- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06308081
Anti-Vapingové zprávy na sociálních sítích, aby se omezilo používání mezi sexuálně a genderově menšinovými mladistvými (SMART)
SMART: Anti-vapingové zprávy na sociálních sítích ke snížení KONCOVÉHO používání mezi dospívajícími sexuálními a genderovými menšinami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Prozkoumat hlavní přesvědčení a preference kulturního přizpůsobení související s iniciací vapingu mezi mládeží ze sexuálních genderových menšin (SGM) s cílem informovat o vývoji antivapingových zpráv na sociálních médiích.
Přístup: Průzkum elicitace mezi 80 mladými lidmi ze SGM a skupinové diskuse mezi podvzorkem 48–64 mladých lidí, kteří dokončili průzkum elicitace, prozkoumají přesvědčení související se zasvěcováním vapingu, které mládež ze SGM považuje za nejvýraznější. Mezi účastníky budou mladí SGM z USA ve věku 12–18 let, stratifikovaní podle věku (12–15 nebo 16–18), statusu vapingu (nikdy nevapovali a jsou náchylní nebo začali vaping v posledním 1 roce) a genderové identity (cisgender nebo transgender/gender expanzivní). Vyšetřovatelé dále prozkoumají sociální kontexty jejich vapingového chování a preference kulturního přizpůsobení antivapingových zpráv (tj. přizpůsobení periferních, průkazných, jazykových a sociokulturních hodnot) mezi mládeží SGM.
Cíl 2: Identifikujte slibné anti-vapingové zprávy na sociálních sítích a strategie kulturního přizpůsobení ke snížení iniciace vapingu mezi SGM mládeží.
Přístup: Výsledky z cíle 1 a vstupy od zúčastněných stran z komunity budou využity k vývoji anti-vapingových zpráv na sociálních sítích přizpůsobených SGM. Online experiment s diskrétní volbou mezi SGM mladými lidmi ve věku 13-18 let (n=600), kteří nikdy nevapovali, bude použit k testování dopadu anti-vapingových zpráv a strategií kulturního přizpůsobení na vnímanou efektivitu zpráv, aby se snížila iniciace vapingu. Výsledky budou vodítkem pro konstrukci kulturně přizpůsobené antivapingové intervence na sociálních sítích pro širší hodnocení v Cíli 3.
Cíl 3: Vyhodnotit účinnost opakovaného vystavení SGM přizpůsobeným antivapingovým zprávám na sociálních sítích na následnou náchylnost k vapingu u mládeže SGM.
Přístup: Vyšetřovatelé provedou prospektivní 2-skupinový randomizovaný experiment mezi 1500 SGM mládeží a mladými dospělými ve věku 13-20 let, aby ověřili hypotézu, že opakované vystavení anti-vapingovým zprávám na sociálních sítích přizpůsobených SGM bude spojeno se sníženou náchylností k vapingu. jako rozsah, v jakém je mládež otevřená vapingu, ve srovnání s nešitými zprávami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andy Tan, PhD
- Telefonní číslo: 215-746-6546
- E-mail: andy.tan@asc.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elaine Hanby, MA
- Telefonní číslo: 2155735140
- E-mail: elaine.hanby@asc.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Elaine Hanby, MA
- Telefonní číslo: 215-573-5140
- E-mail: elaine.hanby@asc.upenn.edu
-
Kontakt:
- Jenine Pilla, MPH
- E-mail: Jenine.Pilla@asc.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andy Tan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako SGM
- věk 13-20 let
- v posledních 3 měsících nevapoval nebo neužíval jiné tabákové výrobky
- mít přístup k chytrému telefonu
- Umět číst a mluvit anglicky
- ochoten přijímat zprávy prostřednictvím textových zpráv pro studium
- náchylné k použití e-cigarety při příjmu (tj. u všech tří otázek týkajících se citlivosti není uvedeno „rozhodně ne“).
Kritéria vyloučení:
- Současní vapeři
- Mládež bez SGM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Na míru
Účastníci v přizpůsobeném rameni obdrží zprávy o zdraví přizpůsobené SGM proti vapingu doručené prostřednictvím textových zpráv
|
Zprávy budou ve formě vysoce kvalitních antivapingových zpráv v angličtině obsahujících statický text a snímky navržené tak, aby připomínaly příspěvky na sociálních sítích (např. obrázek a popisek).
Vytvoříme 24 zpráv založených na vysoce hodnocených krejčovských funkcích a tématech přesvědčení testovaných v cíli 2, aby obsahovaly zprávy přizpůsobené SGM.
Pro podmínku nepřizpůsobených zpráv vytvoříme 24 anti-vapingových zpráv sociálních médií, které zrcadlí zprávy přizpůsobené SGM, ale neobsahují náznaky identity SGM.
Přiřadíme témata přesvědčení použitá v přizpůsobených a nepřizpůsobených zprávách tak, aby představovala řadu cílů přesvědčení (např. závislost, účinky na fyzické zdraví, účinky na duševní zdraví), jak je uvedeno v cílech 1 a 2. Nepoužíváme platforma sociálních médií pro doručení zprávy, aby se zabránilo potenciální kontaminaci v náhodných podmínkách.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Nešité na míru
Účastníci nepřizpůsobené větve obdrží nepřizpůsobené zdravotní zprávy proti vapingu doručené prostřednictvím textových zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náchylnost k vapingu
Časové okno: Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Budeme měřit náchylnost k vapingu pomocí čtyř položek dříve používaných v dotazníku pro mládež PATH Wave 7 a v dotazníku NYTS 2022:
Odpovědi na tyto položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre citlivosti na vaping. |
Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zahájení vapingu
Časové okno: Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Budeme měřit zahájení vapingu za poslední 1 týden pomocí jedné položky: 1) Použili jste e-cigaretu nebo vape, byť jednou nebo dvakrát za poslední týden? (1 = ano; 2 = ne) |
Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lydon-Staley DM, Cleveland HH, Huhn AS, Cleveland MJ, Harris J, Stankoski D, Deneke E, Meyer RE, Bunce SC. Daily sleep quality affects drug craving, partially through indirect associations with positive affect, in patients in treatment for nonmedical use of prescription drugs. Addict Behav. 2017 Feb;65:275-282. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.026. Epub 2016 Aug 15.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Kreidler SM, Muller KE, Grunwald GK, Ringham BM, Coker-Dukowitz ZT, Sakhadeo UR, Baron AE, Glueck DH. GLIMMPSE: Online Power Computation for Linear Models with and without a Baseline Covariate. J Stat Softw. 2013 Sep;54(10):i10. doi: 10.18637/jss.v054.i10.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Foulds J, Veldheer S, Yingst J, Hrabovsky S, Wilson SJ, Nichols TT, Eissenberg T. Development of a questionnaire for assessing dependence on electronic cigarettes among a large sample of ex-smoking E-cigarette users. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):186-92. doi: 10.1093/ntr/ntu204. Epub 2014 Oct 19.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Bold KW, Kong G, Cavallo DA, Camenga DR, Krishnan-Sarin S. E-Cigarette Susceptibility as a Predictor of Youth Initiation of E-Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):140-144. doi: 10.1093/ntr/ntw393. Erratum In: Nicotine Tob Res. 2018 Mar 6;20(4):527.
- Seo DC, Kwon E, Lee S, Seo J. Using susceptibility measures to prospectively predict ever use of electronic cigarettes among adolescents. Prev Med. 2020 Jan;130:105896. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105896. Epub 2019 Nov 12.
- Noar SM, Gottfredson NC, Kieu T, Rohde JA, Hall MG, Ma H, Fendinger NJ, Brewer NT. Impact of Vaping Prevention Advertisements on US Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236370. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36370.
- Kasza KA, Edwards KC, Tang Z, Stanton CA, Sharma E, Halenar MJ, Taylor KA, Donaldson E, Hull LC, Day H, Bansal-Travers M, Limpert J, Zandberg I, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Correlates of tobacco product initiation among youth and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s191-s202. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055671.
- Stanton CA, Sharma E, Seaman EL, Kasza KA, Edwards KC, Halenar MJ, Taylor KA, Day H, Anic G, Hull LC, Bansal-Travers M, Limpert J, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Initiation of any tobacco and five tobacco products across 3 years among youth, young adults and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s178-s190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055573.
- Sawdey MD, Day HR, Coleman B, Gardner LD, Johnson SE, Limpert J, Hammad HT, Goniewicz ML, Abrams DB, Stanton CA, Pearson JL, Kaufman AR, Kimmel HL, Delnevo CD, Compton WM, Bansal-Travers M, Niaura RS, Hyland A, Ambrose BK. Associations of risk factors of e-cigarette and cigarette use and susceptibility to use among baseline PATH study youth participants (2013-2014). Addict Behav. 2019 Apr;91:51-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.027. Epub 2018 Nov 17.
- Trinidad DR, Pierce JP, Sargent JD, White MM, Strong DR, Portnoy DB, Green VR, Stanton CA, Choi K, Bansal-Travers M, Shi Y, Pearson JL, Kaufman AR, Borek N, Coleman BN, Hyland A, Carusi C, Kealey S, Leas E, Noble ML, Messer K. Susceptibility to tobacco product use among youth in wave 1 of the population Assessment of tobacco and health (PATH) study. Prev Med. 2017 Aug;101:8-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Lazard AJ. Social Media Message Designs to Educate Adolescents About E-Cigarettes. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):130-137. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.030. Epub 2020 Jul 9.
- Charlton BM, Reisner SL, Agenor M, Gordon AR, Sarda V, Austin SB. Sexual Orientation Disparities in Human Papillomavirus Vaccination in a Longitudinal Cohort of U.S. Males and Females. LGBT Health. 2017 Jun;4(3):202-209. doi: 10.1089/lgbt.2016.0103. Epub 2017 May 3.
- Tabaac AR, Haneuse S, Johns M, Tan ASL, Austin SB, Potter J, Lindberg L, Charlton BM. Sexual and reproductive health information: Disparities across sexual orientation groups in two cohorts of U.S. women. Sex Res Social Policy. 2021 Sep;18(3):612-620. doi: 10.1007/s13178-020-00485-3. Epub 2020 Jul 22.
- Katz-Wise SL, Ehrensaft D, Vetters R, Forcier M, Austin SB. Family Functioning and Mental Health of Transgender and Gender-Nonconforming Youth in the Trans Teen and Family Narratives Project. J Sex Res. 2018 May-Jun;55(4-5):582-590. doi: 10.1080/00224499.2017.1415291. Epub 2018 Jan 16.
- Kranzler EC, Gibson LA, Hornik RC. Recall of "The Real Cost" Anti-Smoking Campaign Is Specifically Associated With Endorsement of Campaign-Targeted Beliefs. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):818-828. doi: 10.1080/10810730.2017.1364311. Epub 2017 Sep 22.
- Noar SM, Hall MG, Francis DB, Ribisl KM, Pepper JK, Brewer NT. Pictorial cigarette pack warnings: a meta-analysis of experimental studies. Tob Control. 2016 May;25(3):341-54. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051978. Epub 2015 May 6.
- Fishbein M, Ajzen I. Predicting and changing behavior: the reasoned action approach. New York: Psychology Press; 2010.
- Sontag JM, Wackowski OA, Hammond D. Baseline assessment of noticing e-cigarette health warnings among youth and young adults in the United States, Canada and England, and associations with harm perceptions, nicotine awareness and warning recall. Prev Med Rep. 2019 Aug 6;16:100966. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100966. eCollection 2019 Dec.
- Szymanski DM. Does Internalized Heterosexism Moderate the Link Between Heterosexist Events and Lesbians' Psychological Distress? Sex Roles. 2006 Feb 1;54(3-4):227-234.
- Testa RJ, Habarth J, Peta J, Balsam K, Bockting W. Development of the Gender Minority Stress and Resilience Measure. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. US: Educational Publishing Foundation; 2015;2(1):65-77.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. CDC BRFSS Questionnaires [Internet]. 2018 [cited 2018 May 14]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm
- Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC, Johnson TP, Benson P, Aranda F. Validating a Hazardous Drinking Index in a Sample of Sexual Minority Women: Reliability, Validity, and Predictive Accuracy. Subst Use Misuse. 2017 Jan 2;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150. Epub 2016 Sep 23.
- Doxbeck CR. Up in Smoke: Exploring the Relationship between Bullying Victimization and E-Cigarette Use in Sexual Minority Youths. Subst Use Misuse. 2020;55(13):2221-2229. doi: 10.1080/10826084.2020.1797809. Epub 2020 Jul 28.
- Johns MM, Pingel ES, Youatt EJ, Soler JH, McClelland SI, Bauermeister JA. LGBT community, social network characteristics, and smoking behaviors in young sexual minority women. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):141-54. doi: 10.1007/s10464-013-9584-4.
- Burkhalter JE, Warren B, Shuk E, Primavera L, Ostroff JS. Intention to quit smoking among lesbian, gay, bisexual, and transgender smokers. Nicotine Tob Res. 2009 Nov;11(11):1312-20. doi: 10.1093/ntr/ntp140. Epub 2009 Sep 24.
- Rideout V, Robb MB. Social media, social life: Teens reveal their experiences [Internet]. San Francisco, CA: Common Sense Media; 2018. Available from: https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/research/2018_cs_socialmediasociallife_fullreport-final-release_2_lowres.pdf
- Hatzenbuehler ML, Keyes KM, Hamilton A, Hasin DS. State-level tobacco environments and sexual orientation disparities in tobacco use and dependence in the USA. Tob Control. 2014 Nov;23(e2):e127-32. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051279. Epub 2014 Feb 25.
- Hatzenbuehler ML, Wieringa NF, Keyes KM. Community-level determinants of tobacco use disparities in lesbian, gay, and bisexual youth: results from a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):527-32. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.64.
- Lydon-Staley DM, Falk EB, Bassett DS. Within-person variability in sensation-seeking during daily life: Positive associations with alcohol use and self-defined risky behaviors. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):257-268. doi: 10.1037/adb0000535. Epub 2019 Dec 9.
- Lydon DM, Ram N, Conroy DE, Pincus AL, Geier CF, Maggs JL. The within-person association between alcohol use and sleep duration and quality in situ: An experience sampling study. Addict Behav. 2016 Oct;61:68-73. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.05.018. Epub 2016 May 20.
- Harrall KK, Muller KE, Starling AP, Dabelea D, Barton KE, Adgate JL, Glueck DH. Power and sample size analysis for longitudinal mixed models of health in populations exposed to environmental contaminants: a tutorial. BMC Med Res Methodol. 2023 Jan 12;23(1):12. doi: 10.1186/s12874-022-01819-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPCC 13023
- 849052 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační výzkum
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno