- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06308081
Anti-Vapingové zprávy na sociálních sítích, aby se omezilo používání mezi sexuálně a genderově menšinovými mladistvými (SMART)
SMART: Anti-vapingové zprávy na sociálních sítích ke snížení KONCOVÉHO používání mezi dospívajícími sexuálními a genderovými menšinami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Prozkoumat hlavní přesvědčení a preference kulturního přizpůsobení související s iniciací vapingu mezi mládeží ze sexuálních genderových menšin (SGM) s cílem informovat o vývoji antivapingových zpráv na sociálních médiích.
Přístup: Průzkum elicitace mezi 80 mladými lidmi ze SGM a skupinové diskuse mezi podvzorkem 48–64 mladých lidí, kteří dokončili průzkum elicitace, prozkoumají přesvědčení související se zasvěcováním vapingu, které mládež ze SGM považuje za nejvýraznější. Mezi účastníky budou mladí SGM z USA ve věku 12–18 let, stratifikovaní podle věku (12–15 nebo 16–18), statusu vapingu (nikdy nevapovali a jsou náchylní nebo začali vaping v posledním 1 roce) a genderové identity (cisgender nebo transgender/gender expanzivní). Vyšetřovatelé dále prozkoumají sociální kontexty jejich vapingového chování a preference kulturního přizpůsobení antivapingových zpráv (tj. přizpůsobení periferních, průkazných, jazykových a sociokulturních hodnot) mezi mládeží SGM.
Cíl 2: Identifikujte slibné anti-vapingové zprávy na sociálních sítích a strategie kulturního přizpůsobení ke snížení iniciace vapingu mezi SGM mládeží.
Přístup: Výsledky z cíle 1 a vstupy od zúčastněných stran z komunity budou využity k vývoji anti-vapingových zpráv na sociálních sítích přizpůsobených SGM. Online experiment s diskrétní volbou mezi SGM mladými lidmi ve věku 13-18 let (n=600), kteří nikdy nevapovali, bude použit k testování dopadu anti-vapingových zpráv a strategií kulturního přizpůsobení na vnímanou efektivitu zpráv, aby se snížila iniciace vapingu. Výsledky budou vodítkem pro konstrukci kulturně přizpůsobené antivapingové intervence na sociálních sítích pro širší hodnocení v Cíli 3.
Cíl 3: Vyhodnotit účinnost opakovaného vystavení SGM přizpůsobeným antivapingovým zprávám na sociálních sítích na následnou náchylnost k vapingu u mládeže SGM.
Přístup: Vyšetřovatelé provedou prospektivní 2-skupinový randomizovaný experiment mezi 1500 SGM mládeží a mladými dospělými ve věku 13-20 let, aby ověřili hypotézu, že opakované vystavení anti-vapingovým zprávám na sociálních sítích přizpůsobených SGM bude spojeno se sníženou náchylností k vapingu. jako rozsah, v jakém je mládež otevřená vapingu, ve srovnání s nešitými zprávami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako SGM
- věk 13-20 let
- v posledních 3 měsících nevapoval nebo neužíval jiné tabákové výrobky
- mít přístup k chytrému telefonu
- Umět číst a mluvit anglicky
- ochoten přijímat zprávy prostřednictvím textových zpráv pro studium
- náchylné k použití e-cigarety při příjmu (tj. u všech tří otázek týkajících se citlivosti není uvedeno „rozhodně ne“).
Kritéria vyloučení:
- Současní vapeři
- Mládež bez SGM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Na míru
Účastníci v přizpůsobeném rameni obdrží zprávy o zdraví přizpůsobené SGM proti vapingu doručené prostřednictvím textových zpráv
|
Zprávy budou ve formě vysoce kvalitních antivapingových zpráv v angličtině obsahujících statický text a snímky navržené tak, aby připomínaly příspěvky na sociálních sítích (např. obrázek a popisek).
Vytvoříme 24 zpráv založených na vysoce hodnocených krejčovských funkcích a tématech přesvědčení testovaných v cíli 2, aby obsahovaly zprávy přizpůsobené SGM.
Pro podmínku nepřizpůsobených zpráv vytvoříme 24 anti-vapingových zpráv sociálních médií, které zrcadlí zprávy přizpůsobené SGM, ale neobsahují náznaky identity SGM.
Přiřadíme témata přesvědčení použitá v přizpůsobených a nepřizpůsobených zprávách tak, aby představovala řadu cílů přesvědčení (např. závislost, účinky na fyzické zdraví, účinky na duševní zdraví), jak je uvedeno v cílech 1 a 2. Nepoužíváme platforma sociálních médií pro doručení zprávy, aby se zabránilo potenciální kontaminaci v náhodných podmínkách.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Nešité na míru
Účastníci nepřizpůsobené větve obdrží nepřizpůsobené zdravotní zprávy proti vapingu doručené prostřednictvím textových zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náchylnost k vapingu
Časové okno: Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Budeme měřit náchylnost k vapingu pomocí čtyř položek dříve používaných v dotazníku pro mládež PATH Wave 7 a v dotazníku NYTS 2022:
Odpovědi na tyto položky budou zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre citlivosti na vaping. |
Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení vapingu
Časové okno: Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Budeme měřit zahájení vapingu za poslední 1 týden pomocí jedné položky: 1) Použili jste e-cigaretu nebo vape, byť jednou nebo dvakrát za poslední týden? (1 = ano; 2 = ne) |
Jeden týden, dva týdny, tři týdny a jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Foulds J, Veldheer S, Yingst J, Hrabovsky S, Wilson SJ, Nichols TT, Eissenberg T. Development of a questionnaire for assessing dependence on electronic cigarettes among a large sample of ex-smoking E-cigarette users. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):186-92. doi: 10.1093/ntr/ntu204. Epub 2014 Oct 19.
- Seo DC, Kwon E, Lee S, Seo J. Using susceptibility measures to prospectively predict ever use of electronic cigarettes among adolescents. Prev Med. 2020 Jan;130:105896. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105896. Epub 2019 Nov 12.
- Noar SM, Gottfredson NC, Kieu T, Rohde JA, Hall MG, Ma H, Fendinger NJ, Brewer NT. Impact of Vaping Prevention Advertisements on US Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236370. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36370.
- Kasza KA, Edwards KC, Tang Z, Stanton CA, Sharma E, Halenar MJ, Taylor KA, Donaldson E, Hull LC, Day H, Bansal-Travers M, Limpert J, Zandberg I, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Correlates of tobacco product initiation among youth and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s191-s202. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055671.
- Stanton CA, Sharma E, Seaman EL, Kasza KA, Edwards KC, Halenar MJ, Taylor KA, Day H, Anic G, Hull LC, Bansal-Travers M, Limpert J, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Initiation of any tobacco and five tobacco products across 3 years among youth, young adults and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s178-s190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055573.
- Lazard AJ. Social Media Message Designs to Educate Adolescents About E-Cigarettes. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):130-137. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.030. Epub 2020 Jul 9.
- Tabaac AR, Haneuse S, Johns M, Tan ASL, Austin SB, Potter J, Lindberg L, Charlton BM. Sexual and reproductive health information: Disparities across sexual orientation groups in two cohorts of U.S. women. Sex Res Social Policy. 2021 Sep;18(3):612-620. doi: 10.1007/s13178-020-00485-3. Epub 2020 Jul 22.
- Katz-Wise SL, Ehrensaft D, Vetters R, Forcier M, Austin SB. Family Functioning and Mental Health of Transgender and Gender-Nonconforming Youth in the Trans Teen and Family Narratives Project. J Sex Res. 2018 May-Jun;55(4-5):582-590. doi: 10.1080/00224499.2017.1415291. Epub 2018 Jan 16.
- Fishbein M, Ajzen I. Predicting and changing behavior: the reasoned action approach. New York: Psychology Press; 2010.
- Szymanski DM. Does Internalized Heterosexism Moderate the Link Between Heterosexist Events and Lesbians' Psychological Distress? Sex Roles. 2006 Feb 1;54(3-4):227-234.
- Testa RJ, Habarth J, Peta J, Balsam K, Bockting W. Development of the Gender Minority Stress and Resilience Measure. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. US: Educational Publishing Foundation; 2015;2(1):65-77.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. CDC BRFSS Questionnaires [Internet]. 2018 [cited 2018 May 14]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm
- Doxbeck CR. Up in Smoke: Exploring the Relationship between Bullying Victimization and E-Cigarette Use in Sexual Minority Youths. Subst Use Misuse. 2020;55(13):2221-2229. doi: 10.1080/10826084.2020.1797809. Epub 2020 Jul 28.
- Johns MM, Pingel ES, Youatt EJ, Soler JH, McClelland SI, Bauermeister JA. LGBT community, social network characteristics, and smoking behaviors in young sexual minority women. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):141-54. doi: 10.1007/s10464-013-9584-4.
- Rideout V, Robb MB. Social media, social life: Teens reveal their experiences [Internet]. San Francisco, CA: Common Sense Media; 2018. Available from: https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/research/2018_cs_socialmediasociallife_fullreport-final-release_2_lowres.pdf
- Hatzenbuehler ML, Wieringa NF, Keyes KM. Community-level determinants of tobacco use disparities in lesbian, gay, and bisexual youth: results from a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):527-32. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.64.
- Bold KW, Kong G, Cavallo DA, Camenga DR, Krishnan-Sarin S. E-Cigarette Susceptibility as a Predictor of Youth Initiation of E-Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):140-144. doi: 10.1093/ntr/ntw393.
- Kushins L. Clonidine withdrawal, propranolol, and rebound hypertension. Anesthesiology. 1980 Aug;53(2):178-9. doi: 10.1097/00000542-198008000-00017. No abstract available.
- Neer CS 2nd, Grantham SA, Foster RR. Femoral shaft fracture with sciatic nerve palsy. JAMA. 1970 Dec 28;214(13):2307-11. No abstract available.
- Ossenberg FW, Martin W, Saegler J, Haan D. [Changes in enzyme activities during poisoning]. Cah Med. 1970 Oct 30;11(12):1055-9. No abstract available. French.
- Lang S, Bantic Z, Jakupcevic M, Sosic Z, Mitak M, Nasic M. [Medical ethics in the curriculum of the School of Medicine at the University in Zagreb]. Lijec Vjesn. 1984 Jan;106(1):39-42. No abstract available. Croatian.
- Sachs BA, Wolfman L, Herzig N. Plasma lipid and lipoprotein alterations during oral contraceptive administration. Obstet Gynecol. 1969 Oct;34(4):530-5. No abstract available.
- Dupont C, Ciaburro H, Prevost Y, Cloutier G. Phenol skin tightening for better dermabrasion. Plast Reconstr Surg. 1972 Dec;50(6):588-90. doi: 10.1097/00006534-197212000-00007. No abstract available.
- Bates SR, Murphy PL, Feng ZC, Kanazawa T, Getz GS. Very low density lipoproteins promote triglyceride accumulation in macrophages. Arteriosclerosis. 1984 Mar-Apr;4(2):103-14. doi: 10.1161/01.atv.4.2.103.
- Moir DD, Willocks J. Continuous epidural analgesia in inco-ordinate uterine action. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1966;23:144-53. doi: 10.1111/j.1399-6576.1966.tb01005.x. No abstract available.
- Lanzieri CF, Duchesneau PM, Rosenbloom SA, Smith AS, Rosenbaum AE. The significance of asymmetry of the foramen of Vesalius. AJNR Am J Neuroradiol. 1988 Nov-Dec;9(6):1201-4.
- Via'lba EV, Iushchuk ND, Belaia IuA. [Detection of Yersinia antigens in biological substrates from adult patients with Yersinia infection]. Sov Med. 1989;(4):96-7. No abstract available. Russian.
- Mielens ZE, Drobeck HP, Rozitis J Jr, Sansone VJ Jr. Interaction of aspirin with nonsteroidal anti-inflammatory drugs in rats. J Pharm Pharmacol. 1968 Jul;20(7):567-9. doi: 10.1111/j.2042-7158.1968.tb09807.x. No abstract available.
- Formaziuk VE, Dobretsov GE, Deev AI, Vladimirov IuA. [Estimation of the density of the surface charge in lipoproteins from human blood plasma]. Vopr Med Khim. 1982 Jan-Feb;28(1):119-22. No abstract available. Russian.
- Igboeli G, Rakha AM. Bull testicular and epididymal functions after long-term vasectomy. J Anim Sci. 1970 Jul;31(1):72-5. doi: 10.2527/jas1970.31172x. No abstract available.
- Trebukhin MV. [Use of hexachlorparaxylol in fascioliasis]. Veterinariia. 1971 Aug;9:68-9. No abstract available. Russian.
- Iwata F, Joh T, Yokoyama Y, Itoh M. Role of endogenous nitric oxide in ischaemia-reperfusion injury of rat gastric mucosa. J Gastroenterol Hepatol. 1998 Oct;13(10):997-1001. doi: 10.1111/j.1440-1746.1998.tb00560.x.
- Bednar DA, Jain AK, Scott HJ. Mycotic abdominal aortic aneurysm: a case report. Can J Surg. 1985 Jan;28(1):23-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 13023
- 849052 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komunikační výzkum
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno