- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308081
Anti-vapenberichten op sociale media om het gebruik van ENDS onder tieners uit seksuele minderheden en genderminderheden te verminderen (SMART)
SMART: anti-vapenberichten op sociale media om het gebruik van ENDS onder tieners uit seksuele minderheden en genderminderheden te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Het onderzoeken van opvallende overtuigingen en culturele voorkeuren met betrekking tot vapeninitiatie onder jongeren uit seksuele genderminderheden (SGM) om de ontwikkeling van anti-vapen berichten op sociale media te informeren.
Aanpak: Een elicitatie-enquête onder 80 SGM-jongeren en focusgroepdiscussies onder een subgroep van 48-64 jongeren die de elicitatie-enquête voltooien, zullen overtuigingen met betrekking tot vapen-initiatie onderzoeken die SGM-jongeren het meest opvallend vinden. Tot de deelnemers behoren Amerikaanse SGM-jongeren in de leeftijd van 12-18 jaar, gestratificeerd naar leeftijd (12-15 of 16-18), vapenstatus (nooit gedampt en vatbaar zijn of in het afgelopen jaar met vapen zijn begonnen) en genderidentiteit (cisgender of transgender/gender-expansief). De onderzoekers zullen de sociale contexten van hun vapengedrag en voorkeuren voor culturele afstemming van anti-vapenboodschappen (dat wil zeggen perifere, bewijskrachtige, taalkundige en sociaal-culturele waarden) onder SGM-jongeren verder onderzoeken.
Doel 2: Identificeer veelbelovende anti-vapen berichten op sociale media en culturele maatwerkstrategieën om het beginnen met vapen onder SGM-jongeren te verminderen.
Aanpak: De resultaten van Doel 1 en de input van belanghebbenden uit de gemeenschap zullen worden gebruikt om op SGM afgestemde anti-vapen-berichten op sociale media te ontwikkelen. Een online discrete keuze-experiment onder SGM-jongeren in de leeftijd van 13-18 jaar (n=600) die nog nooit hebben gedampt, zal worden gebruikt om de impact van anti-vapende berichten en culturele maatwerkstrategieën op de waargenomen effectiviteit van berichten te testen om het beginnen met vapen te verminderen. De resultaten zullen als leidraad dienen voor de constructie van op cultureel afgestemde anti-vapende sociale media-interventie voor een bredere evaluatie in Doelstelling 3.
Doel 3: Evalueer de effectiviteit van herhaalde blootstelling aan op SGM afgestemde anti-vapende sociale mediaberichten op de daaropvolgende gevoeligheid voor vapen onder SGM-jongeren.
Aanpak: De onderzoekers zullen een prospectief, gerandomiseerd experiment met twee groepen uitvoeren onder 1500 SGM-jongeren en jongvolwassenen van 13 tot 20 jaar om de hypothese te testen dat herhaalde blootstelling aan op SGM afgestemde anti-vapende sociale mediaberichten geassocieerd zal zijn met een verminderde gevoeligheid voor vapen, gedefinieerd als de mate waarin jongeren openstaan voor vapen, vergeleken met niet-op maat gemaakte berichten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andy Tan, PhD
- Telefoonnummer: 215-746-6546
- E-mail: andy.tan@asc.upenn.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elaine Hanby, MA
- Telefoonnummer: 2155735140
- E-mail: elaine.hanby@asc.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- University of Pennsylvania
-
Contact:
- Elaine Hanby, MA
- Telefoonnummer: 215-573-5140
- E-mail: elaine.hanby@asc.upenn.edu
-
Contact:
- Jenine Pilla, MPH
- E-mail: Jenine.Pilla@asc.upenn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Andy Tan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer als SGM
- leeftijden 13-20
- de afgelopen 3 maanden niet heeft gedampt of andere tabaksproducten heeft gebruikt
- toegang hebben tot een smartphone
- Engels kunnen lezen en spreken
- bereid om berichten via sms te ontvangen voor het onderzoek
- vatbaar zijn voor het gebruik van e-sigaretten bij inname (d.w.z. zij zeggen niet "absoluut niet" op alle drie de gevoeligheidsvragen).
Uitsluitingscriteria:
- Huidige dampers
- Niet-SGM-jongeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op maat gemaakt
Deelnemers aan de op maat gemaakte arm ontvangen op SGM afgestemde anti-vapen-gezondheidsberichten die via sms worden afgeleverd
|
Berichten zullen de vorm hebben van Engelstalige anti-vapenberichten van hoge kwaliteit, bestaande uit statische tekst en afbeeldingen die zijn ontworpen om op berichten op sociale media te lijken (bijvoorbeeld een afbeelding en een onderschrift).
We zullen 24 berichten creëren op basis van de best gerangschikte maatwerkfuncties en overtuigingsthema's die in Doel 2 zijn getest om op SGM toegesneden berichten te vormen.
Voor de niet-op maat gemaakte berichtvoorwaarde zullen we 24 anti-vapen sociale mediaberichten creëren die de op SGM afgestemde berichten weerspiegelen, maar geen SGM-identiteitskenmerken bevatten.
We zullen de geloofsthema’s die in de op maat gemaakte en niet-op maat gemaakte boodschappen worden gebruikt op elkaar afstemmen, zodat ze een reeks overtuigingsdoelen vertegenwoordigen (bijvoorbeeld verslaving, effecten op de lichamelijke gezondheid, effecten op de geestelijke gezondheid) zoals aangegeven in Doelstellingen 1 en 2. We maken geen gebruik van een sociaal mediaplatform voor het overbrengen van de boodschap om mogelijke besmetting onder gerandomiseerde omstandigheden te voorkomen.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Niet-op maat
Deelnemers aan de niet-op maat gemaakte arm ontvangen niet-op maat gemaakte anti-vapen-gezondheidsberichten die via sms worden afgeleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid voor vapen
Tijdsspanne: Eén week, twee weken, drie weken en één maand
|
We zullen de gevoeligheid voor vapen meten met behulp van vier items die eerder zijn gebruikt in de PATH Wave 7-jeugdvragenlijst en de NYTS 2022-vragenlijst:
De antwoorden op deze items worden gemiddeld om een score van gevoeligheid voor vapen te creëren. |
Eén week, twee weken, drie weken en één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vapen-initiatie
Tijdsspanne: Eén week, twee weken, drie weken en één maand
|
We meten de vape-initiatie in de afgelopen week aan de hand van één item: 1) Heeft u de afgelopen week een e-sigaret of vape gebruikt, zelfs maar één of twee keer? (1 = Ja; 2 = Nee) |
Eén week, twee weken, drie weken en één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lydon-Staley DM, Cleveland HH, Huhn AS, Cleveland MJ, Harris J, Stankoski D, Deneke E, Meyer RE, Bunce SC. Daily sleep quality affects drug craving, partially through indirect associations with positive affect, in patients in treatment for nonmedical use of prescription drugs. Addict Behav. 2017 Feb;65:275-282. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.026. Epub 2016 Aug 15.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Kreidler SM, Muller KE, Grunwald GK, Ringham BM, Coker-Dukowitz ZT, Sakhadeo UR, Baron AE, Glueck DH. GLIMMPSE: Online Power Computation for Linear Models with and without a Baseline Covariate. J Stat Softw. 2013 Sep;54(10):i10. doi: 10.18637/jss.v054.i10.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Foulds J, Veldheer S, Yingst J, Hrabovsky S, Wilson SJ, Nichols TT, Eissenberg T. Development of a questionnaire for assessing dependence on electronic cigarettes among a large sample of ex-smoking E-cigarette users. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):186-92. doi: 10.1093/ntr/ntu204. Epub 2014 Oct 19.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Bold KW, Kong G, Cavallo DA, Camenga DR, Krishnan-Sarin S. E-Cigarette Susceptibility as a Predictor of Youth Initiation of E-Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):140-144. doi: 10.1093/ntr/ntw393. Erratum In: Nicotine Tob Res. 2018 Mar 6;20(4):527.
- Seo DC, Kwon E, Lee S, Seo J. Using susceptibility measures to prospectively predict ever use of electronic cigarettes among adolescents. Prev Med. 2020 Jan;130:105896. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105896. Epub 2019 Nov 12.
- Noar SM, Gottfredson NC, Kieu T, Rohde JA, Hall MG, Ma H, Fendinger NJ, Brewer NT. Impact of Vaping Prevention Advertisements on US Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236370. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36370.
- Kasza KA, Edwards KC, Tang Z, Stanton CA, Sharma E, Halenar MJ, Taylor KA, Donaldson E, Hull LC, Day H, Bansal-Travers M, Limpert J, Zandberg I, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Correlates of tobacco product initiation among youth and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s191-s202. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055671.
- Stanton CA, Sharma E, Seaman EL, Kasza KA, Edwards KC, Halenar MJ, Taylor KA, Day H, Anic G, Hull LC, Bansal-Travers M, Limpert J, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Initiation of any tobacco and five tobacco products across 3 years among youth, young adults and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s178-s190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055573.
- Sawdey MD, Day HR, Coleman B, Gardner LD, Johnson SE, Limpert J, Hammad HT, Goniewicz ML, Abrams DB, Stanton CA, Pearson JL, Kaufman AR, Kimmel HL, Delnevo CD, Compton WM, Bansal-Travers M, Niaura RS, Hyland A, Ambrose BK. Associations of risk factors of e-cigarette and cigarette use and susceptibility to use among baseline PATH study youth participants (2013-2014). Addict Behav. 2019 Apr;91:51-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.027. Epub 2018 Nov 17.
- Trinidad DR, Pierce JP, Sargent JD, White MM, Strong DR, Portnoy DB, Green VR, Stanton CA, Choi K, Bansal-Travers M, Shi Y, Pearson JL, Kaufman AR, Borek N, Coleman BN, Hyland A, Carusi C, Kealey S, Leas E, Noble ML, Messer K. Susceptibility to tobacco product use among youth in wave 1 of the population Assessment of tobacco and health (PATH) study. Prev Med. 2017 Aug;101:8-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Lazard AJ. Social Media Message Designs to Educate Adolescents About E-Cigarettes. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):130-137. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.030. Epub 2020 Jul 9.
- Charlton BM, Reisner SL, Agenor M, Gordon AR, Sarda V, Austin SB. Sexual Orientation Disparities in Human Papillomavirus Vaccination in a Longitudinal Cohort of U.S. Males and Females. LGBT Health. 2017 Jun;4(3):202-209. doi: 10.1089/lgbt.2016.0103. Epub 2017 May 3.
- Tabaac AR, Haneuse S, Johns M, Tan ASL, Austin SB, Potter J, Lindberg L, Charlton BM. Sexual and reproductive health information: Disparities across sexual orientation groups in two cohorts of U.S. women. Sex Res Social Policy. 2021 Sep;18(3):612-620. doi: 10.1007/s13178-020-00485-3. Epub 2020 Jul 22.
- Katz-Wise SL, Ehrensaft D, Vetters R, Forcier M, Austin SB. Family Functioning and Mental Health of Transgender and Gender-Nonconforming Youth in the Trans Teen and Family Narratives Project. J Sex Res. 2018 May-Jun;55(4-5):582-590. doi: 10.1080/00224499.2017.1415291. Epub 2018 Jan 16.
- Kranzler EC, Gibson LA, Hornik RC. Recall of "The Real Cost" Anti-Smoking Campaign Is Specifically Associated With Endorsement of Campaign-Targeted Beliefs. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):818-828. doi: 10.1080/10810730.2017.1364311. Epub 2017 Sep 22.
- Noar SM, Hall MG, Francis DB, Ribisl KM, Pepper JK, Brewer NT. Pictorial cigarette pack warnings: a meta-analysis of experimental studies. Tob Control. 2016 May;25(3):341-54. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051978. Epub 2015 May 6.
- Fishbein M, Ajzen I. Predicting and changing behavior: the reasoned action approach. New York: Psychology Press; 2010.
- Sontag JM, Wackowski OA, Hammond D. Baseline assessment of noticing e-cigarette health warnings among youth and young adults in the United States, Canada and England, and associations with harm perceptions, nicotine awareness and warning recall. Prev Med Rep. 2019 Aug 6;16:100966. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100966. eCollection 2019 Dec.
- Szymanski DM. Does Internalized Heterosexism Moderate the Link Between Heterosexist Events and Lesbians' Psychological Distress? Sex Roles. 2006 Feb 1;54(3-4):227-234.
- Testa RJ, Habarth J, Peta J, Balsam K, Bockting W. Development of the Gender Minority Stress and Resilience Measure. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. US: Educational Publishing Foundation; 2015;2(1):65-77.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. CDC BRFSS Questionnaires [Internet]. 2018 [cited 2018 May 14]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm
- Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC, Johnson TP, Benson P, Aranda F. Validating a Hazardous Drinking Index in a Sample of Sexual Minority Women: Reliability, Validity, and Predictive Accuracy. Subst Use Misuse. 2017 Jan 2;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150. Epub 2016 Sep 23.
- Doxbeck CR. Up in Smoke: Exploring the Relationship between Bullying Victimization and E-Cigarette Use in Sexual Minority Youths. Subst Use Misuse. 2020;55(13):2221-2229. doi: 10.1080/10826084.2020.1797809. Epub 2020 Jul 28.
- Johns MM, Pingel ES, Youatt EJ, Soler JH, McClelland SI, Bauermeister JA. LGBT community, social network characteristics, and smoking behaviors in young sexual minority women. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):141-54. doi: 10.1007/s10464-013-9584-4.
- Burkhalter JE, Warren B, Shuk E, Primavera L, Ostroff JS. Intention to quit smoking among lesbian, gay, bisexual, and transgender smokers. Nicotine Tob Res. 2009 Nov;11(11):1312-20. doi: 10.1093/ntr/ntp140. Epub 2009 Sep 24.
- Rideout V, Robb MB. Social media, social life: Teens reveal their experiences [Internet]. San Francisco, CA: Common Sense Media; 2018. Available from: https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/research/2018_cs_socialmediasociallife_fullreport-final-release_2_lowres.pdf
- Hatzenbuehler ML, Keyes KM, Hamilton A, Hasin DS. State-level tobacco environments and sexual orientation disparities in tobacco use and dependence in the USA. Tob Control. 2014 Nov;23(e2):e127-32. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051279. Epub 2014 Feb 25.
- Hatzenbuehler ML, Wieringa NF, Keyes KM. Community-level determinants of tobacco use disparities in lesbian, gay, and bisexual youth: results from a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):527-32. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.64.
- Lydon-Staley DM, Falk EB, Bassett DS. Within-person variability in sensation-seeking during daily life: Positive associations with alcohol use and self-defined risky behaviors. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):257-268. doi: 10.1037/adb0000535. Epub 2019 Dec 9.
- Lydon DM, Ram N, Conroy DE, Pincus AL, Geier CF, Maggs JL. The within-person association between alcohol use and sleep duration and quality in situ: An experience sampling study. Addict Behav. 2016 Oct;61:68-73. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.05.018. Epub 2016 May 20.
- Harrall KK, Muller KE, Starling AP, Dabelea D, Barton KE, Adgate JL, Glueck DH. Power and sample size analysis for longitudinal mixed models of health in populations exposed to environmental contaminants: a tutorial. BMC Med Res Methodol. 2023 Jan 12;23(1):12. doi: 10.1186/s12874-022-01819-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 13023
- 849052 (Andere identificatie: University of Pennsylvania)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op maat gemaakt
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidLymfoom | Leukemie | Kanker | Stamceltransplantatie