Srovnání cvičení Modified-Otago a Tai Chi u pacientů s mrtvicí
12. března 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání modifikovaných cvičení Otago a Tai Chi na rovnováhu a motorické funkce u pacientů s mrtvicí
Cílem studie je určit srovnávací účinky cvičení Modified-Otago a Tai Chi na rovnováhu a motorické funkce u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena ve fyzioterapeutickém a chiropraktickém centru v Lahore.
Data budou shromážděna do sedmi měsíců po schválení synopse.
Celkem 64 pacientů bude přijato pomocí techniky vzorkování podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Po základním hodnocení budou provedeny randomizace pomocí loterijní metody.
Skupina A bude dostávat modifikovaná cvičení Otago po dobu 60 minut, 3krát týdně po dobu 12 týdnů, a skupina B bude dostávat cvičení Tai Chi Qigong po dobu 60 minut, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
K posouzení rovnováhy a motorických funkcí se použije Berg Balance Scale (BBS) a Motor Assessment Scale.
Data budou analyzována pomocí verze SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonní číslo: 03333125303
- E-mail: kahif.shaffi@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shamsa Tariq, MSPT
- Telefonní číslo: 03068189981
- E-mail: shamsa.dpt5@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonní číslo: 03333125303
- E-mail: kahif.shaffi@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonní číslo: 03333125303
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikovaní pacienti s cévní mozkovou příhodou s ischemickým typem.
- Po mrtvici ≥ 3 měsíce.
- Přeživší hemoragické i ischemické cévní mozkové příhody.
- Subjekty by měly mít po výskytu mrtvice stabilní stav.
- Osoby žijící v komunitě, které přežily cévní mozkovou příhodu ve věku ≥ 40 let.
- Studie se mohou zúčastnit obě pohlaví.
- Skóre zkoušky Mini-Mental State je rovné nebo vyšší než 24.
- Modifikované skóre Rankinovy stupnice tři nebo méně.
- Skóre Berg Balance Scale je mezi 41 a 52.
- Stupeň svalové síly by měl být stupně 4 a vyšší.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s diagnostikovanou periferní neuropatií.
- Subjekt není schopen provádět cvičení Tai Chi.
- Žádná jiná neurologická a muskuloskeletální onemocnění v anamnéze.
- Subjekty s diagnostikovaným vestibulárním onemocněním.
- Subjekty mají srdeční abnormality.
- Kontraktura, zlomenina nebo bolest v muskuloskeletálním systému.
- Subjekty, které v posledních 3 měsících prošly silovým a balančním tréninkem.
- Subjekt užívající léky, které zvyšují výskyt pádů.
- U subjektů byla diagnostikována malignita jakéhokoli typu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (upravená cvičení otago)
Účastníci se zapojí do cvičení Modified-Otago po dobu 30 minut středně intenzivního cvičení alespoň třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Chůze po dobu 15 minut před nebo po posilovacích a balančních cvičeních Modified-Otago. Posilovací cvičení po dobu 10 minut: extenzor kolena, flexor kolena, adduktor kyčle, plantární flexory kotníku (zvednutí lýtka) a dorzální flexe kotníku (zvednutí prstů). Balanční cvičení 20 minut: Předklony, Chůze dozadu, Chůze a otáčení se, Chůze do stran, Tandemový postoj (stoj na patě), Tandemová chůze (chůze na patě), Stoj na jedné noze, Chůze na patě, Chůze na špičce, Chůze na patě vzad, sedět a stát a chůze po schodech.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B (cvičení Tai Chi)
Účastníci skupiny Tchaj-ťi čchi-kung se zúčastní 30minutového cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Zahřívací cvičení po dobu 10 minut. Cvičení tchaj-ťi čchi-kung po dobu 30 minut: Zahájení formy a regulace dýchání, Rozšíření hrudníku, Malování duhy, Kroužení paží k oddělení mraků, Pevný krok inverze pažní, Veslování na lodi uprostřed jezera, Přeložení míče, Otočení tělo k pohledu na měsíc, Kroucení pasu a tlačení dlaní, Krok koně a oblačné ruce, Táhněte moře a pozorujte oblohu, Vlněné vlny, Holubice roztahující křídla, Natahujte ruce a udeřte, Létání divoké husy, Točení se setrvačníkem, Odrazový míček při šlapání , V klidu tiskněte dlaně. Cvičení na zklidnění po dobu 5 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 12 týdnů
|
BBS, 14položková škála, kvantitativně vyhodnocuje rovnováhu a riziko pádu u starších dospělých lidí žijících v komunitě přímým pozorováním jejich výkonu.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená neschopnost a 4 představuje nezávislé dokončení.
Celkové skóre, z 56, kategorizuje rovnováhu jako narušenou (0-20), přijatelnou (21-40) nebo dobrou (41-56).
|
12 týdnů
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 12 týdnů
|
Timed Up and Go (TUG) je komplexní test fyzické výkonnosti určený k hodnocení mobility, rovnováhy a lokomotorických schopností u starších jedinců, kteří řeší problémy s rovnováhou.
Test zahrnuje sekvenci motorických úkolů souvisejících s chůzí a otáčením.
Bez konkrétních položek se od jednotlivce vyžaduje, aby vstal ze židle (ne opřený o zeď), ušel 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se pohodlným tempem.
|
12 týdnů
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Motor Assessment Scale (MAS) slouží jako hodnotící nástroj založený na výkonu určený k hodnocení každodenních motorických funkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Zahrnuje 8 položek představujících různé oblasti motorických funkcí.
Jediná položka hodnotí celkový tonus pro odhad svalového tonusu na postižené straně.
Hodnocení, skórované na 7bodové škále (0-6), indikují optimální motorické chování, přičemž součet bodových hodnocení (kromě celkového tonusu) poskytuje celkové skóre ze 48 bodů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .