- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06308224
Modified-Otago- ja Tai Chi -harjoitusten vertailu potilailla, joilla on aivohalvaus
Modified-Otago- ja Tai Chi -harjoitusten vertailu aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja motorisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidut aivohalvauspotilaat, joilla on iskeeminen tyyppi.
- Aivohalvauksen jälkeinen ≥ 3 kuukautta.
- Sekä hemorragisesta että iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneet.
- Koehenkilöillä tulee olla vakaat olosuhteet aivohalvauksen ilmaantuvuuden jälkeen.
- Yhteisössä asuneet aivohalvauksesta eloonjääneet, jotka olivat iältään ≥ 40 vuotta.
- Molemmat sukupuolet voivat osallistua tutkimukseen.
- Mental State Exam -testin pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 24.
- Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä kolme tai vähemmän.
- Berg Balance Scale -pisteet ovat 41-52.
- Lihasvoiman tulee olla luokkaa 4 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu perifeerinen neuropatia.
- Koehenkilö ei pysty suorittamaan Tai Chi -harjoituksia.
- Ei muita neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu vestibulaarisairaus.
- Koehenkilöillä on sydämen poikkeavuuksia.
- Supistelu, murtuma tai kipu tuki- ja liikuntaelinten järjestelmässä.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyneet voima- ja tasapainoharjoittelussa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät kaatumisriskiä.
- Koehenkilöillä on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen maligniteetti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (muokattu-Otago-harjoitukset)
Osallistujat harjoittavat Modified-Otago-harjoituksia 30 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua vähintään kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kävele 15 minuuttia ennen tai jälkeen Modified-Otagon vahvistus- ja tasapainoharjoituksia. Vahvistavat harjoitukset 10 minuutin ajan: Polven ojentaja, polven koukistaja, lonkan adductor, nilkan jalkapohjan koukistajat (pohkeen nousut) ja nilkan dorsifleksio (varpaannostot). Tasapainoharjoituksia 20 minuuttia: Polvien taivutukset, Taaksekävely, Kävely ja kääntyminen, Sivuttaiskävely, Tandem-asento (kantapää-varvas-seisonta), Tandem-kävely (kantapää-varvas-kävely), Seisonta yhdellä jalalla, kantapääkävely, varvaskävely, kantapääkävely taaksepäin, istu seistä ja kävele portaissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (tai chi -harjoitukset)
Tai Chi qigong -ryhmän osallistujat osallistuvat 30 minuutin harjoitustunnille kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
10 minuutin lämmittelyharjoituksia. Tai Chi Qigong -harjoituksia 30 minuuttia: Muodon aloittaminen ja hengityksen säätely, Rintakehän laajentaminen, Sateenkaaren maalaus, Käsivarsien kiertäminen pilvien erottamiseksi, Kiinteä askel käänteinen olkavarsi, Soutaa veneellä keskellä järveä, Ottaa palloa, Kääntää vartalo kuuhun katsomiseen, vyötärö ja kämmenten työntäminen, hevosen askel- ja pilvikädet, vedä merta ja katsele taivasta, aaltoilevat aallot, kyyhkysen siivet levittävät, käsivarsien ojentaminen ja lyönti, villihanhen lentäminen, vauhtipyörän kääntyminen, pomppiva pallo astuessa , Paina kämmentä rauhallisesti. Jäähdytysharjoituksia 5 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BBS, 14 pisteen asteikko, arvioi kvantitatiivisesti tasapaino- ja putoamisriskiä vanhemmilla yhteisössä asuvilla aikuisilla tarkkailemalla suoraan heidän suorituskykyään.
Pisteet vaihtelevat 0–4, 0 osoittaa kyvyttömyyttä ja 4 itsenäistä suorittamista.
Kokonaispistemäärä 56:sta luokittelee tasapainon heikoksi (0-20), hyväksyttäväksi (21-40) tai hyväksi (41-56).
|
12 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) on kattava fyysisen suorituskyvyn testi, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoongelmista kärsivien iäkkäiden ihmisten liikkuvuutta, tasapainoa ja liikuntakykyjä.
Testi sisältää sarjan motorisia tehtäviä, jotka liittyvät kävelyyn ja kääntymiseen.
Ilman tiettyjä esineitä henkilön tulee nousta ylös tuolista (ei nojaa seinää vasten), kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua alas mukavaan tahtiin.
|
12 viikkoa
|
|
Motor Assessment Scale (MAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Motor Assessment Scale (MAS) toimii suorituskykyyn perustuvana arviointityökaluna, joka on suunniteltu arvioimaan aivohalvauspotilaiden päivittäistä motorista toimintaa.
Se sisältää 8 kohdetta, jotka edustavat motorisen toiminnan eri alueita.
Yksittäinen kohde arvioi yleisen tonuksen arvioidakseen vaurioituneen puolen lihasjänteen.
Arviot, jotka on pisteytetty 7-pisteen asteikolla (0-6), osoittavat optimaalisen motorisen käyttäytymisen, ja kohteiden pisteiden summa (pois lukien yleinen tonus) antaa kokonaispistemäärän 48 pisteestä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .