- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06307769
Prueba de marcha de diez metros con obstáculo en personas geriátricas.
Estudio del uso de la prueba de marcha de 10 metros con obstáculos en personas geriátricas.
Los problemas de equilibrio y caídas son uno de los síndromes geriátricos más comunes en las personas mayores. Las caídas son uno de los principales factores que causan mortalidad en las personas mayores. Un tercio de las personas de sesenta y cinco años o más se caen una o más veces al año. Cuando se examinan las causas de muerte en personas de edad avanzada; Los accidentes ocupan el quinto lugar y 2/3 de estos accidentes se producen por caídas. La frecuencia de caídas aumenta con la edad en el 22% de las personas entre 65 y 69 años. Esta tasa se establece en 31% entre las edades de setenta y cinco y setenta y nueve años, y 40% entre las edades de 80 a 84 años.
Las personas geriátricas pueden correr riesgo de sufrir caídas en diferentes situaciones, a menudo dentro y fuera del hogar. Las caídas generalmente ocurren con mayor frecuencia en áreas interiores como baños, cocinas y dormitorios. En estas áreas, las caídas causadas por factores potencialmente peligrosos como pisos resbaladizos, bordes de alfombras y umbrales altos son más comunes. Se produce una caída frecuente al saltar un obstáculo. Factores como el mal equilibrio, los problemas de visión o la reducción de la fuerza muscular a la hora de superar obstáculos pueden aumentar el riesgo de caer en esta situación. La capacidad de las personas geriátricas para superar obstáculos durante las actividades diarias es un factor importante que determina la calidad de vida. Subir escaleras o cruzar umbrales altos es una parte importante de las actividades de la vida diaria y supone un riesgo de caída. Por lo tanto, determinar el umbral de altura de la escalera y evaluar las habilidades para cruzar obstáculos deben considerarse medidas efectivas. Cuando se examina la literatura, los médicos generalmente prefieren pruebas funcionales más simples porque las evaluaciones que involucran discapacidades toman mucho tiempo para ser administradas, involucran algún equipo y también requieren capacitación para realizar la evaluación. En la literatura existe actualmente una versión de las pruebas funcionales que se aplica únicamente añadiendo obstáculos a la prueba cronometrada de levantarse y ponerse en marcha. Gracias a esta prueba se puede evaluar la capacidad de personas geriátricas para superar obstáculos y se puede entrenar a las personas con esta prueba. Por este motivo, quisimos determinar la idoneidad de la prueba de marcha de 10 metros, que se utiliza frecuentemente en personas geriátricas, cuando se aplica con la adición de un obstáculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El equilibrio y la frecuencia de caídas en personas geriátricas es un importante problema de salud que se presenta como consecuencia natural del envejecimiento. Factores como la disminución de la masa muscular, la disminución de la densidad ósea y los cambios en los órganos sensoriales con el envejecimiento pueden afectar negativamente al equilibrio. Esto puede aumentar el riesgo de caídas en la población geriátrica. Las caídas pueden causar lesiones graves y pérdida de habilidades para vivir de forma independiente. Por lo tanto, es importante evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas en personas geriátricas, desarrollar estrategias preventivas e implementar programas de rehabilitación adecuados.
Las personas geriátricas pueden correr riesgo de sufrir caídas en diferentes situaciones, a menudo dentro y fuera del hogar. Las caídas generalmente ocurren con mayor frecuencia en áreas interiores como baños, cocinas y dormitorios. En estas áreas, las caídas causadas por factores potencialmente peligrosos como pisos resbaladizos, bordes de alfombras y umbrales son más comunes. Otra situación se produce al pasar por encima de un obstáculo. Factores como el mal equilibrio, los problemas de visión o la disminución de la fuerza muscular a la hora de superar obstáculos pueden aumentar el riesgo de caer en esta situación. La capacidad de las personas geriátricas para superar obstáculos durante las actividades diarias es un factor importante que determina la calidad de vida. Subir escaleras o cruzar umbrales altos es una parte importante de las actividades de la vida diaria y supone un riesgo de caída. Por lo tanto, determinar el umbral de altura de la escalera y evaluar las habilidades para cruzar obstáculos deben considerarse medidas efectivas. Cuando se examina la literatura, los médicos generalmente prefieren pruebas funcionales más simples porque las evaluaciones que involucran discapacidades toman mucho tiempo para ser administradas, involucran algún equipo y también requieren capacitación para realizar la evaluación. En la literatura existe actualmente una versión de las pruebas funcionales que se aplica únicamente añadiendo obstáculos a la prueba cronometrada de levantarse y ponerse en marcha. Por este motivo, quisimos determinar la idoneidad de la prueba de marcha de 10 metros, que se utiliza frecuentemente en personas geriátricas, cuando se aplica con la adición de un obstáculo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años y más,
- Para el grupo de adultos jóvenes, personas entre 30 y 65 años.
- Personas que se ofrecen voluntariamente para participar en la investigación,
- Individuos sin ninguna enfermedad neurológica,
- Individuos que no tienen problemas de cooperación y comunicación.
Criterio de exclusión:
- Personas con problemas neurológicos (pacientes diagnosticados con Alzheimer, Parkinson, Demencia, EM)
- Aquellos con problemas de percepción.
- No se incluirán personas con problemas de cooperación y comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Geriátrico
evaluación del equilibrio
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Grupo de control
evaluación del equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: dos días
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Es una prueba que se utiliza para evaluar la velocidad al caminar.
Se indica a los participantes que caminen a un ritmo normal antes de comenzar la prueba (si usan un dispositivo de apoyo para caminar, se les permite caminar con él).
El cronómetro comienza cuando el pie del participante cruza la línea al comienzo del recorrido de 10 metros y se detiene cuando cruza la línea al final del recorrido.
Se realizan dos mediciones y se calcula la velocidad media al caminar en metros por segundo (m/s) (1).
Durante la prueba también se realizará la prueba con discapacidad añadiendo obstáculos de 5 y 17 cm además de la prueba original.
De esta forma se evaluará el uso del test aplicado añadiendo obstáculos de 5 y 17 cm en personas geriátricas.
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dos días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: dos días
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Se utilizó BBS para evaluar el equilibrio de los pacientes.
BBS es una escala que consta de 14 ítems que evalúa tareas utilizadas frecuentemente en las actividades de la vida diaria.
Pararse desde sentado, sentarse sin apoyo, pararse sin apoyo, sentarse estando de pie, traslados, pararse con los ojos cerrados, pararse con las piernas juntas, estirarse hacia adelante estando de pie, recoger objetos del suelo, mirar hacia atrás desde ambos lados, girar 360 grados, pisar el escalón alternativamente Incluye funciones como tomar, pararse con un pie adelante y pararse sobre una pierna.
Cada ítem se califica entre 0 y 4; 0 indica que el individuo no pudo realizar la tarea y 4 indica que el individuo tuvo éxito en la tarea.
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dos días
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: dos días
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Durante esta prueba, que evalúa la capacidad de alcanzar el máximo hacia adelante en posición de pie, se pide al participante que alcance la mayor distancia posible, manteniendo el brazo en flexión de 90°, manteniendo los talones en contacto con el suelo, sin alterar el paralelismo. del brazo a la pared, y manteniendo el equilibrio.
La distancia entre el hombro y la punta del dedo se registra en cm.
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dos días
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Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: dos días
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La prueba Timed Up and Go se utiliza para evaluar la movilidad y el riesgo de caídas en personas mayores.
La prueba se realiza con un zapato cómodo que el paciente usa a diario y se le permite utilizar una ayuda para caminar si es necesario.
La prueba se realiza registrando el tiempo en segundos (seg.) entre dar la orden "ir" mientras el individuo está sentado en la silla, levantarse sin agarrarse de los brazos de la silla y regresar después de caminar en un ritmo predeterminado de 3- metros de superficie, y volver a sentarse en la silla sin apoyo.
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dos días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024.02.42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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