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Confronto tra esercizi di Otago modificato e Tai Chi in pazienti con ictus

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizi di Otago modificato e Tai Chi sull'equilibrio e sulla funzione motoria in pazienti con ictus

Lo studio mira a determinare gli effetti comparativi degli esercizi di Otago Modificato e Tai Chi sull'equilibrio e sulla funzione motoria nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Centro di fisioterapia e chiropratico di Lahore. I dati verranno raccolti entro sette mesi dall'approvazione della sinossi. Un totale di 64 pazienti saranno reclutati attraverso la tecnica di campionamento di convenienza dopo criteri di inclusione ed esclusione. Dopo la valutazione di base, le randomizzazioni verranno eseguite tramite il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà esercizi di Otago modificato per 60 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane, e il gruppo B riceverà esercizi di Tai Chi Qigong per 60 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane. Per valutare l’equilibrio e la funzione motoria verranno utilizzate rispettivamente la Berg Balance Scale (BBS) e la Motor Assessment Scale. I dati verranno analizzati utilizzando la versione SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) 23.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con ictus clinicamente diagnosticato di tipo ischemico.
  2. Post-ictus ≥ 3 mesi.
  3. Sopravvissuti sia all'ictus emorragico che a quello ischemico.
  4. I soggetti dovrebbero avere condizioni stabili dopo l'incidenza dell'ictus.
  5. Sopravvissuti a ictus residenti in comunità di età ≥ 40 anni.
  6. Entrambi i sessi possono partecipare allo studio.
  7. Punteggio del Mini-Mental State Exam uguale o superiore a 24.
  8. Punteggio della scala Rankin modificata pari o inferiore a tre.
  9. Il punteggio della Berg Balance Scale è compreso tra 41 e 52.
  10. Il grado di forza muscolare dovrebbe essere di grado 4 e superiore.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti con diagnosi di neuropatia periferica.
  2. Il soggetto non è in grado di eseguire esercizi di Tai Chi.
  3. Nessuna storia di altre condizioni neurologiche e muscolo-scheletriche.
  4. Soggetti con diagnosi di malattia vestibolare.
  5. I soggetti presentano anomalie cardiache.
  6. Contrattura, frattura o dolore al sistema muscolo-scheletrico.
  7. Soggetti che hanno seguito un allenamento per la forza e l'equilibrio negli ultimi 3 mesi.
  8. Soggetto che assume farmaci che aumentano l'incidenza di cadute.
  9. Ai soggetti è stato diagnosticato un tumore maligno di qualsiasi tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Esercizi Otago Modificato)

I partecipanti si impegneranno in esercizi Modified-Otago per 30 minuti di esercizio di moderata intensità almeno tre volte a settimana per 12 settimane.

  1. Camminare per 15 minuti
  2. Esercizi di rafforzamento per 10 minuti
  3. Esercizi di equilibrio 20 minuti
Altro: Esercizi di Otago modificato

Camminare per 15 minuti prima o dopo gli esercizi di rafforzamento ed equilibrio di Modified-Otago.

Esercizi di rafforzamento per 10 minuti: estensore del ginocchio, flessore del ginocchio, adduttore dell'anca, flessori plantari della caviglia (sollevamenti del polpaccio) e dorsiflessione della caviglia (sollevamenti delle dita dei piedi).

Esercizi di equilibrio 20 minuti: Piegamenti delle ginocchia, Camminata all'indietro, Camminare e girarsi, Camminata laterale, Posizione in tandem (piedi-piedi), Camminata in tandem (piedi-tacco), Piedi su una gamba, Camminata sui talloni, Camminata sulle punte, Camminata sui talloni all'indietro, sedersi in piedi e camminare sulle scale.

Altri nomi:
  • Riabilitazione
Sperimentale: Gruppo B (Esercizi di Tai Chi)

I partecipanti al gruppo di qigong Tai Chi parteciperanno a una lezione di esercizi di 30 minuti tre volte a settimana per 12 settimane.

  1. Esercizi di riscaldamento per 10 minuti
  2. Esercizi di Tai Chi per 30 minuti
  3. Esercizi di defaticamento per 5 minuti
Altro: Esercizi di Tai Chi

Esercizi di riscaldamento per 10 minuti.

Esercizi di Tai Chi Qigong da 30 minuti: Iniziare la forma e regolare la respirazione, Espandere il petto, Dipingere un arcobaleno, Circolare le braccia per separare le nuvole, Passo fisso invertito brachiale, Remare una barca in mezzo al lago, Spallare la palla, Girare la corpo per guardare la luna, Torcere la vita e spingere i palmi, Passo di cavallo e mani in nuvola, Trascinare il mare e guardare il cielo, Onde ondulate, Colomba che spiega le ali, Estendere le braccia e colpire, Volare dell'oca selvatica, Volano che gira, Rimbalzare la palla mentre si fa un passo , Premendo i palmi con calma.

Esercizi di defaticamento per 5 minuti.

Altri nomi:
  • Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La BBS, una scala di 14 item, valuta quantitativamente l'equilibrio e il rischio di caduta negli anziani che vivono in comunità osservando direttamente le loro prestazioni. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica incapacità e 4 rappresenta completamento indipendente. Il punteggio totale, su 56, classifica l'equilibrio come compromesso (0-20), accettabile (21-40) o buono (41-56).
12 settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Timed Up and Go (TUG) è un test completo delle prestazioni fisiche progettato per valutare la mobilità, l'equilibrio e le capacità locomotorie negli individui anziani che affrontano problemi di equilibrio. Il test prevede una sequenza di compiti motori legati al camminare e al girare. Senza oggetti specifici, all'individuo viene richiesto di alzarsi da una sedia (non appoggiarsi a un muro), camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi a un ritmo confortevole.
12 settimane
Scala di valutazione motoria (MAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
La Motor Assessment Scale (MAS) funge da strumento di valutazione basato sulle prestazioni progettato per valutare la funzione motoria quotidiana nei pazienti con ictus. Comprende 8 item che rappresentano diverse aree della funzione motoria. Un singolo elemento valuta il tono generale per stimare il tono muscolare del lato interessato. Le valutazioni, valutate su una scala a 7 punti (0-6), indicano un comportamento motorio ottimale, con una somma dei punteggi degli item (escluso il tono generale) che fornisce un punteggio complessivo su 48 punti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0290

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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