- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308224
Сравнение упражнений модифицированного отаго и тай-чи у пациентов с инсультом
Сравнение упражнений модифицированного отаго и тай-чи на баланс и двигательную функцию у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован инсульт у больных ишемического типа.
- Постинсультный период ≥ 3 месяцев.
- Пережившие как геморрагический, так и ишемический инсульт.
- Субъекты должны иметь стабильное состояние после инсульта.
- Жители местного сообщества, перенесшие инсульт, в возрасте ≥40 лет.
- В исследовании могут участвовать оба пола.
- Оценка на мини-ментальном государственном экзамене равна или превышает 24.
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина — три или меньше.
- Балансовая шкала Берга составляет от 41 до 52 баллов.
- Уровень мышечной силы должен быть 4 и выше.
Критерий исключения:
- Субъекты с диагностированной периферической нейропатией.
- Субъект не может выполнять упражнения Тай Чи.
- Никаких других неврологических и скелетно-мышечных заболеваний в анамнезе нет.
- Субъекты с диагностированным вестибулярным заболеванием.
- У субъектов наблюдаются нарушения сердечной деятельности.
- Контрактура, перелом или боль в опорно-двигательном аппарате.
- Субъекты, прошедшие тренировку силы и равновесия в течение последних 3 месяцев.
- Субъект принимает лекарства, увеличивающие частоту падений.
- У субъектов были диагностированы злокачественные новообразования любого типа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (модифицированные упражнения Отаго)
Участники будут выполнять упражнения Modified-Otago в течение 30 минут упражнений средней интенсивности не менее трех раз в неделю в течение 12 недель.
|
Ходьба в течение 15 минут до или после упражнений на укрепление и балансировку Модифицированного Отаго. Упражнения на укрепление в течение 10 минут: разгибатели колена, сгибатели колена, приводящие мышцы бедра, подошвенные сгибатели голеностопного сустава (поднятие икр) и тыльное сгибание голеностопного сустава (поднятие пальцев ног). Упражнения на баланс 20 минут: сгибание коленей, ходьба назад, ходьба и повороты, ходьба боком, стойка в тандеме (стойка на пятке-носке), ходьба в тандеме (ходьба на пятке-носке), стойка на одной ноге, ходьба на пятке, ходьба на носках, ходьба на пятке-носке. назад, сидеть, стоять и ходить по лестнице.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Б (упражнения тай-чи)
Участники группы Тайцзи-цигун будут заниматься 30-минутными упражнениями три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Разминочные упражнения в течение 10 минут. Упражнения тайцзи-цигун в течение 30 минут: начало формы и регулирование дыхания, расширение грудной клетки, рисование радуги, вращение руками, чтобы разделить облака, фиксированный шаг, перевернутые плечи, гребля на лодке посередине озера, взваливание мяча на плечо, поворот тело, чтобы посмотреть на луну, Поворот талии и толкание ладоней, Шаг лошади и руки-облака, Перетаскивание моря и наблюдение за небом, Колеблющиеся волны, Голубь, расправляющий крылья, Вытягивание рук и удар, Полет дикого гуся, Вращение маховика, Подпрыгивание мяча при шаге , Сжимая ладони в спокойствии. Упражнения для заминки в течение 5 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: 12 недель
|
BBS, шкала из 14 пунктов, количественно оценивает баланс и риск падения у пожилых людей, живущих в сообществе, путем непосредственного наблюдения за их поведением.
Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 означает неспособность, а 4 означает самостоятельное завершение.
Общий балл из 56 оценивает баланс как нарушенный (0–20), приемлемый (21–40) или хороший (41–56).
|
12 недель
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: 12 недель
|
Timed Up and Go (TUG) — это комплексный тест на физическую работоспособность, предназначенный для оценки подвижности, равновесия и двигательных способностей у пожилых людей, страдающих проблемами с балансом.
Тест включает в себя последовательность двигательных задач, связанных с ходьбой и поворотами.
Без конкретных предметов человеку необходимо встать со стула (не прислоняясь к стене), пройти 3 метра, развернуться, вернуться на стул и сесть в удобном темпе.
|
12 недель
|
|
Шкала оценки моторики (MAS)
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала оценки моторики (MAS) служит инструментом оценки производительности, предназначенным для оценки повседневной двигательной функции у пациентов, перенесших инсульт.
Он включает в себя 8 пунктов, представляющих различные области двигательной функции.
Один тест оценивает общий тонус для оценки мышечного тонуса на пораженной стороне.
Оценки, выставленные по 7-балльной шкале (0-6), указывают на оптимальное двигательное поведение, при этом сумма баллов по пунктам (исключая общий тонус) дает общую оценку из 48 баллов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .