- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307769
Ti meter gåtest med hindring hos geriatriske individer.
Undersøker bruken av 10-meters gangtest med hindring hos geriatriske individer.
Balanse- og fallproblemer er et av de vanligste geriatriske syndromene hos eldre. Fall er en av de viktigste årsakene til dødelighet hos eldre. En tredjedel av individer i alderen sekstifem og over faller en eller flere ganger hvert år. Når dødsårsakene hos eldre individer undersøkes; Ulykker kommer på femteplass, og 2/3 av disse ulykkene skjer på grunn av fall. Hyppigheten av fall øker med alderen hos 22 % av individene mellom 65-69 år. Denne satsen er oppgitt til 31 % mellom syttifem og syttini år, og 40 % mellom 80-84 år.
Geriatriske individer kan ha risiko for å falle i ulike situasjoner, ofte i og utenfor hjemmet. Fall forekommer vanligvis hyppigere i innendørs områder som bad, kjøkken og soverom. I disse områdene er fall forårsaket av potensielt farlige faktorer som glatte gulv, teppekanter og høye terskler mer vanlig. Et hyppig fall oppstår når du hopper over en hindring. Faktorer som dårlig balanse, synsproblemer eller redusert muskelstyrke ved overvinnelse av hindringer kan øke risikoen for å falle i denne situasjonen. Evnen til geriatriske individer til å overvinne hindringer under daglige aktiviteter er en viktig faktor for livskvalitet. Å gå i trapper eller krysse høye terskler er en viktig del av dagliglivets aktiviteter og utgjør en risiko for fall. Derfor bør fastsettelse av trappehøydeterskel og vurdering av ferdigheter i kryssing av hinder betraktes som effektive tiltak. Når litteraturen undersøkes, foretrekker klinikere generelt enklere funksjonstester fordi vurderinger som involverer funksjonshemminger tar lang tid å administrere, involverer noe utstyr og krever også opplæring for å utføre vurderingen. I litteraturen er det for tiden en versjon av funksjonstestene som kun brukes ved å legge til hindringer for den tidsbestemte stå opp og gå-testen. Takket være denne testen kan geriatriske individers evne til å overvinne hindringer evalueres og folk kan trenes med denne testen. Av denne grunn ønsket vi å bestemme egnetheten til 10-meters gangtesten, som ofte brukes hos geriatriske individer, når den brukes med tillegg av en hindring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Balanse og fallfrekvens hos geriatriske individer er et viktig helseproblem som oppstår som en naturlig konsekvens av aldring. Faktorer som reduksjon i muskelmasse, reduksjon i bentetthet og endringer i sanseorganer med aldring kan påvirke balansen negativt. Dette kan øke risikoen for fall i den geriatriske befolkningen. Fall kan forårsake alvorlige skader og tap av selvstendige livsferdigheter. Derfor er det viktig å evaluere balanse- og fallrisiko hos geriatriske individer, utvikle forebyggende strategier og implementere hensiktsmessige rehabiliteringsprogrammer.
Geriatriske individer kan ha risiko for å falle i ulike situasjoner, ofte i og utenfor hjemmet. Fall forekommer vanligvis hyppigere i innendørs områder som bad, kjøkken og soverom. I disse områdene er fall forårsaket av potensielt farlige faktorer som glatte gulv, teppekanter og terskler mer vanlig. En annen situasjon oppstår når du passerer en hindring. Faktorer som dårlig balanse, synsproblemer eller nedsatt muskelstyrke ved overvinnelse av hindringer kan øke risikoen for å falle i denne situasjonen. Evnen til geriatriske individer til å overvinne hindringer under daglige aktiviteter er en viktig faktor for livskvalitet. Å gå i trapper eller krysse høye terskler er en viktig del av dagliglivets aktiviteter og utgjør en risiko for fall. Derfor bør fastsettelse av trappehøydeterskel og vurdering av ferdigheter i kryssing av hinder betraktes som effektive tiltak. Når litteraturen undersøkes, foretrekker klinikere generelt enklere funksjonstester fordi vurderinger som involverer funksjonshemminger tar lang tid å administrere, involverer noe utstyr og krever også opplæring for å utføre vurderingen. I litteraturen er det for tiden en versjon av funksjonstestene som kun brukes ved å legge til hindringer for den tidsbestemte stå opp og gå-testen. Av denne grunn ønsket vi å bestemme egnetheten til 10-meters gangtesten, som ofte brukes hos geriatriske individer, når den brukes med tillegg av en hindring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 65 år,
- For gruppen unge voksne, personer mellom 30-65 år
- Personer som melder seg frivillig til å delta i forskningen,
- Personer uten noen nevrologisk sykdom,
- Personer som ikke har samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- De med nevrologiske problemer (pasienter diagnostisert med Alzheimers, Parkinsons, demens, MS)
- De med persepsjonsproblemer
- Personer med samarbeids- og kommunikasjonsproblemer vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Geriatrisk gruppe
balansevurdering
|
|
Kontrollgruppe
balansevurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: to dager
|
Det er en test som brukes til å evaluere ganghastighet.
Deltakerne blir bedt om å gå i normalt gangtempo før testen starter (hvis de bruker et apparat for gangstøtte, får de gå med det).
Klokken starter når deltakerens fot krysser linjen ved begynnelsen av 10-metersløypa og stopper når den krysser linjen på slutten av løypa.
Det gjøres to målinger og gjennomsnittlig ganghastighet beregnes i meter per sekund (m/s) (1).
Under testen vil testen også utføres med funksjonshemninger ved å legge til 5 og 17 cm hindringer i tillegg til den opprinnelige testen.
På denne måten vil bruken av testen brukt ved å legge til 5 og 17 cm hindringer bli evaluert hos geriatriske individer.
|
to dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: to dager
|
BBS ble brukt til å evaluere pasientenes balanse.
BBS er en skala bestående av 14 elementer som evaluerer oppgaver som ofte brukes i dagliglivets aktiviteter.
Stå fra sittende, sittende uten støtte, stående uten støtte, sittende stående, forflytninger, stående med lukkede øyne, stående med bena sammen, strekke seg fremover mens du står, plukke opp gjenstander fra gulvet, se bakover fra begge sider, snu 360 grader, tråkke på trinnet vekselvis Det inkluderer funksjoner som å ta, stå med en fot frem og stå på ett ben.
Hvert element scores mellom 0-4; 0 indikerer at individet ikke var i stand til å utføre oppgaven, og 4 indikerer at individet var vellykket i oppgaven.
|
to dager
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: to dager
|
Under denne testen, som evaluerer evnen til å nå maksimalt forover i stående stilling, blir deltakeren bedt om å nå den lengste avstanden han kan, holde armen i 90° fleksjon, holde hælene i kontakt med bakken, uten å forstyrre parallelliteten av armen til veggen, og opprettholde balansen.
Avstanden mellom skulder og fingertupp er registrert i cm.
|
to dager
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: to dager
|
Timed up and go test brukes til å evaluere mobilitet og fallrisiko hos eldre mennesker.
Testen utføres med en komfortabel sko som pasienten bruker daglig, og pasienten får bruke ganghjelp om nødvendig.
Testen utføres ved å registrere tiden i sekunder (sek.) mellom å gi "gå"-kommandoen mens personen sitter i stolen, reiser seg uten å holde i armene på stolen, går tilbake etter å ha gått i en forhåndsbestemt 3- meter areal, og sitte på stolen igjen uten støtte.
|
to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024.02.42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .