- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06311396
Vývoj neuronového mikroskopu
23. března 2026 aktualizováno: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Vývoj neuronového mikroskopu pro charakterizaci a manipulaci buněk (neuronální mikroskopie pro buněčnou behaviorální vyšetření a manipulaci)
Hepatocelulární karcinom (HCC) je nejběžnějším typem primární rakoviny jater a je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.
Prognóza HCC zůstává špatná, s 5letou mírou přežití 18 %.
Mezi rizikové faktory HCC patří virová infekce, autoimunitní hepatitida, chronické užívání alkoholu nebo metabolické ztučnění jater, obezita a diabetes mellitus.
Přehled studie
Detailní popis
Hepatocelulární karcinom (HCC) je nejběžnějším typem primární rakoviny jater a je celosvětově hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.
Prognóza HCC zůstává špatná, s 5letou mírou přežití 18 %.
Mezi rizikové faktory HCC patří virová infekce, autoimunitní hepatitida, chronické užívání alkoholu nebo metabolické ztučnění jater, obezita a diabetes mellitus.
Kromě toho mohou změny a chronický zánět mikroprostředí usnadnit transformaci normálních jaterních kmenových buněk na prekancerózní nádorové kmenové buňky.
Všechny tyto základní patogenní stimuly mohou indukovat spektrum genetických a epigenetických modifikací, které se podílejí na buněčném cyklu, buněčném růstu a regulaci adheze.
Heterogenita a potenciál primární percepce nádorů proto vznikají kombinací endogenních i exogenních faktorů.
Současné in vitro modely založené na konvenčních buněčných liniích hepatomu a hepatokarcinomu však nedokážou rekapitulovat klíčové charakteristiky nádorové tkáně, jako je trojrozměrná architektura tkáně, buněčná heterogenita a interakce buňka-buňka.
Organoidy, což jsou 3D buněčné struktury generované z indukovaných pluripotentních kmenových buněk a dospělých tkáňových rezidentních kmenových buněk, byly nedávno využívány k překonání omezení systémů 2D buněčných kultur, které se objevily jako mocné nástroje pro studium lidských nemocí.
Organoidní struktury proto stabilně uchovávají genetickou informaci autologní tkáně napodobováním patologického stavu tkáně samotné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku >18 let:
- podstupující chirurgickou cholecystektomii, resekci jater pro hepatocelulární karcinom (jak intratumorální, tak extratumorální tkáně) nebo explantáty celých jater;
- kteří dali souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
• pozitivita na chronickou virovou hepatitidu (HCV-RNA a HBsAg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuronální mikroskopie pro vyšetření chování buněk a manipulaci s nimi
ověřit schopnost neuronového mikroskopu dešifrovat biomechanismus původu rakoviny jater, zejména s ohledem na problém biologické heterogenity
|
Vytvořte kompletní popis na molekulární úrovni heterogenní populace buněk, které jsou schopny vyvolat nádorovou transformaci v játrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolace epiteliálních buněk
Časové okno: Leden 2021 – Leden 2025
|
Izolace epiteliálních buněk za účelem konečného vytvoření modelů hlavních populací buněk hepatocelulárního karcinomu v prostředí trojrozměrné kultury, nazývaných jaterní organoidy, a molekulární charakterizace vytvořených modelů.
|
Leden 2021 – Leden 2025
|
|
Omikové studie a funkční morfologické studie
Časové okno: Leden 2021 – Leden 2025
|
|
Leden 2021 – Leden 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Vyšetřovací techniky
- Modely, teoretické
- Biologické modely
- Genetické modely
Další identifikační čísla studie
- REVEAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .