- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308081
Сообщения в социальных сетях, направленные против вейпинга, призваны сократить использование ЭСДН среди подростков из числа сексуальных и гендерных меньшинств (SMART)
SMART: Сообщения в социальных сетях, направленные против вейпинга, призваны сократить использование ЭСДН среди подростков из числа сексуальных и гендерных меньшинств
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Изучить распространенные убеждения и культурные предпочтения, связанные с инициированием вейпинга среди молодежи из числа сексуальных гендерных меньшинств (SGM), для информирования о разработке сообщений в социальных сетях, направленных против вейпинга.
Подход: Опрос среди 80 молодых людей с SGM и обсуждения в фокус-группах среди подвыборки молодых людей в возрасте от 48 до 64 лет, завершивших опрос, позволят изучить убеждения, связанные с инициированием вейпинга, которые молодые люди SGM считают наиболее важными. В число участников войдут молодые люди SGM из США в возрасте 12–18 лет, стратифицированные по возрасту (12–15 или 16–18 лет), статусу вейпинга (никогда не курили и восприимчивы или начали курить вейпинг в течение последнего года) и гендерной идентичности (цисгендеры). или трансгендер/гендерно-экспансивный). Исследователи будут дополнительно изучать социальные контексты их поведения вейпинга и предпочтения в отношении культурной адаптации антивейпинговых сообщений (т. е. адаптации второстепенных, доказательных, языковых и социокультурных ценностей) среди молодежи SGM.
Цель 2: Определить многообещающие сообщения в социальных сетях, направленные против вейпинга, и стратегии адаптации к культуре, чтобы уменьшить приобщение к вейпингу среди молодежи SGM.
Подход: Результаты достижения цели 1 и вклад заинтересованных сторон сообщества будут использоваться для разработки антивейпинговых сообщений в социальных сетях, адаптированных к SGM. Онлайн-эксперимент с дискретным выбором среди молодежи SGM в возрасте 13-18 лет (n = 600), которая никогда не употребляла вейпинг, будет использоваться для проверки влияния сообщений против вейпинга и стратегий культурной адаптации на воспринимаемую эффективность сообщений для снижения количества инициаторов вейпинга. Результаты послужат основой для разработки мер по борьбе с вейпингом в социальных сетях с учетом культурных особенностей для более широкой оценки цели 3.
Цель 3: Оценить эффективность многократного воздействия анти-вейпинговых сообщений в социальных сетях, адаптированных для SGM, на последующую восприимчивость к вейпингу среди молодежи SGM.
Подход: Исследователи проведут проспективный рандомизированный эксперимент в 2 группах среди 1500 молодых людей и молодых людей SGM в возрасте от 13 до 20 лет, чтобы проверить гипотезу о том, что повторное воздействие специально разработанных SGM сообщений в социальных сетях, направленных против вейпинга, будет связано со снижением восприимчивости к вейпингу. насколько молодежь открыта для вейпинга по сравнению с неиндивидуализированными сообщениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как SGM
- возраст 13-20 лет
- не курил и не употреблял другие табачные изделия в течение последних 3 месяцев
- иметь доступ к смартфону
- Умею читать и говорить по-английски
- готовы получать сообщения в виде текстовых сообщений для исследования
- восприимчивы к употреблению электронных сигарет при употреблении (т. е. те, кто не отвечает «определенно нет» на все три вопроса о восприимчивости).
Критерий исключения:
- Текущие вейперы
- Молодежь без SGM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальный
Участники специального направления будут получать сообщения о вреде вейпинга, специально разработанные SGM, в виде текстовых сообщений.
|
Сообщения будут иметь форму высококачественных сообщений против вейпинга на английском языке, содержащих статический текст и изображения, напоминающие публикации в социальных сетях (например, изображение и подпись).
Мы создадим 24 сообщения на основе лучших функций адаптации и тем убеждений, протестированных в Цели 2, чтобы составить сообщения, адаптированные к SGM.
Для условия неиндивидуализированного сообщения мы создадим 24 сообщения в социальных сетях против вейпинга, которые отражают сообщения, адаптированные для SGM, но не содержат идентификационных сигналов SGM.
Мы будем сопоставлять темы убеждений, используемые в адаптированных и неиндивидуализированных сообщениях, таким образом, чтобы они представляли ряд целей убеждений (например, зависимость, последствия для физического здоровья, последствия для психического здоровья), как указано в целях 1 и 2. Мы не используем платформа социальных сетей для доставки сообщения, чтобы избежать потенциального заражения в рандомизированных условиях.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Неиндивидуализированный
Участники неспециализированной группы будут получать неиндивидуализированные сообщения о здоровье против вейпинга в виде текстовых сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость к вейпингу
Временное ограничение: Одна неделя, две недели, три недели и один месяц
|
Мы будем измерять восприимчивость к вейпингу, используя четыре пункта, ранее использовавшиеся в молодежном опроснике PATH Wave 7 и опроснике NYTS 2022:
Ответы на эти вопросы будут усреднены, чтобы получить оценку восприимчивости к вейпингу. |
Одна неделя, две недели, три недели и один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало вейпинга
Временное ограничение: Одна неделя, две недели, три недели и один месяц
|
Мы будем измерять начало курения за последнюю неделю, используя один показатель: 1) Курили ли вы электронную сигарету или вейп хотя бы один или два раза за последнюю неделю? (1 = Да; 2 = Нет) |
Одна неделя, две недели, три недели и один месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lydon-Staley DM, Cleveland HH, Huhn AS, Cleveland MJ, Harris J, Stankoski D, Deneke E, Meyer RE, Bunce SC. Daily sleep quality affects drug craving, partially through indirect associations with positive affect, in patients in treatment for nonmedical use of prescription drugs. Addict Behav. 2017 Feb;65:275-282. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.026. Epub 2016 Aug 15.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Kreidler SM, Muller KE, Grunwald GK, Ringham BM, Coker-Dukowitz ZT, Sakhadeo UR, Baron AE, Glueck DH. GLIMMPSE: Online Power Computation for Linear Models with and without a Baseline Covariate. J Stat Softw. 2013 Sep;54(10):i10. doi: 10.18637/jss.v054.i10.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Foulds J, Veldheer S, Yingst J, Hrabovsky S, Wilson SJ, Nichols TT, Eissenberg T. Development of a questionnaire for assessing dependence on electronic cigarettes among a large sample of ex-smoking E-cigarette users. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):186-92. doi: 10.1093/ntr/ntu204. Epub 2014 Oct 19.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Seo DC, Kwon E, Lee S, Seo J. Using susceptibility measures to prospectively predict ever use of electronic cigarettes among adolescents. Prev Med. 2020 Jan;130:105896. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105896. Epub 2019 Nov 12.
- Noar SM, Gottfredson NC, Kieu T, Rohde JA, Hall MG, Ma H, Fendinger NJ, Brewer NT. Impact of Vaping Prevention Advertisements on US Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236370. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36370.
- Kasza KA, Edwards KC, Tang Z, Stanton CA, Sharma E, Halenar MJ, Taylor KA, Donaldson E, Hull LC, Day H, Bansal-Travers M, Limpert J, Zandberg I, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Correlates of tobacco product initiation among youth and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s191-s202. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055671.
- Stanton CA, Sharma E, Seaman EL, Kasza KA, Edwards KC, Halenar MJ, Taylor KA, Day H, Anic G, Hull LC, Bansal-Travers M, Limpert J, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Initiation of any tobacco and five tobacco products across 3 years among youth, young adults and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s178-s190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055573.
- Sawdey MD, Day HR, Coleman B, Gardner LD, Johnson SE, Limpert J, Hammad HT, Goniewicz ML, Abrams DB, Stanton CA, Pearson JL, Kaufman AR, Kimmel HL, Delnevo CD, Compton WM, Bansal-Travers M, Niaura RS, Hyland A, Ambrose BK. Associations of risk factors of e-cigarette and cigarette use and susceptibility to use among baseline PATH study youth participants (2013-2014). Addict Behav. 2019 Apr;91:51-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.027. Epub 2018 Nov 17.
- Trinidad DR, Pierce JP, Sargent JD, White MM, Strong DR, Portnoy DB, Green VR, Stanton CA, Choi K, Bansal-Travers M, Shi Y, Pearson JL, Kaufman AR, Borek N, Coleman BN, Hyland A, Carusi C, Kealey S, Leas E, Noble ML, Messer K. Susceptibility to tobacco product use among youth in wave 1 of the population Assessment of tobacco and health (PATH) study. Prev Med. 2017 Aug;101:8-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Lazard AJ. Social Media Message Designs to Educate Adolescents About E-Cigarettes. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):130-137. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.030. Epub 2020 Jul 9.
- Charlton BM, Reisner SL, Agenor M, Gordon AR, Sarda V, Austin SB. Sexual Orientation Disparities in Human Papillomavirus Vaccination in a Longitudinal Cohort of U.S. Males and Females. LGBT Health. 2017 Jun;4(3):202-209. doi: 10.1089/lgbt.2016.0103. Epub 2017 May 3.
- Tabaac AR, Haneuse S, Johns M, Tan ASL, Austin SB, Potter J, Lindberg L, Charlton BM. Sexual and reproductive health information: Disparities across sexual orientation groups in two cohorts of U.S. women. Sex Res Social Policy. 2021 Sep;18(3):612-620. doi: 10.1007/s13178-020-00485-3. Epub 2020 Jul 22.
- Katz-Wise SL, Ehrensaft D, Vetters R, Forcier M, Austin SB. Family Functioning and Mental Health of Transgender and Gender-Nonconforming Youth in the Trans Teen and Family Narratives Project. J Sex Res. 2018 May-Jun;55(4-5):582-590. doi: 10.1080/00224499.2017.1415291. Epub 2018 Jan 16.
- Kranzler EC, Gibson LA, Hornik RC. Recall of "The Real Cost" Anti-Smoking Campaign Is Specifically Associated With Endorsement of Campaign-Targeted Beliefs. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):818-828. doi: 10.1080/10810730.2017.1364311. Epub 2017 Sep 22.
- Noar SM, Hall MG, Francis DB, Ribisl KM, Pepper JK, Brewer NT. Pictorial cigarette pack warnings: a meta-analysis of experimental studies. Tob Control. 2016 May;25(3):341-54. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051978. Epub 2015 May 6.
- Fishbein M, Ajzen I. Predicting and changing behavior: the reasoned action approach. New York: Psychology Press; 2010.
- Sontag JM, Wackowski OA, Hammond D. Baseline assessment of noticing e-cigarette health warnings among youth and young adults in the United States, Canada and England, and associations with harm perceptions, nicotine awareness and warning recall. Prev Med Rep. 2019 Aug 6;16:100966. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100966. eCollection 2019 Dec.
- Szymanski DM. Does Internalized Heterosexism Moderate the Link Between Heterosexist Events and Lesbians' Psychological Distress? Sex Roles. 2006 Feb 1;54(3-4):227-234.
- Testa RJ, Habarth J, Peta J, Balsam K, Bockting W. Development of the Gender Minority Stress and Resilience Measure. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. US: Educational Publishing Foundation; 2015;2(1):65-77.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. CDC BRFSS Questionnaires [Internet]. 2018 [cited 2018 May 14]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm
- Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC, Johnson TP, Benson P, Aranda F. Validating a Hazardous Drinking Index in a Sample of Sexual Minority Women: Reliability, Validity, and Predictive Accuracy. Subst Use Misuse. 2017 Jan 2;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150. Epub 2016 Sep 23.
- Doxbeck CR. Up in Smoke: Exploring the Relationship between Bullying Victimization and E-Cigarette Use in Sexual Minority Youths. Subst Use Misuse. 2020;55(13):2221-2229. doi: 10.1080/10826084.2020.1797809. Epub 2020 Jul 28.
- Johns MM, Pingel ES, Youatt EJ, Soler JH, McClelland SI, Bauermeister JA. LGBT community, social network characteristics, and smoking behaviors in young sexual minority women. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):141-54. doi: 10.1007/s10464-013-9584-4.
- Burkhalter JE, Warren B, Shuk E, Primavera L, Ostroff JS. Intention to quit smoking among lesbian, gay, bisexual, and transgender smokers. Nicotine Tob Res. 2009 Nov;11(11):1312-20. doi: 10.1093/ntr/ntp140. Epub 2009 Sep 24.
- Rideout V, Robb MB. Social media, social life: Teens reveal their experiences [Internet]. San Francisco, CA: Common Sense Media; 2018. Available from: https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/research/2018_cs_socialmediasociallife_fullreport-final-release_2_lowres.pdf
- Hatzenbuehler ML, Keyes KM, Hamilton A, Hasin DS. State-level tobacco environments and sexual orientation disparities in tobacco use and dependence in the USA. Tob Control. 2014 Nov;23(e2):e127-32. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051279. Epub 2014 Feb 25.
- Hatzenbuehler ML, Wieringa NF, Keyes KM. Community-level determinants of tobacco use disparities in lesbian, gay, and bisexual youth: results from a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):527-32. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.64.
- Lydon-Staley DM, Falk EB, Bassett DS. Within-person variability in sensation-seeking during daily life: Positive associations with alcohol use and self-defined risky behaviors. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):257-268. doi: 10.1037/adb0000535. Epub 2019 Dec 9.
- Lydon DM, Ram N, Conroy DE, Pincus AL, Geier CF, Maggs JL. The within-person association between alcohol use and sleep duration and quality in situ: An experience sampling study. Addict Behav. 2016 Oct;61:68-73. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.05.018. Epub 2016 May 20.
- Harrall KK, Muller KE, Starling AP, Dabelea D, Barton KE, Adgate JL, Glueck DH. Power and sample size analysis for longitudinal mixed models of health in populations exposed to environmental contaminants: a tutorial. BMC Med Res Methodol. 2023 Jan 12;23(1):12. doi: 10.1186/s12874-022-01819-y.
- Bold KW, Kong G, Cavallo DA, Camenga DR, Krishnan-Sarin S. E-Cigarette Susceptibility as a Predictor of Youth Initiation of E-Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):140-144. doi: 10.1093/ntr/ntw393.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 13023
- 849052 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .