- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06308224
Vergelijking van Modified-Otago- en Tai Chi-oefeningen bij patiënten met een beroerte
Vergelijking van Modified-Otago- en Tai Chi-oefeningen op evenwicht en motorische functie bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde patiënten met een beroerte met een ischemisch type.
- Na een beroerte ≥ 3 maanden.
- Overlevenden van zowel hemorragische als ischemische beroerte.
- Proefpersonen moeten stabiele omstandigheden hebben na de incidentie van een beroerte.
- Thuiswonende overlevenden van een beroerte die ≥40 jaar oud waren.
- Beide geslachten kunnen deelnemen aan het onderzoek.
- Mini-Mental State Exam-score gelijk aan of groter dan 24.
- Gemodificeerde Rankin Scale-score van drie of minder.
- De Berg Balance Scale-score ligt tussen 41 en 52.
- De graad van spierkracht moet graad 4 of hoger zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met gediagnosticeerde perifere neuropathie.
- De proefpersoon is niet in staat Tai Chi-oefeningen uit te voeren.
- Geen geschiedenis van andere neurologische en musculoskeletale aandoeningen.
- Onderwerpen met gediagnosticeerde vestibulaire ziekte.
- De proefpersonen hebben hartafwijkingen.
- Contractuur, breuk of pijn in het bewegingsapparaat.
- Onderwerpen die in de afgelopen 3 maanden kracht- en evenwichtstraining hebben gevolgd.
- Proefpersoon die medicijnen gebruikt die de incidentie van vallen vergroten.
- Bij de proefpersonen is een maligniteit van welk type dan ook gediagnosticeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Gemodificeerde Otago-oefeningen)
Deelnemers zullen gedurende 12 weken minimaal drie keer per week gedurende 30 minuten matig-intensieve oefeningen doen met Modified-Otago-oefeningen.
|
15 minuten wandelen voor of na de versterkings- en balansoefeningen van Modified-Otago. Versterkingsoefeningen gedurende 10 minuten: knie-extensor, knieflexor, heupadductor, enkelplantaire flexoren (kuit omhoog) en dorsiflexie van de enkel (teen omhoog). Balansoefeningen 20 minuten: Kniebuigingen, Achterwaarts lopen, Lopen en draaien, Zijwaarts lopen, Tandemstand (hiel-teenstand), Tandemloop (hiel-teenwandeling), Eénbeenstand, Hiellopen, Teenwandeling, Hiel-teenlopen achteruit, zitten naar staan en traplopen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B (Tai Chi-oefeningen)
Deelnemers aan de Tai Chi Qigong-groep nemen gedurende 12 weken drie keer per week deel aan een bewegingsles van 30 minuten.
|
Opwarmingsoefeningen gedurende 10 minuten. Tai Chi Qigong-oefeningen gedurende 30 minuten: Beginnen met vorm en reguleren van de ademhaling, Het uitbreiden van je borst, Het schilderen van een regenboog, Het cirkelen van de armen om de wolken te scheiden, Vaste stap omgekeerde arm, Roeien met een boot in het midden van het meer, Schouder de bal, Draaien van de lichaam om naar de maan te kijken, Middel draaien en handpalmen duwen, Paardenstap en wolkenhanden, Sleep de zee en kijk naar de lucht, Golvende golven, Duif spreidt vleugels, Strek armen en stomp, Wilde gans vliegt, Vliegwiel draait, Stuitert bal tijdens het stappen , Kalmte op de handpalmen drukken. Cool-down oefeningen gedurende 5 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De BBS, een schaal met 14 items, evalueert kwantitatief het evenwichts- en valrisico bij oudere thuiswonende volwassenen door hun prestaties rechtstreeks te observeren.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij 0 onvermogen aangeeft en 4 onafhankelijke voltooiing vertegenwoordigt.
De totaalscore van 56 categoriseert het evenwicht als verminderd (0-20), acceptabel (21-40) of goed (41-56).
|
12 weken
|
|
Getimede Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Timed Up and Go (TUG) is een uitgebreide fysieke prestatietest die is ontworpen om de mobiliteit, het evenwicht en het bewegingsvermogen te evalueren bij ouderen die met evenwichtsproblemen te maken hebben.
De test omvat een reeks motorische taken die verband houden met lopen en draaien.
Zonder specifieke items moet het individu opstaan uit een stoel (niet tegen een muur leunen), 3 meter lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en in een comfortabel tempo gaan zitten.
|
12 weken
|
|
Motorische beoordelingsschaal (MAS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Motor Assessment Scale (MAS) dient als een op prestaties gebaseerd evaluatie-instrument dat is ontworpen om de dagelijkse motorische functie bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
Het omvat 8 items die verschillende gebieden van de motorische functie vertegenwoordigen.
Een enkel item beoordeelt de algemene tonus om de spiertonus aan de aangedane zijde te schatten.
Beoordelingen, gescoord op een 7-puntsschaal (0-6), duiden op optimaal motorisch gedrag, waarbij een som van itemscores (exclusief algemene tonus) een totaalscore van 48 punten oplevert.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .