- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06308224
Comparación de los ejercicios de Otago modificado y Tai Chi en pacientes con accidente cerebrovascular
Comparación de los ejercicios de Otago modificado y Tai Chi sobre el equilibrio y la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus clínicamente diagnosticados de tipo isquémico.
- Post-ictus ≥ 3 meses.
- Sobrevivientes de accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico.
- Los sujetos deben tener condiciones estables después de la incidencia del accidente cerebrovascular.
- Supervivientes de accidente cerebrovascular que vivían en la comunidad y tenían ≥40 años.
- Ambos sexos pueden participar en el estudio.
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental igual o superior a 24.
- Puntuación de la escala de Rankin modificada de tres o menos.
- La puntuación de la escala Berg Balance está entre 41 y 52.
- El grado de fuerza muscular debe ser de grado 4 y superior.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con neuropatía periférica diagnosticada.
- El sujeto no puede realizar ejercicios de Tai Chi.
- Sin antecedentes de otras afecciones neurológicas y musculoesqueléticas.
- Sujetos con enfermedad vestibular diagnosticada.
- Los sujetos tienen anomalías cardíacas.
- Contractura, fractura o dolor en el sistema musculoesquelético.
- Sujetos que hayan realizado entrenamiento de fuerza y equilibrio en los últimos 3 meses.
- Sujeto que toma medicamentos que aumentan la incidencia de caídas.
- A los sujetos se les ha diagnosticado malignidad de cualquier tipo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Ejercicios de Otago modificado)
Los participantes realizarán ejercicios de Otago modificado durante 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada al menos tres veces por semana durante 12 semanas.
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Caminar durante 15 minutos antes o después de los ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de Modified-Otago. Ejercicios de fortalecimiento durante 10 minutos: Extensor de rodilla, Flexor de rodilla, Aductor de cadera, Flexores plantares de tobillo (elevaciones de pantorrilla) y Dorsiflexión de tobillo (elevaciones de dedos de los pies). Ejercicios de equilibrio 20 minutos: Flexiones de rodillas, Caminar hacia atrás, Caminar y girar, Caminar de lado, Posición en tándem (pararse del talón a la punta), Caminar en tándem (caminar del talón a la punta), Pararse sobre una pierna, Caminar con el talón, Caminar con el talón, Caminar con el talón y la punta hacia atrás, sentarse, pararse y caminar escaleras.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B (Ejercicios de Tai Chi)
Los participantes del grupo de Tai Chi qigong participarán en una clase de ejercicio de 30 minutos tres veces por semana durante 12 semanas.
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Ejercicios de calentamiento durante 10 minutos. Ejercicios de Tai Chi Qigong durante 30 minutos: Iniciar la forma y regular la respiración, Expandir el pecho, Pintar un arcoíris, Girar los brazos para separar las nubes, Paso fijo braquial invertido, Remar en un bote en medio del lago, Llevar la pelota al hombro, Girar el cuerpo para mirar la luna, Girar la cintura y empujar las palmas, Paso del caballo y manos de las nubes, Arrastrar el mar y mirar el cielo, Ondulantes olas, Paloma extendiendo las alas, Extender los brazos y golpear, Ganso salvaje volando, Volante girando, Rebotar la pelota al pisar , Presionando las palmas con tranquilidad. Ejercicios de enfriamiento durante 5 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La BBS, una escala de 14 ítems, evalúa cuantitativamente el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en comunidades mediante la observación directa de su desempeño.
Las puntuaciones varían de 0 a 4, donde 0 indica incapacidad y 4 representa finalización independiente.
La puntuación total, de 56, clasifica el equilibrio como deteriorado (0-20), aceptable (21-40) o bueno (41-56).
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12 semanas
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Timed Up and Go (TUG) es una prueba integral de rendimiento físico diseñada para evaluar la movilidad, el equilibrio y las habilidades locomotoras en personas mayores que enfrentan problemas de equilibrio.
La prueba implica una secuencia de tareas motoras relacionadas con caminar y girar.
Sin elementos específicos, se requiere que el individuo se levante de una silla (no apoyado contra una pared), camine 3 metros, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente a un ritmo cómodo.
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12 semanas
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Escala de evaluación motora (MAS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La Escala de Evaluación Motora (MAS) sirve como una herramienta de evaluación basada en el desempeño diseñada para evaluar la función motora diaria en pacientes con accidente cerebrovascular.
Abarca 8 elementos que representan diferentes áreas de la función motora.
Un solo ítem evalúa el tono general para estimar el tono muscular del lado afectado.
Las calificaciones, puntuadas en una escala de 7 puntos (0-6), indican un comportamiento motor óptimo, y una suma de las puntuaciones de los ítems (excluyendo el tono general) proporciona una puntuación general de 48 puntos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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