen aan de getimede opsta-en-go-test. Dankzij deze test kan het vermogen van geriatrische personen om obstakels te overwinnen worden geëvalueerd en kunnen mensen met deze test worden getraind. Om deze reden wilden we de geschiktheid bepalen van de 10-meter looptest, die vaak wordt gebruikt bij geriatrische personen, wanneer deze wordt toegepast met toevoeging van een obstakel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evenwicht en valfrequentie bij geriatrische personen zijn een belangrijk gezondheidsprobleem dat optreedt als een natuurlijk gevolg van veroudering. Factoren zoals afname van spiermassa, afname van botdichtheid en veranderingen in sensorische organen bij veroudering kunnen het evenwicht negatief beïnvloeden. Dit kan het risico op vallen in de geriatrische populatie vergroten. Vallen kan ernstige verwondingen en verlies van vaardigheden op het gebied van zelfstandig leven veroorzaken. Daarom is het belangrijk om het evenwichts- en valrisico bij geriatrische personen te evalueren, preventieve strategieën te ontwikkelen en passende revalidatieprogramma's te implementeren.
Geriatrische personen kunnen in verschillende situaties het risico lopen om te vallen, vaak binnen en buiten huis. Valpartijen komen over het algemeen vaker voor in binnenruimtes zoals badkamers, keukens en slaapkamers. In deze gebieden komen vallen veroorzaakt door potentieel gevaarlijke factoren zoals gladde vloeren, tapijtranden en drempels vaker voor. Een andere situatie doet zich voor bij het passeren van een obstakel. Factoren zoals een slecht evenwicht, problemen met het gezichtsvermogen of verminderde spierkracht bij het overwinnen van obstakels kunnen in deze situatie het risico op vallen vergroten. Het vermogen van geriatrische personen om obstakels tijdens dagelijkse activiteiten te overwinnen, is een belangrijke factor die de kwaliteit van leven bepaalt. Traplopen of hoge drempels oversteken is een belangrijk onderdeel van de dagelijkse activiteiten en brengt een valrisico met zich mee. Daarom moeten het bepalen van de drempel voor de traphoogte en het beoordelen van de vaardigheden om obstakels over te steken als effectieve maatregelen worden beschouwd. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, geven artsen over het algemeen de voorkeur aan eenvoudigere functionele tests, omdat het lang duurt om beoordelingen met betrekking tot handicaps uit te voeren, enige apparatuur met zich meebrengt en ook training vereist om de beoordeling uit te voeren. In de literatuur bestaat momenteel een versie van de functionele tests die alleen wordt toegepast door obstakels toe te voegen aan de getimede opsta-en-go-test. Om deze reden wilden we de geschiktheid bepalen van de 10-meter looptest, die vaak wordt gebruikt bij geriatrische personen, wanneer deze wordt toegepast met toevoeging van een obstakel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 65 jaar en ouder,
- Voor de jongvolwassenengroep: personen tussen de 30 en 65 jaar
- Mensen die vrijwillig meewerken aan het onderzoek,
- Individuen zonder enige neurologische ziekte,
- Individuen die geen samenwerkings- en communicatieproblemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met neurologische problemen (patiënten met de diagnose Alzheimer, Parkinson, dementie, MS)
- Mensen met perceptieproblemen
- Personen met samenwerkings- en communicatieproblemen worden niet opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geriatrische groep
balans beoordeling
|
|
Controlegroep
balans beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tien meter looptest
Tijdsspanne: twee dagen
|
Het is een test die wordt gebruikt om de loopsnelheid te evalueren.
Deelnemers krijgen de instructie om vóór aanvang van de test in een normaal looptempo te lopen (als ze een loophulpmiddel gebruiken, mogen ze daarmee lopen).
De klok start wanneer de voet van de deelnemer de lijn overschrijdt aan het begin van het 10-meterparcours en stopt wanneer hij aan het einde van het parcours de lijn overschrijdt.
Er worden twee metingen gedaan en de gemiddelde loopsnelheid wordt berekend in meter per seconde (m/s) (1).
Tijdens de proef wordt de proef ook uitgevoerd met een beperking door naast de originele proef ook hindernissen van 5 en 17 cm toe te voegen.
Op deze manier zal het gebruik van de test, toegepast door het toevoegen van obstakels van 5 en 17 cm, worden geëvalueerd bij geriatrische personen.
|
twee dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: twee dagen
|
BBS werd gebruikt om het evenwicht van de patiënt te evalueren.
BBS is een schaal bestaande uit 14 items die taken evalueert die vaak worden gebruikt bij dagelijkse activiteiten.
Staan vanuit zit, zitten zonder steun, staan zonder steun, zitten terwijl u staat, transfers, staan met gesloten ogen, staan met de benen tegen elkaar, naar voren reiken tijdens het staan, voorwerpen van de vloer oppakken, van beide kanten achterom kijken, 360 graden draaien, afwisselend op de trede stappen Het omvat functies zoals nemen, met één voet naar voren staan en op één been staan.
Elk item wordt gescoord tussen 0-4; 0 geeft aan dat het individu de taak niet heeft kunnen uitvoeren, en 4 geeft aan dat het individu succesvol was in de taak.
|
twee dagen
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: twee dagen
|
Tijdens deze test, die het vermogen evalueert om in staande positie maximaal naar voren te reiken, wordt de deelnemer gevraagd de verste afstand te bereiken die hij kan, waarbij hij zijn arm in 90° flexie houdt en zijn hielen in contact houdt met de grond, zonder de parallelliteit te verstoren. van de arm tegen de muur, en zijn evenwicht bewarend.
De afstand tussen de schouder en de vingertop wordt geregistreerd in cm.
|
twee dagen
|
|
Tijd gemaakt en gaan testen
Tijdsspanne: twee dagen
|
De Time-up-and-go-test wordt gebruikt om de mobiliteit en het valrisico bij ouderen te evalueren.
De test wordt uitgevoerd met een comfortabele schoen die de patiënt dagelijks draagt en indien nodig mag de patiënt een loophulpmiddel gebruiken.
De test wordt uitgevoerd door de tijd in seconden (sec.) te registreren tussen het geven van het "go"-commando terwijl de persoon in de stoel zit, het opstaan zonder de armleuningen van de stoel vast te houden, en het terugkeren na het lopen in een vooraf bepaalde 3-uursmodus. meter gebied, en weer zonder steun op de stoel zitten.
|
twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.02.42
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .