- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06308081
Anti-vaping-beskeder på sociale medier for at reducere ENDS-brug blandt seksuelle og kønsminoritetsteenagere (SMART)
SMART: Social Media Anti-Vaping-beskeder for at reducere ENDS-brug blandt seksuelle og kønsminoritetsteenagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Udforsk iøjnefaldende overbevisninger og kulturelle skræddersyede præferencer relateret til vaping-initiering blandt unge med seksuelle kønsminoriteter (SGM) for at informere udviklingen af anti-vaping-beskeder på sociale medier.
Fremgangsmåde: En elicitationsundersøgelse blandt 80 SGM-unge og fokusgruppediskussioner blandt et underudvalg af 48-64 unge, der gennemfører elicitationsundersøgelsen, vil udforske overbevisninger relateret til vaping-initiering, som SGM-unge finder mest fremtrædende. Deltagerne vil inkludere amerikanske SGM-ungdom i alderen 12-18 år, stratificeret efter alder (12-15 eller 16-18), vaping-status (aldrig vaped og er modtagelige eller har påbegyndt vaping inden for det seneste 1 år) og kønsidentitet (cis-kønnet) eller transkønnet/køn ekspansivt). Efterforskerne vil yderligere udforske de sociale kontekster af deres vaping-adfærd og præferencer for kulturel skræddersyet af anti-vaping-budskaber (dvs. skræddersyet til perifere, bevismæssige, sproglige og sociokulturelle værdier) blandt SGM-unge.
Mål 2: Identificer lovende anti-vaping-budskaber på sociale medier og kulturelle skræddersyede strategier for at reducere vaping-initiering blandt SGM-unge.
Fremgangsmåde: Resultater fra mål 1 og input fra interessenter i lokalsamfundet vil blive brugt til at udvikle SGM-skræddersyede anti-vaping-meddelelser på sociale medier. Et online diskret valgeksperiment blandt SGM-ungdom i alderen 13-18 år (n=600), som aldrig har vaped, vil blive brugt til at teste effekten af anti-vaping-beskeder og kulturelle skræddersy-strategier på opfattet beskedeffektivitet for at reducere vaping-initiering. Resultaterne vil guide konstruktionen af kulturelt skræddersyet anti-vaping-intervention på sociale medier til bredere evaluering i Mål 3.
Mål 3: Evaluer effektiviteten af gentagen eksponering for SGM-skræddersyede anti-vaping-meddelelser på sociale medier på efterfølgende vaping-modtagelighed blandt SGM-unge.
Fremgangsmåde: Efterforskerne vil udføre et potentielt 2-gruppe randomiseret eksperiment blandt 1500 SGM unge og unge voksne i alderen 13-20 for at teste hypotesen om, at gentagen eksponering for SGM-skræddersyede anti-vaping sociale medier beskeder vil være forbundet med reduceret vaping modtagelighed, defineret som i hvor høj grad unge er åbne for vaping sammenlignet med ikke-skræddersyede beskeder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som SGM
- alderen 13-20
- ikke dampet eller brugt andre tobaksvarer inden for de seneste 3 måneder
- har adgang til en smartphone
- Kan læse og tale på engelsk
- villig til at modtage beskeder via sms til undersøgelsen
- modtagelige for e-cigaretbrug ved indtagelse (dvs. de angiver ikke "bestemt ikke" til alle tre følsomhedsspørgsmål).
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende vapers
- Ikke-SGM unge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet
Deltagere i den skræddersyede arm vil modtage SGM-skræddersyede anti-vaping sundhedsbeskeder leveret via sms
|
Beskeder vil være i form af engelsksprogede anti-vaping-beskeder af høj kvalitet, der omfatter statisk tekst og billeder designet til at ligne opslag på sociale medier (f.eks. billede og en billedtekst).
Vi vil oprette 24 beskeder baseret på de toprangerede skræddersyede funktioner og overbevisningstemaer, der er testet i Mål 2, for at omfatte SGM-skræddersyede beskeder.
For den ikke-skræddersyede meddelelsestilstand vil vi oprette 24 anti-vaping-meddelelser på sociale medier, der afspejler de SGM-skræddersyede meddelelser, men som ikke indeholder SGM-identitetssignaler.
Vi vil matche trostemaerne, der bruges i de skræddersyede og ikke-skræddersyede budskaber, således at de repræsenterer en række trosmål (f.eks. afhængighed, fysiske helbredseffekter, mentale sundhedseffekter) som angivet i mål 1 og 2. Vi bruger ikke en social medieplatform til levering af budskabet for at undgå potentiel kontaminering på tværs af randomiserede forhold.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ikke-skræddersyet
Deltagere i den ikke-skræddersyede arm vil modtage ikke-skræddersyede anti-vaping sundhedsbeskeder leveret via sms
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelighed for dampning
Tidsramme: En uge, to uger, tre uger og en måned
|
Vi vil måle modtageligheden for vaping ved hjælp af fire elementer, der tidligere er brugt på PATH Wave 7 ungdomsspørgeskema og NYTS 2022 spørgeskema:
Svarene på disse emner vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en score for dampfølsomhed. |
En uge, to uger, tre uger og en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaping indledning
Tidsramme: En uge, to uger, tre uger og en måned
|
Vi vil måle vapinginitiering inden for den seneste 1 uge ved at bruge ét element: 1) Har du brugt en e-cigaret eller vape, selv en eller to gange inden for den seneste uge? (1 = Ja; 2 = Nej) |
En uge, to uger, tre uger og en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lydon-Staley DM, Cleveland HH, Huhn AS, Cleveland MJ, Harris J, Stankoski D, Deneke E, Meyer RE, Bunce SC. Daily sleep quality affects drug craving, partially through indirect associations with positive affect, in patients in treatment for nonmedical use of prescription drugs. Addict Behav. 2017 Feb;65:275-282. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.08.026. Epub 2016 Aug 15.
- Frost DM, Meyer IH. Measuring community connectedness among diverse sexual minority populations. J Sex Res. 2012;49(1):36-49. doi: 10.1080/00224499.2011.565427. Epub 2011 May 24.
- Kreidler SM, Muller KE, Grunwald GK, Ringham BM, Coker-Dukowitz ZT, Sakhadeo UR, Baron AE, Glueck DH. GLIMMPSE: Online Power Computation for Linear Models with and without a Baseline Covariate. J Stat Softw. 2013 Sep;54(10):i10. doi: 10.18637/jss.v054.i10.
- Meyer IH, Rossano L, Ellis JM, Bradford J. A brief telephone interview to identify lesbian and bisexual women in random digit dialing sampling. J Sex Res. 2002 May;39(2):139-44. doi: 10.1080/00224490209552133.
- Foulds J, Veldheer S, Yingst J, Hrabovsky S, Wilson SJ, Nichols TT, Eissenberg T. Development of a questionnaire for assessing dependence on electronic cigarettes among a large sample of ex-smoking E-cigarette users. Nicotine Tob Res. 2015 Feb;17(2):186-92. doi: 10.1093/ntr/ntu204. Epub 2014 Oct 19.
- Guss CE, Woolverton GA, Borus J, Austin SB, Reisner SL, Katz-Wise SL. Transgender Adolescents' Experiences in Primary Care: A Qualitative Study. J Adolesc Health. 2019 Sep;65(3):344-349. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.03.009. Epub 2019 Jun 18.
- Seo DC, Kwon E, Lee S, Seo J. Using susceptibility measures to prospectively predict ever use of electronic cigarettes among adolescents. Prev Med. 2020 Jan;130:105896. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105896. Epub 2019 Nov 12.
- Noar SM, Gottfredson NC, Kieu T, Rohde JA, Hall MG, Ma H, Fendinger NJ, Brewer NT. Impact of Vaping Prevention Advertisements on US Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236370. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36370.
- Kasza KA, Edwards KC, Tang Z, Stanton CA, Sharma E, Halenar MJ, Taylor KA, Donaldson E, Hull LC, Day H, Bansal-Travers M, Limpert J, Zandberg I, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Correlates of tobacco product initiation among youth and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s191-s202. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2020-055671.
- Stanton CA, Sharma E, Seaman EL, Kasza KA, Edwards KC, Halenar MJ, Taylor KA, Day H, Anic G, Hull LC, Bansal-Travers M, Limpert J, Gardner LD, Hammad HT, Borek N, Kimmel HL, Compton WM, Hyland A. Initiation of any tobacco and five tobacco products across 3 years among youth, young adults and adults in the USA: findings from the PATH Study Waves 1-3 (2013-2016). Tob Control. 2020 May;29(Suppl 3):s178-s190. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2019-055573.
- Sawdey MD, Day HR, Coleman B, Gardner LD, Johnson SE, Limpert J, Hammad HT, Goniewicz ML, Abrams DB, Stanton CA, Pearson JL, Kaufman AR, Kimmel HL, Delnevo CD, Compton WM, Bansal-Travers M, Niaura RS, Hyland A, Ambrose BK. Associations of risk factors of e-cigarette and cigarette use and susceptibility to use among baseline PATH study youth participants (2013-2014). Addict Behav. 2019 Apr;91:51-60. doi: 10.1016/j.addbeh.2018.11.027. Epub 2018 Nov 17.
- Trinidad DR, Pierce JP, Sargent JD, White MM, Strong DR, Portnoy DB, Green VR, Stanton CA, Choi K, Bansal-Travers M, Shi Y, Pearson JL, Kaufman AR, Borek N, Coleman BN, Hyland A, Carusi C, Kealey S, Leas E, Noble ML, Messer K. Susceptibility to tobacco product use among youth in wave 1 of the population Assessment of tobacco and health (PATH) study. Prev Med. 2017 Aug;101:8-14. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Lazard AJ. Social Media Message Designs to Educate Adolescents About E-Cigarettes. J Adolesc Health. 2021 Jan;68(1):130-137. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.05.030. Epub 2020 Jul 9.
- Charlton BM, Reisner SL, Agenor M, Gordon AR, Sarda V, Austin SB. Sexual Orientation Disparities in Human Papillomavirus Vaccination in a Longitudinal Cohort of U.S. Males and Females. LGBT Health. 2017 Jun;4(3):202-209. doi: 10.1089/lgbt.2016.0103. Epub 2017 May 3.
- Tabaac AR, Haneuse S, Johns M, Tan ASL, Austin SB, Potter J, Lindberg L, Charlton BM. Sexual and reproductive health information: Disparities across sexual orientation groups in two cohorts of U.S. women. Sex Res Social Policy. 2021 Sep;18(3):612-620. doi: 10.1007/s13178-020-00485-3. Epub 2020 Jul 22.
- Katz-Wise SL, Ehrensaft D, Vetters R, Forcier M, Austin SB. Family Functioning and Mental Health of Transgender and Gender-Nonconforming Youth in the Trans Teen and Family Narratives Project. J Sex Res. 2018 May-Jun;55(4-5):582-590. doi: 10.1080/00224499.2017.1415291. Epub 2018 Jan 16.
- Kranzler EC, Gibson LA, Hornik RC. Recall of "The Real Cost" Anti-Smoking Campaign Is Specifically Associated With Endorsement of Campaign-Targeted Beliefs. J Health Commun. 2017 Oct;22(10):818-828. doi: 10.1080/10810730.2017.1364311. Epub 2017 Sep 22.
- Noar SM, Hall MG, Francis DB, Ribisl KM, Pepper JK, Brewer NT. Pictorial cigarette pack warnings: a meta-analysis of experimental studies. Tob Control. 2016 May;25(3):341-54. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2014-051978. Epub 2015 May 6.
- Fishbein M, Ajzen I. Predicting and changing behavior: the reasoned action approach. New York: Psychology Press; 2010.
- Sontag JM, Wackowski OA, Hammond D. Baseline assessment of noticing e-cigarette health warnings among youth and young adults in the United States, Canada and England, and associations with harm perceptions, nicotine awareness and warning recall. Prev Med Rep. 2019 Aug 6;16:100966. doi: 10.1016/j.pmedr.2019.100966. eCollection 2019 Dec.
- Szymanski DM. Does Internalized Heterosexism Moderate the Link Between Heterosexist Events and Lesbians' Psychological Distress? Sex Roles. 2006 Feb 1;54(3-4):227-234.
- Testa RJ, Habarth J, Peta J, Balsam K, Bockting W. Development of the Gender Minority Stress and Resilience Measure. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. US: Educational Publishing Foundation; 2015;2(1):65-77.
- Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Division of Population Health. CDC BRFSS Questionnaires [Internet]. 2018 [cited 2018 May 14]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm
- Riley BB, Hughes TL, Wilsnack SC, Johnson TP, Benson P, Aranda F. Validating a Hazardous Drinking Index in a Sample of Sexual Minority Women: Reliability, Validity, and Predictive Accuracy. Subst Use Misuse. 2017 Jan 2;52(1):43-51. doi: 10.1080/10826084.2016.1214150. Epub 2016 Sep 23.
- Doxbeck CR. Up in Smoke: Exploring the Relationship between Bullying Victimization and E-Cigarette Use in Sexual Minority Youths. Subst Use Misuse. 2020;55(13):2221-2229. doi: 10.1080/10826084.2020.1797809. Epub 2020 Jul 28.
- Johns MM, Pingel ES, Youatt EJ, Soler JH, McClelland SI, Bauermeister JA. LGBT community, social network characteristics, and smoking behaviors in young sexual minority women. Am J Community Psychol. 2013 Sep;52(1-2):141-54. doi: 10.1007/s10464-013-9584-4.
- Burkhalter JE, Warren B, Shuk E, Primavera L, Ostroff JS. Intention to quit smoking among lesbian, gay, bisexual, and transgender smokers. Nicotine Tob Res. 2009 Nov;11(11):1312-20. doi: 10.1093/ntr/ntp140. Epub 2009 Sep 24.
- Rideout V, Robb MB. Social media, social life: Teens reveal their experiences [Internet]. San Francisco, CA: Common Sense Media; 2018. Available from: https://www.commonsensemedia.org/sites/default/files/uploads/research/2018_cs_socialmediasociallife_fullreport-final-release_2_lowres.pdf
- Hatzenbuehler ML, Keyes KM, Hamilton A, Hasin DS. State-level tobacco environments and sexual orientation disparities in tobacco use and dependence in the USA. Tob Control. 2014 Nov;23(e2):e127-32. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2013-051279. Epub 2014 Feb 25.
- Hatzenbuehler ML, Wieringa NF, Keyes KM. Community-level determinants of tobacco use disparities in lesbian, gay, and bisexual youth: results from a population-based study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):527-32. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.64.
- Lydon-Staley DM, Falk EB, Bassett DS. Within-person variability in sensation-seeking during daily life: Positive associations with alcohol use and self-defined risky behaviors. Psychol Addict Behav. 2020 Mar;34(2):257-268. doi: 10.1037/adb0000535. Epub 2019 Dec 9.
- Lydon DM, Ram N, Conroy DE, Pincus AL, Geier CF, Maggs JL. The within-person association between alcohol use and sleep duration and quality in situ: An experience sampling study. Addict Behav. 2016 Oct;61:68-73. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.05.018. Epub 2016 May 20.
- Harrall KK, Muller KE, Starling AP, Dabelea D, Barton KE, Adgate JL, Glueck DH. Power and sample size analysis for longitudinal mixed models of health in populations exposed to environmental contaminants: a tutorial. BMC Med Res Methodol. 2023 Jan 12;23(1):12. doi: 10.1186/s12874-022-01819-y.
- Bold KW, Kong G, Cavallo DA, Camenga DR, Krishnan-Sarin S. E-Cigarette Susceptibility as a Predictor of Youth Initiation of E-Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):140-144. doi: 10.1093/ntr/ntw393.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 13023
- 849052 (Anden identifikator: University of Pennsylvania)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .