- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308081
Wiadomości przeciwdziałające wapowaniu w mediach społecznościowych mające na celu ograniczenie używania ENDS wśród nastolatków o charakterze seksualnym i należącym do mniejszości płciowych (SMART)
SMART: Wiadomości przeciwdziałające wapowaniu w mediach społecznościowych mające na celu ograniczenie używania ENDS wśród nastolatków o charakterze seksualnym i należącym do mniejszości płciowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Zbadanie najważniejszych przekonań i preferencji kulturowych związanych z inicjacją wapowania wśród młodzieży z mniejszości płciowych (SGM), aby wpłynąć na rozwój przekazów w mediach społecznościowych przeciwdziałających wapowaniu.
Podejście: Badanie ankietowe przeprowadzone wśród 80 młodych ludzi z SGM i dyskusje w grupach fokusowych przeprowadzone wśród podpróby składającej się z 48–64 młodych osób, które wypełnią ankietę dotyczącą wapowania, zbadają przekonania związane z inicjacją wapowania, które młodzież SGM uważa za najbardziej istotne. Uczestnikami będą amerykańska młodzież SGM w wieku 12–18 lat, z podziałem na wiek (12–15 lub 16–18 lat), status wapowania (nigdy nie stosował e-papierosów i są podatni lub rozpoczęli wapowanie w ciągu ostatniego roku) oraz tożsamość płciową (osoba cispłciowa). lub transpłciowe/ekspansywne pod względem płci). Badacze będą dalej badać konteksty społeczne ich zachowań związanych z wapowaniem i preferencje dotyczące kulturowego dostosowywania przekazów anty-vapingowych (tj. dostosowywania wartości peryferyjnych, dowodowych, językowych i społeczno-kulturowych) wśród młodzieży SGM.
Cel 2: Identyfikacja obiecujących komunikatów w mediach społecznościowych przeciwdziałających wapowaniu i strategii dostosowania kulturowego w celu ograniczenia inicjacji wapowania wśród młodzieży z SGM.
Podejście: Wyniki Celu 1 i wkład interesariuszy społecznych zostaną wykorzystane do opracowania dostosowanych do SGM komunikatów antyvapingowych w mediach społecznościowych. Internetowy eksperyment dotyczący dyskretnego wyboru wśród młodzieży SGM w wieku 13–18 lat (n=600), która nigdy nie wapowała, zostanie wykorzystany do przetestowania wpływu komunikatów antyvapingowych i strategii dostosowywania kulturowego na postrzeganą skuteczność komunikatów w celu ograniczenia inicjacji wapowania. Wyniki posłużą do skonstruowania dostosowanej kulturowo interwencji w mediach społecznościowych przeciwdziałającej wapowaniu, co umożliwi szerszą ocenę Celu 3.
Cel 3: Ocena skuteczności powtarzającego się narażenia na dostosowane do potrzeb SGM antyvapingowe komunikaty w mediach społecznościowych na temat późniejszej podatności na wapowanie wśród młodzieży SGM.
Podejście: Badacze przeprowadzą prospektywny, randomizowany eksperyment w 2 grupach wśród 1500 młodzieży i młodych dorosłych SGM w wieku 13–20 lat, aby przetestować hipotezę, że wielokrotne narażenie na dostosowane do SGM antyvapingowe komunikaty w mediach społecznościowych będzie powiązane ze zmniejszoną podatnością na wapowanie, zdefiniowaną jak stopień, w jakim młodzież jest otwarta na wapowanie w porównaniu z komunikatami nieszytymi na miarę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako SGM
- w wieku 13-20 lat
- nie wapowało ani nie używało innych wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- mieć dostęp do smartfona
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- chętnych do otrzymywania wiadomości SMS-owych w związku z badaniem
- podatne na używanie e-papierosów w momencie zażycia (tj. osoby nie stwierdzają „zdecydowanie nie” na wszystkie trzy pytania dotyczące podatności).
Kryteria wyłączenia:
- Obecni waperzy
- Młodzież spoza SGM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dopasowane
Uczestnicy dostosowanej części otrzymają dostosowane do potrzeb SGM antyvapingowe wiadomości zdrowotne dostarczane za pośrednictwem wiadomości tekstowych
|
Wiadomości będą miały formę wysokiej jakości anglojęzycznych wiadomości antyvapingowych, zawierających statyczny tekst i obrazy przypominające posty w mediach społecznościowych (np. obraz i podpis).
Stworzymy 24 wiadomości w oparciu o najwyżej ocenione funkcje krawiectwa i motywy przekonań przetestowane w Aim 2, aby zawierać wiadomości dostosowane do potrzeb SGM.
W przypadku wiadomości niespersonalizowanej utworzymy 24 wiadomości w mediach społecznościowych przeciwdziałające wapowaniu, które będą odzwierciedlać wiadomości dostosowane do SGM, ale nie będą zawierać wskazówek dotyczących tożsamości SGM.
Dopasujemy tematy przekonań użyte w dostosowanych i niespersonalizowanych przekazach tak, aby reprezentowały szereg celów przekonań (np. uzależnienie, skutki dla zdrowia fizycznego, skutki dla zdrowia psychicznego), jak wskazano w celach 1 i 2. Nie korzystamy z metody platforma mediów społecznościowych umożliwiająca dostarczanie wiadomości w celu uniknięcia potencjalnego zanieczyszczenia w losowych warunkach.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Nieszyte na miarę
Uczestnicy ramienia niedopasowanego otrzymają niedopasowane wiadomości zdrowotne antyvapingowe dostarczane za pomocą wiadomości SMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność na wapowanie
Ramy czasowe: Jeden tydzień, dwa tygodnie, trzy tygodnie i jeden miesiąc
|
Zmierzymy podatność na wapowanie za pomocą czterech pozycji użytych wcześniej w kwestionariuszu dla młodzieży PATH Wave 7 i kwestionariuszu NYTS 2022:
Odpowiedzi na te elementy zostaną uśrednione w celu uzyskania wyniku podatności na wapowanie. |
Jeden tydzień, dwa tygodnie, trzy tygodnie i jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja wapowania
Ramy czasowe: Jeden tydzień, dwa tygodnie, trzy tygodnie i jeden miesiąc
|
Zmierzymy inicjację wapowania w ciągu ostatniego tygodnia, używając jednego elementu: 1) Czy w ciągu ostatniego tygodnia choć raz lub dwa razy użyłeś e-papierosa lub waporyzatora? (1 = Tak; 2 = Nie) |
Jeden tydzień, dwa tygodnie, trzy tygodnie i jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lydon-Staley DM, Cleveland HH, Huhn AS, Cleveland MJ, Harris J, Stankoski D, Deneke E, Meyer RE, Bunce SC. Daily sleep quality affects drug craving, partially through indirect associations with positive affect, in patients in treatment for nonmedical use of prescription drugs. Addict Behav. 2017 Feb;65:275-282. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.026. Epub 2016 Aug 15.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Kreidler SM, Muller KE, Grunwald GK, Ringham BM, Coker-Dukowitz ZT, Sakhadeo UR, Baron AE, Glueck DH. GLIMMPSE: Online Power Computation for Linear Models with and without a Baseline Covariate. J Stat Softw. 2013 Sep;54(10):i10. doi: 10.18637/jss.v054.i10.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Foulds J, Veldheer S, Yingst J, Hrabovsky S, Wilson SJ, Nichols TT, Eissenberg T. Development of a questionnaire for assessing dependence on electronic cigarettes among a large sample of ex-smoking E-cigarette users. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):186-92. doi: 10.1093/ntr/ntu204. Epub 2014 Oct 19.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Seo DC, Kwon E, Lee S, Seo J. Using susceptibility measures to prospectively predict ever use of electronic cigarettes among adolescents. Prev Med. 2020 Jan;130:105896. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105896. Epub 2019 Nov 12.
- Noar SM, Gottfredson NC, Kieu T, Rohde JA, Hall MG, Ma H, Fendinger NJ, Brewer NT. Impact of Vaping Prevention Advertisements on US Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236370. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36370.
- Kasza KA, Edwards KC, Tang Z, Stanton CA, Sharma E, Halenar MJ, Taylor KA, Donaldson E, Hull LC, Day H, Bansal-Travers M, Limpert J, Zandberg I, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Correlates of tobacco product initiation among youth and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s191-s202. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055671.
- Stanton CA, Sharma E, Seaman EL, Kasza KA, Edwards KC, Halenar MJ, Taylor KA, Day H, Anic G, Hull LC, Bansal-Travers M, Limpert J, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Initiation of any tobacco and five tobacco products across 3 years among youth, young adults and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s178-s190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055573.
- Sawdey MD, Day HR, Coleman B, Gardner LD, Johnson SE, Limpert J, Hammad HT, Goniewicz ML, Abrams DB, Stanton CA, Pearson JL, Kaufman AR, Kimmel HL, Delnevo CD, Compton WM, Bansal-Travers M, Niaura RS, Hyland A, Ambrose BK. Associations of risk factors of e-cigarette and cigarette use and susceptibility to use among baseline PATH study youth participants (2013-2014). Addict Behav. 2019 Apr;91:51-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.027. Epub 2018 Nov 17.
- Trinidad DR, Pierce JP, Sargent JD, White MM, Strong DR, Portnoy DB, Green VR, Stanton CA, Choi K, Bansal-Travers M, Shi Y, Pearson JL, Kaufman AR, Borek N, Coleman BN, Hyland A, Carusi C, Kealey S, Leas E, Noble ML, Messer K. Susceptibility to tobacco product use among youth in wave 1 of the population Assessment of tobacco and health (PATH) study. Prev Med. 2017 Aug;101:8-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Lazard AJ. Social Media Message Designs to Educate Adolescents About E-Cigarettes. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):130-137. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.030. Epub 2020 Jul 9.
- Charlton BM, Reisner SL, Agenor M, Gordon AR, Sarda V, Austin SB. Sexual Orientation Disparities in Human Papillomavirus Vaccination in a Longitudinal Cohort of U.S. Males and Females. LGBT Health. 2017 Jun;4(3):202-209. doi: 10.1089/lgbt.2016.0103. Epub 2017 May 3.
- Tabaac AR, Haneuse S, Johns M, Tan ASL, Austin SB, Potter J, Lindberg L, Charlton BM. Sexual and reproductive health information: Disparities across sexual orientation groups in two cohorts of U.S. women. Sex Res Social Policy. 2021 Sep;18(3):612-620. doi: 10.1007/s13178-020-00485-3. Epub 2020 Jul 22.
- Katz-Wise SL, Ehrensaft D, Vetters R, Forcier M, Austin SB. Family Functioning and Mental Health of Transgender and Gender-Nonconforming Youth in the Trans Teen and Family Narratives Project. J Sex Res. 2018 May-Jun;55(4-5):582-590. doi: 10.1080/00224499.2017.1415291. Epub 2018 Jan 16.
- Kranzler EC, Gibson LA, Hornik RC. Recall of "The Real Cost" Anti-Smoking Campaign Is Specifically Associated With Endorsement of Campaign-Targeted Beliefs. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):818-828. doi: 10.1080/10810730.2017.1364311. Epub 2017 Sep 22.
- Noar SM, Hall MG, Francis DB, Ribisl KM, Pepper JK, Brewer NT. Pictorial cigarette pack warnings: a meta-analysis of experimental studies. Tob Control. 2016 May;25(3):341-54. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051978. Epub 2015 May 6.
- Fishbein M, Ajzen I. Predicting and changing behavior: the reasoned action approach. New York: Psychology Press; 2010.
- Sontag JM, Wackowski OA, Hammond D. Baseline assessment of noticing e-cigarette health warnings among youth and young adults in the United States, Canada and England, and associations with harm perceptions, nicotine awareness and warning recall. Prev Med Rep. 2019 Aug 6;16:100966. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100966. eCollection 2019 Dec.
- Szymanski DM. Does Internalized Heterosexism Moderate the Link Between Heterosexist Events and Lesbians' Psychological Distress? Sex Roles. 2006 Feb 1;54(3-4):227-234.
- Testa RJ, Habarth J, Peta J, Balsam K, Bockting W. Development of the Gender Minority Stress and Resilience Measure. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. US: Educational Publishing Foundation; 2015;2(1):65-77.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. CDC BRFSS Questionnaires [Internet]. 2018 [cited 2018 May 14]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm
- Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC, Johnson TP, Benson P, Aranda F. Validating a Hazardous Drinking Index in a Sample of Sexual Minority Women: Reliability, Validity, and Predictive Accuracy. Subst Use Misuse. 2017 Jan 2;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150. Epub 2016 Sep 23.
- Doxbeck CR. Up in Smoke: Exploring the Relationship between Bullying Victimization and E-Cigarette Use in Sexual Minority Youths. Subst Use Misuse. 2020;55(13):2221-2229. doi: 10.1080/10826084.2020.1797809. Epub 2020 Jul 28.
- Johns MM, Pingel ES, Youatt EJ, Soler JH, McClelland SI, Bauermeister JA. LGBT community, social network characteristics, and smoking behaviors in young sexual minority women. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):141-54. doi: 10.1007/s10464-013-9584-4.
- Burkhalter JE, Warren B, Shuk E, Primavera L, Ostroff JS. Intention to quit smoking among lesbian, gay, bisexual, and transgender smokers. Nicotine Tob Res. 2009 Nov;11(11):1312-20. doi: 10.1093/ntr/ntp140. Epub 2009 Sep 24.
- Rideout V, Robb MB. Social media, social life: Teens reveal their experiences [Internet]. San Francisco, CA: Common Sense Media; 2018. Available from: https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/research/2018_cs_socialmediasociallife_fullreport-final-release_2_lowres.pdf
- Hatzenbuehler ML, Keyes KM, Hamilton A, Hasin DS. State-level tobacco environments and sexual orientation disparities in tobacco use and dependence in the USA. Tob Control. 2014 Nov;23(e2):e127-32. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051279. Epub 2014 Feb 25.
- Hatzenbuehler ML, Wieringa NF, Keyes KM. Community-level determinants of tobacco use disparities in lesbian, gay, and bisexual youth: results from a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):527-32. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.64.
- Lydon-Staley DM, Falk EB, Bassett DS. Within-person variability in sensation-seeking during daily life: Positive associations with alcohol use and self-defined risky behaviors. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):257-268. doi: 10.1037/adb0000535. Epub 2019 Dec 9.
- Lydon DM, Ram N, Conroy DE, Pincus AL, Geier CF, Maggs JL. The within-person association between alcohol use and sleep duration and quality in situ: An experience sampling study. Addict Behav. 2016 Oct;61:68-73. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.05.018. Epub 2016 May 20.
- Harrall KK, Muller KE, Starling AP, Dabelea D, Barton KE, Adgate JL, Glueck DH. Power and sample size analysis for longitudinal mixed models of health in populations exposed to environmental contaminants: a tutorial. BMC Med Res Methodol. 2023 Jan 12;23(1):12. doi: 10.1186/s12874-022-01819-y.
- Bold KW, Kong G, Cavallo DA, Camenga DR, Krishnan-Sarin S. E-Cigarette Susceptibility as a Predictor of Youth Initiation of E-Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):140-144. doi: 10.1093/ntr/ntw393.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 13023
- 849052 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .