- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06307769
Тест ходьбы на десять метров с препятствиями у пожилых людей.
Изучение использования теста ходьбы на 10 метров с препятствиями у пожилых людей.
Проблемы с равновесием и падением являются одним из наиболее распространенных гериатрических синдромов у пожилых людей. Падения являются одним из ведущих факторов смертности пожилых людей. Треть людей в возрасте шестидесяти пяти лет и старше падают один или несколько раз в год. При изучении причин смерти лиц пожилого возраста; Несчастные случаи занимают пятое место, причем 2/3 этих происшествий происходит из-за падений. Частота падений увеличивается с возрастом у 22% лиц в возрасте 65–69 лет. Этот показатель составляет 31% в возрасте от семидесяти пяти до семидесяти девяти лет и 40% в возрасте от 80 до 84 лет.
Пожилые люди могут подвергаться риску падения в различных ситуациях, часто внутри и снаружи дома. Падения обычно чаще происходят в закрытых помещениях, таких как ванные комнаты, кухни и спальни. В этих местах более распространены падения, вызванные потенциально опасными факторами, такими как скользкие полы, края ковров и высокие пороги. Частое падение происходит при перепрыгивании через препятствие. Такие факторы, как плохой баланс, проблемы со зрением или снижение мышечной силы при преодолении препятствий, могут увеличить риск падения в этой ситуации. Способность пожилых людей преодолевать препятствия в повседневной деятельности является важным фактором, определяющим качество жизни. Подъем по лестнице или пересечение высоких порогов являются важной частью повседневной жизнедеятельности и создают риск падения. Поэтому определение порога высоты лестницы и оценка навыков преодоления препятствий следует считать эффективными мерами. При изучении литературы клиницисты обычно отдают предпочтение более простым функциональным тестам, поскольку проведение оценок, связанных с ограниченными возможностями, занимает много времени, требует определенного оборудования, а также требует обучения для проведения оценки. В настоящее время в литературе существует версия функциональных тестов, которая применяется только путем добавления препятствий к тесту «вставай и иди» на время. Благодаря этому тесту можно оценить способность пожилых людей преодолевать препятствия и обучить людей этому тесту. По этой причине мы хотели определить пригодность теста ходьбы на 10 метров, который часто используется у пожилых людей, при его применении с добавлением препятствия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Балансирование и частота падений у пожилых людей являются важной проблемой здоровья, которая возникает как естественное следствие старения. Такие факторы, как уменьшение мышечной массы, снижение плотности костей и изменения в органах чувств с возрастом, могут отрицательно повлиять на баланс. Это может увеличить риск падений среди пожилых людей. Падения могут стать причиной серьезных травм и потери навыков самостоятельной жизни. Поэтому важно оценить риск потери равновесия и падения у пожилых людей, разработать профилактические стратегии и реализовать соответствующие программы реабилитации.
Пожилые люди могут подвергаться риску падения в различных ситуациях, часто внутри и снаружи дома. Падения обычно чаще происходят в закрытых помещениях, таких как ванные комнаты, кухни и спальни. В этих местах более распространены падения, вызванные потенциально опасными факторами, такими как скользкие полы, края ковров и пороги. Другая ситуация возникает при проезде препятствия. Такие факторы, как плохой баланс, проблемы со зрением или снижение мышечной силы при преодолении препятствий, могут увеличить риск падения в этой ситуации. Способность пожилых людей преодолевать препятствия в повседневной деятельности является важным фактором, определяющим качество жизни. Подъем по лестнице или пересечение высоких порогов являются важной частью повседневной жизнедеятельности и создают риск падения. Поэтому определение порога высоты лестницы и оценка навыков преодоления препятствий следует считать эффективными мерами. При изучении литературы клиницисты обычно отдают предпочтение более простым функциональным тестам, поскольку проведение оценок, связанных с ограниченными возможностями, занимает много времени, требует определенного оборудования, а также требует обучения для проведения оценки. В настоящее время в литературе существует версия функциональных тестов, которая применяется только путем добавления препятствий к тесту «вставай и иди» на время. По этой причине мы хотели определить пригодность теста ходьбы на 10 метров, который часто используется у пожилых людей, при его применении с добавлением препятствия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 65 лет и старше,
- В группу молодых взрослых входят лица в возрасте от 30 до 65 лет.
- Лица, добровольно принявшие участие в исследовании,
- Лица без каких-либо неврологических заболеваний,
- Лица, у которых нет проблем с сотрудничеством и общением.
Критерий исключения:
- Лица с неврологическими проблемами (пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера, Паркинсона, деменции, рассеянного склероза)
- Те, у кого проблемы с восприятием
- Лица с проблемами сотрудничества и общения не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гериатрическая группа
оценка баланса
|
|
Контрольная группа
оценка баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест ходьбы на десять метров
Временное ограничение: два дня
|
Это тест, используемый для оценки скорости ходьбы.
Перед началом теста участникам предлагается идти в обычном темпе (если они используют устройство для поддержки ходьбы, им разрешается ходить с ним).
Отсчет времени запускается, когда нога участника пересекает линию в начале 10-метровой дистанции, и останавливается, когда она пересекает линию в конце дистанции.
Делаются два измерения и рассчитывается средняя скорость ходьбы в метрах в секунду (м/с) (1).
Во время теста тест также будет выполняться для людей с ограниченными возможностями путем добавления препятствий высотой 5 и 17 см в дополнение к исходному тесту.
Таким образом, использование теста, применяемого с добавлением препятствий высотой 5 и 17 см, будет оцениваться у пожилых людей.
|
два дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: два дня
|
BBS использовался для оценки баланса пациентов.
BBS — это шкала, состоящая из 14 пунктов, которая оценивает задачи, часто используемые в повседневной жизни.
Вставание из положения сидя, сидение без опоры, стояние без опоры, сидение стоя, переносы, стояние с закрытыми глазами, стояние с ногами вместе, тянуться вперед стоя, поднимать предметы с пола, оглядываться назад с обеих сторон, поворачиваться на 360 градусов, поочередное наступление на ступеньку. Включает в себя такие функции, как взятие, стояние одной ногой вперед и стояние на одной ноге.
Каждый элемент оценивается от 0 до 4; 0 означает, что человек не смог выполнить задачу, а 4 означает, что человек справился с задачей успешно.
|
два дня
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: два дня
|
Во время этого теста, который оценивает способность максимально вытянуться вперед в положении стоя, участника просят продвинуться на максимально возможное расстояние, сохраняя руку согнутой на 90 °, удерживая пятки в контакте с землей, не нарушая параллельности. руки к стене и сохраняя равновесие.
Расстояние между плечом и кончиком пальца записывают в см.
|
два дня
|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: два дня
|
Тест на время «встань и иди» используется для оценки подвижности и риска падения у пожилых людей.
Тест проводится в удобной обуви, которую пациент носит ежедневно, при необходимости пациенту разрешается использовать вспомогательное средство для ходьбы.
Тест проводится путем записи времени в секундах (сек.) между подачей команды «идти», когда человек сидит на стуле, встает, не держась за подлокотники стула, возвращается после ходьбы в заданном 3-м темпе. метр площади, и снова сидишь на стуле без поддержки.
|
два дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.02.42
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .