- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308224
Porównanie zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i Tai Chi u pacjentów po udarze
Porównanie zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i Tai Chi dotyczących równowagi i funkcji motorycznych u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowani pacjenci z udarem typu niedokrwiennego.
- Po udarze ≥ 3 miesiące.
- Osoby, które przeszły udar krwotoczny i niedokrwienny.
- Stan pacjentów po udarze powinien być stabilny.
- Osoby w wieku ≥40 lat, zamieszkujące społeczności społeczne, które przeżyły udar.
- W badaniu mogą brać udział obie płcie.
- Wynik egzaminu Mini-Mental State Exam równy lub większy niż 24.
- Zmodyfikowany wynik w skali Rankina wynoszący trzy lub mniej.
- Wynik w Skali Równowagi Berga mieści się w przedziale od 41 do 52.
- Stopień siły mięśni powinien być na poziomie 4 i wyższym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną neuropatią obwodową.
- Podmiot nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń Tai Chi.
- Brak historii innych schorzeń neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przedsionkową.
- U pacjentów występują zaburzenia kardiologiczne.
- Przykurcz, złamanie lub ból układu mięśniowo-szkieletowego.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszły trening siłowy i równoważny.
- Osoba przyjmująca leki zwiększające częstość upadków.
- U pacjentów zdiagnozowano nowotwór złośliwy dowolnego typu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Ćwiczenia zmodyfikowane-Otago)
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Modified-Otago przez 30 minut o umiarkowanej intensywności co najmniej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Chodzenie przez 15 minut przed lub po ćwiczeniach wzmacniających i równoważnych Modified-Otago. Ćwiczenia wzmacniające przez 10 minut: prostownik kolana, zginacz kolana, przywodziciel biodra, zginacz podeszwowy kostki (unoszenie łydek) i zgięcie grzbietowe kostki (unoszenie palców u nóg). Ćwiczenia równowagi 20 minut: Uginanie kolan, Chodzenie do tyłu, Chodzenie i obracanie się, Chodzenie w bok, Pozycja tandemowa (stojak na palcach), Chodzenie w tandemie (chodzenie na palcach), Stanie na jednej nodze, Chodzenie na piętach, Chodzenie na palcach, Chodzenie na palcach do tyłu, siedzieć i stać oraz chodzić po schodach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (Ćwiczenia Tai Chi)
Uczestnicy grupy qigong Tai Chi będą uczestniczyć w 30-minutowych zajęciach trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Ćwiczenia rozgrzewkowe przez 10 minut. Ćwiczenia Tai Chi Qigong przez 30 minut: Rozpoczęcie formowania i regulowanie oddechu, Rozszerzanie klatki piersiowej, Malowanie tęczy, Kręcenie ramionami, aby oddzielić chmury, Stały krok odwrócony w ramieniu, Wiosłowanie łódką na środku jeziora, Przenoszenie piłki na ramię, Obracanie ciało, aby patrzeć na księżyc, skręcanie talii i pchanie dłoni, krok konia i dłonie chmur, przeciągnij morze i obserwuj niebo, falujące fale, gołąb rozkładający skrzydła, wyciągaj ramiona i uderzaj, lataj dziką gęś, obracaj koło zamachowe, odbijaj piłkę podczas stąpania , W spokoju ściskając dłonie. Ćwiczenia rozluźniające przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala BBS, składająca się z 14 pozycji, ilościowo ocenia równowagę i ryzyko upadków u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności, bezpośrednio obserwując ich zachowanie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza niezdolność, a 4 oznacza samodzielne ukończenie.
Całkowity wynik na 56 klasyfikuje równowagę jako zaburzoną (0-20), akceptowalną (21-40) lub dobrą (41-56).
|
12 tygodni
|
|
Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Timed Up and Go (TUG) to kompleksowy test wydolności fizycznej, mający na celu ocenę mobilności, równowagi i zdolności lokomotorycznych u osób starszych borykających się z problemami z równowagą.
Test obejmuje sekwencję zadań motorycznych związanych z chodzeniem i skręcaniem.
Bez określonych przedmiotów osoba musi wstać z krzesła (nie opierać się o ścianę), przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić na krzesło i usiąść w wygodnym tempie.
|
12 tygodni
|
|
Skala Oceny Motorycznej (MAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala Oceny Motorycznej (MAS) służy jako narzędzie oceny oparte na wynikach, zaprojektowane do oceny codziennych funkcji motorycznych u pacjentów po udarze.
Obejmuje 8 pozycji reprezentujących różne obszary funkcji motorycznych.
Pojedyncza pozycja ocenia ogólne napięcie w celu oszacowania napięcia mięśniowego po uszkodzonej stronie.
Oceny oceniane w 7-punktowej skali (0-6) wskazują optymalne zachowanie motoryczne, a suma ocen poszczególnych pozycji (z wyłączeniem ogólnego napięcia) daje ogólny wynik na poziomie 48 punktów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .