- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308224
Comparaison des exercices d'Otago modifié et de Tai Chi chez les patients ayant subi un AVC
Comparaison des exercices d'Otago modifié et de Tai Chi sur l'équilibre et la fonction motrice chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC cliniquement diagnostiqué de type ischémique.
- Post-AVC ≥ 3 mois.
- Survivants d’accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et ischémiques.
- Les sujets doivent avoir des conditions stables après l'incidence de l'AVC.
- Survivants d'un AVC vivant dans la communauté et âgés de ≥ 40 ans.
- Les deux sexes peuvent participer à l’étude.
- Score au mini-examen de l’état mental égal ou supérieur à 24.
- Score modifié sur l’échelle de Rankin de trois ou moins.
- Le score de Berg Balance Scale est compris entre 41 et 52.
- Le niveau de force musculaire doit être de niveau 4 et supérieur.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant une neuropathie périphérique diagnostiquée.
- Le sujet est incapable d'effectuer des exercices de Tai Chi.
- Aucun antécédent d’autres affections neurologiques et musculo-squelettiques.
- Sujets avec une maladie vestibulaire diagnostiquée.
- Les sujets présentent des anomalies cardiaques.
- Contracture, fracture ou douleur dans le système musculo-squelettique.
- Sujets ayant suivi un entraînement de force et d'équilibre au cours des 3 derniers mois.
- Sujet prenant des médicaments qui augmentent l'incidence des chutes.
- Les sujets ont reçu un diagnostic de malignité de tout type.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (exercices Otago modifiés)
Les participants participeront à des exercices Modified-Otago pendant 30 minutes d'exercice d'intensité modérée au moins trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Marcher 15 minutes avant ou après les exercices de renforcement et d’équilibre de Modified-Otago. Exercices de renforcement pendant 10 minutes : Extenseur du genou, Fléchisseur du genou, Adducteur de la hanche, Fléchisseurs plantaires de la cheville (soulèvements du mollet) et Dorsiflexion de la cheville (soulèvements des orteils). Exercices d'équilibre 20 minutes : Flexions des genoux, Marche arrière, Marche et demi-tour, Marche latérale, Position tandem (pied talon-pointe), Marche tandem (marche talon-pointe), Position sur une jambe, Marche talon, Marche pointe, Marche talon-pointe en arrière, asseyez-vous pour vous lever et marchez dans les escaliers.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B (Exercices de Tai Chi)
Les participants du groupe Tai Chi qigong participeront à un cours d'exercices de 30 minutes trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Exercices d'échauffement pendant 10 minutes. Exercices de Tai Chi Qigong pendant 30 minutes : Commencer la forme et réguler la respiration, Élargir la poitrine, Peindre un arc-en-ciel, Encercler les bras pour séparer les nuages, Pas fixe brachial inversé, Ramer un bateau au milieu du lac, Épauler le ballon, Tourner le corps pour regarder la lune, Tourner la taille et pousser les paumes, Pas de cheval et mains de nuages, Traîner la mer et regarder le ciel, Vagues ondulantes, Colombe déployant les ailes, Tendez les bras et frappez, Vol d'oie sauvage, Volant d'inertie tournant, Balle rebondissante en marchant , Pressant les paumes dans le calme. Exercices de récupération pendant 5 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg (BBS)
Délai: 12 semaines
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Le BBS, une échelle de 14 éléments, évalue quantitativement l’équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté en observant directement leurs performances.
Les scores vont de 0 à 4, 0 indiquant une incapacité et 4 représentant un achèvement indépendant.
Le score total, sur 56, classe l'équilibre comme étant altéré (0-20), acceptable (21-40) ou bon (41-56).
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12 semaines
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: 12 semaines
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Le Timed Up and Go (TUG) est un test complet de performance physique conçu pour évaluer la mobilité, l'équilibre et les capacités locomotrices des personnes âgées confrontées à des problèmes d'équilibre.
Le test implique une séquence de tâches motrices liées à la marche et au virage.
Sans éléments spécifiques, la personne doit se lever d'une chaise (et non appuyée contre un mur), marcher 3 mètres, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir à un rythme confortable.
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12 semaines
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Échelle d'évaluation motrice (MAS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'évaluation motrice (MAS) sert d'outil d'évaluation basé sur les performances conçu pour évaluer la fonction motrice quotidienne chez les patients victimes d'un AVC.
Il comprend 8 éléments représentant différents domaines de la fonction motrice.
Un seul item évalue le tonus général pour estimer le tonus musculaire du côté atteint.
Les notes, notées sur une échelle de 7 points (0 à 6), indiquent un comportement moteur optimal, la somme des scores des items (hors tonus général) fournissant une note globale sur 48 points.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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