- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06308224
Módosított Otago és Tai Chi gyakorlatok összehasonlítása stroke-os betegeknél
Módosított Otago és Tai Chi gyakorlatok összehasonlítása stroke-os betegek egyensúlyára és motoros működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonszám: 03333125303
- E-mail: kahif.shaffi@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shamsa Tariq, MSPT
- Telefonszám: 03068189981
- E-mail: shamsa.dpt5@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
- Toborzás
- Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonszám: 03333125303
- E-mail: kahif.shaffi@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonszám: 03333125303
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált ischaemiás típusú stroke betegek.
- Stroke után ≥ 3 hónap.
- Vérzéses és ischaemiás stroke túlélői.
- Az alanyok állapotának stabilnak kell lennie a stroke előfordulása után.
- A stroke közösségben élő túlélői, akik 40 év felettiek.
- Mindkét nem részt vehet a vizsgálatban.
- A mini mentális állapotvizsga pontszáma 24 vagy annál nagyobb.
- Módosított Rankin Skála pontszám három vagy kevesebb.
- A Berg-mérleg skála pontszáma 41 és 52 között van.
- Az izomerő fokozatának 4-es és magasabb fokozatúnak kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált perifériás neuropátiában szenvedő alanyok.
- Az alany nem tud Tai Chi gyakorlatokat végrehajtani.
- Nincs anamnézisében egyéb neurológiai és mozgásszervi betegségek.
- Diagnosztizált vestibularis betegségben szenvedő alanyok.
- Az alanyoknak szívelégtelenségük van.
- Összehúzódás, törés vagy fájdalom a mozgásszervi rendszerben.
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban erő- és egyensúlygyakorlaton estek át.
- Az alany olyan gyógyszereket szed, amelyek növelik az esések előfordulását.
- Az alanyoknál bármilyen típusú rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport (módosított Otago gyakorlatok)
A résztvevők Modified-Otago gyakorlatokat végeznek 30 perces közepes intenzitású gyakorlatok során, legalább heti háromszor 12 héten keresztül.
|
15 perces séta a Modified-Otago erősítő és egyensúlygyakorlatok előtt vagy után. Erősítő gyakorlatok 10 percig: Térdfeszítő, Térdhajlító, Csípő adduktor, Boka talpi hajlító (borjúemelés) és Boka dorsiflexio (lábujj emelés). Egyensúlygyakorlatok 20 perc: Térdhajlítások, Hátra járás, Járás és megfordulás, Oldalsó járás, Tandem tartás (sarok-lábujj állás), Tandem járás (sarok-lábujj járás), Egy lábon állás, Sarokjárás, Lábujj járás, Sarokujj járás hátrafelé, ülni állni és lépcsőzni.
Más nevek:
|
Kísérleti: B csoport (Tai Chi gyakorlatok)
A Tai Chi qigong csoport résztvevői heti háromszor 30 perces gyakorlaton vesznek részt 12 héten keresztül.
|
Bemelegítő gyakorlatok 10 percig. Tai Chi Qigong gyakorlatok 30 percig: Formakezdés és légzésszabályozás, Mellkas kiterjesztése, Szivárvány festése, Karok körözése a felhők elválasztására, Fix lépéses invert brachialis, Evezz egy csónakot a tó közepén, Vállald a labdát, Fordítsd el a test, hogy nézze a holdat, csavaró derék és lökdöső tenyerek, Ló lépés és felhők kezei, Húzza a tengert és nézze az eget, Hullámzó hullámok, Galamb szárnyait széttárja, Karok nyújtása és ütés, Vadlúd repülése, Lendkerék forgása, Ugráló labda lépés közben , Nyugalomban nyomkodja a tenyerét. Hűsítő gyakorlatok 5 percig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 12 hét
|
A BBS, egy 14 tételből álló skála, mennyiségileg értékeli az idős, közösségben élő felnőttek egyensúlyának és esésének kockázatát, teljesítményük közvetlen megfigyelésével.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a 0 a képtelenséget, a 4 pedig a független befejezést jelenti.
Az összpontszám 56-ból az egyensúlyt romlott (0-20), elfogadható (21-40) vagy jó (41-56) kategóriába sorolja.
|
12 hét
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 12 hét
|
A Timed Up and Go (TUG) egy átfogó fizikai teljesítőképesség-teszt, amelyet az egyensúlyi problémákkal küzdő idősek mobilitásának, egyensúlyának és mozgásszervi képességeinek értékelésére terveztek.
A teszt a gyaloglással és fordulással kapcsolatos motoros feladatok sorozatát foglalja magában.
Konkrét tárgyak nélkül az egyén köteles felállni a székből (nem a falnak dőlve), 3 métert sétálni, megfordulni, vissza kell térnie a székhez, és kényelmes tempóban le kell ülnie.
|
12 hét
|
Motoros értékelési skála (MAS)
Időkeret: 12 hét
|
A Motor Assessment Scale (MAS) teljesítményalapú kiértékelő eszközként szolgál a stroke betegek mindennapi motoros funkcióinak felmérésére.
8 elemet foglal magában, amelyek a motoros funkciók különböző területeit képviselik.
Egyetlen elem értékeli az általános tónusot, hogy megbecsülje az érintett oldal izomtónusát.
A 7 pontos skálán (0-6) értékelt értékelések az optimális motoros viselkedést jelzik, a tételpontszámok összege (az általános tónus nélkül) 48 pontból ad összpontszámot.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0290
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve