- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06308224
Sammenligning af Modified-Otago og Tai Chi-øvelser hos patienter med slagtilfælde
Sammenligning af modificerede Otago- og Tai Chi-øvelser på balance og motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticerede apopleksipatienter med iskæmisk type.
- Efter slagtilfælde ≥ 3 måneder.
- Overlevende af både hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde.
- Forsøgspersoner bør have stabile tilstande efter forekomsten af slagtilfælde.
- Samfundsboende overlevende efter slagtilfælde, der var i alderen ≥40 år.
- Begge køn kan deltage i undersøgelsen.
- Mini-Mental State Exam score lig med eller større end 24.
- Modificeret Rankin Scale-score på tre eller mindre.
- Berg Balance Scale score er mellem 41 og 52.
- Muskelstyrkegraden skal være af grad 4 og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med diagnosticeret perifer neuropati.
- Personen er ikke i stand til at udføre Tai Chi-øvelser.
- Ingen historie med andre neurologiske og muskuloskeletale lidelser.
- Personer med diagnosticeret vestibulær sygdom.
- Forsøgspersoner har hjerteabnormiteter.
- Kontraktur, brud eller smerter i bevægeapparatet.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået styrke- og balancetræning inden for de seneste 3 måneder.
- Person, der tager medicin, der øger forekomsten af fald.
- Forsøgspersoner er blevet diagnosticeret med malignitet af enhver type.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Modified-Otago-øvelser)
Deltagerne vil deltage i Modified-Otago-øvelser i 30 minutters motion med moderat intensitet mindst tre gange om ugen i 12 uger.
|
Gå i 15 minutter før eller efter styrke- og balanceøvelserne i Modified-Otago. Styrkeøvelser i 10 minutter: Knæekstensor, Knæbøjning, Hofteadduktor, Ankelplantarfleksorer (lægrejsninger) og Ankeldorsalfleksion (tåhævninger). Balanceøvelser 20 minutter: Knæbøjninger, Baglæns gang, Gå og vende rundt, Sidelæns gang, Tandem stance (hæl-tå-stand), Tandem-gang (hæl-tå-gang), Et-bensstand, Hælgang, Tå-gang, Hæl-tå-gang baglæns, sidde at stå og Stair walking.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Tai Chi-øvelser)
Deltagere i Tai Chi qigong-gruppen vil deltage i en 30-minutters træningstime tre gange om ugen i 12 uger.
|
Opvarmningsøvelser i 10 minutter. Tai Chi Qigong-øvelser i 30 minutter: Begyndelse af form og regulering af vejrtrækningen, Udvid brystet, Maling af en regnbue, Cirklende arme for at adskille skyerne, Fast trin omvendt arm, Ro en båd midt i søen, Skulder bolden, Drejning krop til at se på månen, vride taljen og skubbe håndfladerne, hestens træde og skyhænder, trække havet og se himlen, bølgende bølger, due spreder vinger, forlænge armene og slå, vildgås flyvende, svinghjul, der drejer, hoppe bold, mens du træder , Pressende håndflader i ro. Nedkølingsøvelser i 5 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12 uger
|
BBS, en skala med 14 punkter, evaluerer kvantitativt balance og faldrisiko hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, ved direkte at observere deres præstationer.
Score varierer fra 0 til 4, hvor 0 indikerer manglende evne og 4 repræsenterer uafhængig afslutning.
Den samlede score, ud af 56, kategoriserer balancen som svækket (0-20), acceptabel (21-40) eller god (41-56).
|
12 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 12 uger
|
Timed Up and Go (TUG) er en omfattende fysisk præstationstest designet til at evaluere mobilitet, balance og bevægelsesevner hos ældre personer, der beskæftiger sig med balanceproblemer.
Testen involverer en række motoriske opgaver relateret til gang og drejning.
Uden specifikke genstande skal den enkelte rejse sig fra en stol (ikke lænet op ad en væg), gå 3 meter, vende sig om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned i et behageligt tempo.
|
12 uger
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Tidsramme: 12 uger
|
Motor Assessment Scale (MAS) fungerer som et præstationsbaseret evalueringsværktøj designet til at vurdere dagligdags motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde.
Det omfatter 8 elementer, der repræsenterer forskellige områder af motorisk funktion.
Et enkelt element vurderer den generelle tonus for at estimere muskeltonus på den berørte side.
Bedømmelser, scoret på en 7-punkts skala (0-6), indikerer optimal motorisk adfærd, med en sum af emnescores (eksklusive generel tonus) giver en samlet score ud af 48 point.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændrede-Otago øvelser
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and Clyde; NHS LanarkshireAfsluttetDyrke motion | FalderDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadAfsluttetÆldret | Muskelstyrke | Modstandstræning | Postural balance | Træningsterapi | Forebyggelse af faldPakistan
-
Uppsala UniversityAfsluttet
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Foundation University IslamabadRekrutteringFrygt for at falde | Diabetisk neuropati perifer | Postural balance | Diabetes (DM) | Faldrisiko | Proprioceptiv neuromuskulær facilitering | Sensorisk funktionPakistan
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAfsluttetGeriatrisk individuel sundhedKalkun
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet