- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06307769
Test del cammino di dieci metri con ostacolo in soggetti geriatrici.
Esame dell'uso del test del cammino di 10 metri con ostacolo negli individui geriatrici.
I problemi di equilibrio e caduta sono una delle sindromi geriatriche più comuni nell’anziano. Le cadute sono uno dei principali fattori di mortalità negli anziani. Un terzo degli individui di età pari o superiore a sessantacinque anni cade una o più volte all'anno. Quando vengono esaminate le cause di morte negli anziani; Al quinto posto si collocano gli infortuni, di cui 2/3 sono dovuti a cadute. La frequenza delle cadute aumenta con l'età nel 22% degli individui di età compresa tra 65 e 69 anni. Questo tasso è fissato al 31% tra i settantacinque e i settantanove anni e al 40% tra gli 80 e gli 84 anni.
Gli individui geriatrici possono essere a rischio di caduta in diverse situazioni, spesso dentro e fuori casa. Le cadute generalmente si verificano più frequentemente in ambienti interni come bagni, cucine e camere da letto. In queste aree sono più comuni le cadute causate da fattori potenzialmente pericolosi come pavimenti scivolosi, bordi di tappeti e soglie alte. Una caduta frequente si verifica quando si salta sopra un ostacolo. Fattori come scarso equilibrio, problemi alla vista o ridotta forza muscolare nel superare ostacoli possono aumentare il rischio di caduta in questa situazione. La capacità degli individui geriatrici di superare gli ostacoli durante le attività quotidiane è un fattore importante che determina la qualità della vita. Salire le scale o superare soglie alte è una parte importante delle attività della vita quotidiana e comporta il rischio di caduta. Pertanto, determinare la soglia dell’altezza della scala e valutare le capacità di superare gli ostacoli dovrebbero essere considerate misure efficaci. Quando viene esaminata la letteratura, i medici generalmente preferiscono test funzionali più semplici perché le valutazioni che coinvolgono le disabilità richiedono molto tempo per essere gestite, coinvolgono alcune attrezzature e richiedono anche formazione per eseguire la valutazione. In letteratura esiste attualmente una versione dei test funzionali che viene applicata solo aggiungendo ostacoli al get up and go test cronometrato. Grazie a questo test è possibile valutare la capacità dei soggetti geriatrici di superare gli ostacoli e formare le persone con questo test. Per questo motivo abbiamo voluto determinare l'idoneità del test del cammino di 10 metri, frequentemente utilizzato nei soggetti geriatrici, se applicato con l'aggiunta di un ostacolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’equilibrio e la frequenza delle cadute negli individui geriatrici rappresentano un importante problema di salute che si verifica come conseguenza naturale dell’invecchiamento. Fattori come la diminuzione della massa muscolare, la diminuzione della densità ossea e i cambiamenti negli organi sensoriali con l’invecchiamento possono influenzare negativamente l’equilibrio. Ciò può aumentare il rischio di cadute nella popolazione geriatrica. Le cadute possono causare lesioni gravi e la perdita delle capacità di vita indipendente. Pertanto, è importante valutare l’equilibrio e il rischio di caduta nei soggetti geriatrici, sviluppare strategie preventive e implementare programmi riabilitativi adeguati.
Gli individui geriatrici possono essere a rischio di caduta in diverse situazioni, spesso dentro e fuori casa. Le cadute generalmente si verificano più frequentemente in ambienti interni come bagni, cucine e camere da letto. In queste aree sono più comuni le cadute causate da fattori potenzialmente pericolosi come pavimenti scivolosi, bordi di tappeti e soglie. Un'altra situazione si verifica quando si supera un ostacolo. Fattori come scarso equilibrio, problemi alla vista o diminuzione della forza muscolare nel superare gli ostacoli possono aumentare il rischio di caduta in questa situazione. La capacità degli individui geriatrici di superare gli ostacoli durante le attività quotidiane è un fattore importante che determina la qualità della vita. Salire le scale o superare soglie alte è una parte importante delle attività della vita quotidiana e comporta il rischio di caduta. Pertanto, determinare la soglia dell’altezza della scala e valutare le capacità di superare gli ostacoli dovrebbero essere considerate misure efficaci. Quando viene esaminata la letteratura, i medici generalmente preferiscono test funzionali più semplici perché le valutazioni che coinvolgono le disabilità richiedono molto tempo per essere gestite, coinvolgono alcune attrezzature e richiedono anche formazione per eseguire la valutazione. In letteratura esiste attualmente una versione dei test funzionali che viene applicata solo aggiungendo ostacoli al get up and go test cronometrato. Per questo motivo abbiamo voluto determinare l'idoneità del test del cammino di 10 metri, frequentemente utilizzato nei soggetti geriatrici, se applicato con l'aggiunta di un ostacolo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di 65 anni e più,
- Per il gruppo dei giovani adulti, individui di età compresa tra 30 e 65 anni
- Gli individui che si offrono volontari per partecipare alla ricerca,
- Individui senza alcuna malattia neurologica,
- Individui che non hanno problemi di cooperazione e comunicazione
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi neurologici (pazienti con diagnosi di Alzheimer, Parkinson, demenza, SM)
- Quelli con problemi percettivi
- Non saranno inclusi individui con problemi di cooperazione e comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Geriatrico
valutazione dell'equilibrio
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Gruppo di controllo
valutazione dell'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino sui dieci metri
Lasso di tempo: due giorni
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È un test utilizzato per valutare la velocità di camminata.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare a un ritmo normale prima di iniziare il test (se utilizzano un dispositivo per il supporto della deambulazione, possono camminare con esso).
Il cronometro parte quando il piede del partecipante attraversa la linea all'inizio del percorso di 10 metri e si ferma quando attraversa la linea alla fine del percorso.
Vengono effettuate due misurazioni e la velocità media di camminata viene calcolata in metri al secondo (m/s) (1).
Durante la prova verrà effettuata la prova anche con disabilità aggiungendo ostacoli da 5 e 17 cm oltre alla prova originale.
In questo modo verrà valutato l'utilizzo del test applicato aggiungendo ostacoli da 5 e 17 cm in soggetti geriatrici.
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due giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: due giorni
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La BBS è stata utilizzata per valutare l'equilibrio dei pazienti.
La BBS è una scala composta da 14 item che valuta i compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana.
Stare in piedi da seduto, seduto senza supporto, in piedi senza supporto, seduto stando in piedi, trasferimenti, stare in piedi con gli occhi chiusi, stare in piedi con le gambe unite, allungarsi in avanti stando in piedi, raccogliere oggetti dal pavimento, guardare indietro da entrambi i lati, girarsi di 360 gradi, salire sul gradino alternativamente Comprende funzioni come prendere, stare con un piede in avanti e stare su una gamba.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4; 0 indica che l'individuo non è stato in grado di eseguire l'attività e 4 indica che l'individuo ha avuto successo nell'attività.
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due giorni
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: due giorni
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Durante questo test, che valuta la capacità di allungarsi al massimo in avanti in posizione eretta, al partecipante viene chiesto di raggiungere la distanza più lontana possibile, mantenendo il braccio flesso a 90°, mantenendo i talloni a contatto con il suolo, senza disturbare il parallelismo del braccio al muro e mantenendo l'equilibrio.
La distanza tra la spalla e il polpastrello viene registrata in cm.
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due giorni
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Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: due giorni
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Il Timed Up and Go Test viene utilizzato per valutare la mobilità e il rischio di caduta negli anziani.
Il test viene eseguito con una scarpa comoda che il paziente indossa quotidianamente e, se necessario, al paziente è consentito utilizzare un ausilio per la deambulazione.
Il test viene eseguito registrando il tempo in secondi (sec.) tra il dare il comando "vai" mentre l'individuo è seduto sulla sedia, l'alzarsi senza aggrapparsi ai braccioli della sedia, il ritornare dopo aver camminato in un tempo predeterminato 3- metro e sedersi di nuovo sulla sedia senza supporto.
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due giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.02.42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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