- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06307769
Tízméteres járáspróba akadályokkal időskori egyéneknél.
A 10 méteres sétateszt akadályokkal történő alkalmazásának vizsgálata időskorú egyéneknél.
Az egyensúly- és esésproblémák az egyik leggyakoribb időskori szindróma az időseknél. Az esések az időskorúak halálozását okozó egyik vezető tényező. A hatvanöt év felettiek egyharmada évente egyszer vagy többször elesik. Az idősek halálozási okainak vizsgálatakor; A balesetek az ötödik helyen állnak, és a balesetek 2/3-a esés miatt következik be. Az esések gyakorisága az életkorral növekszik a 65-69 év közötti egyének 22%-ánál. Ez az arány hetvenöt és hetvenkilenc év között 31%, 80 és 84 év között 40%.
Az időskorúakat különböző helyzetekben fenyegetheti az elesés, gyakran otthon és kívül. Az esések általában gyakrabban fordulnak elő beltéri helyiségekben, például fürdőszobákban, konyhákban és hálószobákban. Ezeken a területeken gyakoribbak az olyan potenciálisan veszélyes tényezők által okozott esések, mint a csúszós padló, a szőnyegszegélyek és a magas küszöbök. Gyakori esés történik, amikor átugrunk egy akadályon. Az olyan tényezők, mint a rossz egyensúly, a látásproblémák vagy az akadályok leküzdése során csökkent izomerő, ebben a helyzetben növelhetik az elesés kockázatát. Az életminőséget meghatározó fontos tényező, hogy a geriátriai egyének képesek leküzdeni az akadályokat a napi tevékenységek során. A lépcsőzés vagy a magas küszöbök átlépése a mindennapi élet fontos része, és esésveszélyt jelent. Ezért hatékony intézkedésnek kell tekinteni a lépcsőmagasság küszöbének meghatározását és az akadályátlépési képességek felmérését. Amikor a szakirodalmat vizsgálják, a klinikusok általában az egyszerűbb funkcionális teszteket részesítik előnyben, mivel a fogyatékossággal járó értékelések végrehajtása hosszú időt vesz igénybe, bizonyos felszereléseket igényel, és az értékelés elvégzéséhez képzésre is szükség van. A szakirodalomban jelenleg létezik a funkcionális teszteknek egy olyan változata, amelyet csak az időzített kelj fel és menj teszt akadályozásával alkalmaznak. Ennek a tesztnek köszönhetően értékelhető a geriátriai egyének képessége az akadályok leküzdésére, és az emberek ezzel a teszttel képezhetők. Emiatt szerettük volna meghatározni a geriátriai egyéneknél gyakran alkalmazott 10 méteres járásteszt alkalmasságát akadály hozzáadásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kiegyensúlyozottság és az esés gyakorisága időseknél fontos egészségügyi probléma, amely az öregedés természetes következményeként jelentkezik. Az olyan tényezők, mint az izomtömeg csökkenése, a csontsűrűség csökkenése és az érzékszervek öregedéssel járó változásai negatívan befolyásolhatják az egyensúlyt. Ez növelheti az elesések kockázatát a geriátriai populációban. Az esések súlyos sérüléseket és az önálló életvitelhez szükséges képességek elvesztését okozhatják. Ezért fontos az idősek egyensúlyának és esésének kockázatának értékelése, megelőző stratégiák kidolgozása és megfelelő rehabilitációs programok végrehajtása.
Az időskorúakat különböző helyzetekben fenyegetheti az elesés, gyakran otthon és kívül. Az esések általában gyakrabban fordulnak elő beltéri helyiségekben, például fürdőszobákban, konyhákban és hálószobákban. Ezeken a területeken gyakoribbak az olyan potenciálisan veszélyes tényezők által okozott esések, mint a csúszós padló, a szőnyegszegélyek és a küszöbök. Egy másik helyzet akkor fordul elő, ha áthalad egy akadályon. Az olyan tényezők, mint a rossz egyensúly, a látásproblémák vagy az akadályok leküzdése során csökkent izomerő, ebben a helyzetben növelhetik az elesés kockázatát. Az életminőséget meghatározó fontos tényező, hogy a geriátriai egyének képesek leküzdeni az akadályokat a napi tevékenységek során. A lépcsőzés vagy a magas küszöbök átlépése a mindennapi élet fontos része, és esésveszélyt jelent. Ezért hatékony intézkedésnek kell tekinteni a lépcsőmagasság küszöbének meghatározását és az akadályátlépési képességek felmérését. Amikor a szakirodalmat vizsgálják, a klinikusok általában az egyszerűbb funkcionális teszteket részesítik előnyben, mivel a fogyatékossággal járó értékelések végrehajtása hosszú időt vesz igénybe, bizonyos felszereléseket igényel, és az értékelés elvégzéséhez képzésre is szükség van. A szakirodalomban jelenleg létezik a funkcionális teszteknek egy olyan változata, amelyet csak az időzített kelj fel és menj teszt akadályozásával alkalmaznak. Emiatt szerettük volna meghatározni a geriátriai egyéneknél gyakran alkalmazott 10 méteres járásteszt alkalmasságát akadály hozzáadásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti személyek,
- Fiatal felnőtt csoportban 30-65 év közötti személyek
- Azok a személyek, akik önként részt vesznek a kutatásban,
- Neurológiai betegségben nem szenvedő személyek,
- Olyan személyek, akiknek nincsenek együttműködési és kommunikációs problémái
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai problémákkal küzdők (Alzheimer-kórral, Parkinson-kórral, demenciával, SM-vel diagnosztizált betegek)
- Akik észlelési problémákkal küzdenek
- Az együttműködési és kommunikációs problémákkal küzdő egyének nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Geriátriai csoport
egyensúly felmérése
|
|
Ellenőrző csoport
egyensúly felmérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tíz méteres séta teszt
Időkeret: két nap
|
Ez egy teszt a séta sebességének értékelésére.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a teszt megkezdése előtt normál járástempóban járjanak (ha járástámogató eszközt használnak, azzal járhatnak).
Az óra akkor indul, amikor a résztvevő lába átlépi a vonalat a 10 méteres pálya elején, és megáll, amikor a pálya végén átlépi a vonalat.
Két mérést végeznek, és kiszámítják az átlagos gyaloglási sebességet méter per másodpercben (m/s) (1).
A teszt során a tesztet fogyatékkal élőkkel is végrehajtják az eredeti teszt mellé 5 és 17 cm-es akadályok hozzáadásával.
Ily módon az 5 és 17 cm-es akadályok hozzáadásával alkalmazott teszt alkalmazását időseknél értékelik.
|
két nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: két nap
|
BBS-t használtunk a betegek egyensúlyának értékelésére.
A BBS egy 14 tételből álló skála, amely a mindennapi életben gyakran használt feladatokat értékeli.
Ülésből álló, támaszték nélküli ülés, támaszték nélküli állás, álló helyzetben ülő, áthelyezés, csukott szemmel állás, összetartott lábbal állás, állás közben előrenyúlás, tárgyak felvétele a padlóról, hátranézés mindkét oldalról, 360 fokos elfordulás, felváltva lépés a lépcsőn Olyan funkciókat foglal magában, mint a fogás, az egyik lábbal előre és az egyik lábon állás.
Minden tétel 0-4 pont között van; A 0 azt jelzi, hogy az egyén nem tudta elvégezni a feladatot, a 4 pedig azt, hogy az egyén sikeres volt a feladatban.
|
két nap
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: két nap
|
Ezen a teszten, amely az álló helyzetben maximális előrenyúlás képességét értékeli, arra kérik a résztvevőt, hogy a lehető legnagyobb távolságot érje el, karját 90°-os hajlításban tartva, sarkait a talajjal érintkezve, a párhuzamosság megzavarása nélkül. karjával a falhoz, és egyensúlyban tartva.
A váll és az ujjbegy közötti távolságot cm-ben rögzítjük.
|
két nap
|
|
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: két nap
|
Az időzített és indulás tesztet idős emberek mobilitási és esési kockázatának értékelésére használják.
A vizsgálatot kényelmes cipőben végezzük, amelyet a páciens naponta hord, és szükség esetén használhatja a járást segítő eszközt.
A tesztet úgy végzik el, hogy másodpercben (másodpercben) rögzítik a „menj” parancs kiadása között eltelt időt, miközben az egyén a székben ül, felkelt anélkül, hogy a szék karjaiba kapaszkodott volna, és visszatérés után előre meghatározott 3- méteres területen, és újra a széken ülve támasz nélkül.
|
két nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Birol Önal, Dr, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.02.42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .