- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06311396
Разработка нейронного микроскопа
23 марта 2026 г. обновлено: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Разработка нейронного микроскопа для характеристики клеток и манипулирования (нейрональная микроскопия для исследования поведения клеток и манипуляций)
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенным типом первичного рака печени и ведущей причиной смертности от рака во всем мире.
Прогноз ГЦК остается плохим: 5-летняя выживаемость составляет 18%.
Факторы риска ГЦК включают вирусную инфекцию, аутоиммунный гепатит, хроническое употребление алкоголя или метаболическую жировую болезнь печени, ожирение и сахарный диабет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенным типом первичного рака печени и ведущей причиной смертности от рака во всем мире.
Прогноз ГЦК остается плохим: 5-летняя выживаемость составляет 18%.
Факторы риска ГЦК включают вирусную инфекцию, аутоиммунный гепатит, хроническое употребление алкоголя или метаболическую жировую болезнь печени, ожирение и сахарный диабет.
Более того, изменения и хроническое воспаление микроокружения могут способствовать трансформации нормальных стволовых клеток печени в предраковые опухолевые стволовые клетки.
Все эти основные патогенные стимулы могут вызывать спектр генетических и эпигенетических модификаций, которые участвуют в клеточном цикле, росте клеток и регуляции адгезии.
Следовательно, гетерогенность и потенциал возникновения опухоли возникают в результате сочетания как эндогенных, так и экзогенных факторов.
Однако современные модели in vitro, основанные на обычных клеточных линиях гепатомы и гепатокарциномы, не могут воспроизвести ключевые характеристики опухолевой ткани, такие как трехмерная архитектура ткани, клеточная гетерогенность и межклеточные взаимодействия.
Органоиды, представляющие собой трехмерные клеточные структуры, созданные из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток и стволовых клеток, находящихся в тканях взрослых, недавно были использованы для преодоления ограничений систем двумерных клеточных культур и стали мощными инструментами для изучения заболеваний человека.
Таким образом, органоидные структуры стабильно сохраняют генетическую информацию аутологичной ткани, имитируя патологическое состояние самой ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте >18 лет:
- перенесшие хирургическую холецистэктомию, резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (как внутриопухолевых, так и внеопухолевых тканей) или целые эксплантаты печени;
- давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
• положительная реакция на хронический вирусный гепатит (РНК HCV и HBsAg).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрональная микроскопия для изучения поведения клеток и манипуляций с ними
подтвердить способность нейронного микроскопа расшифровывать биомеханизм происхождения рака печени, особенно решая проблему биологической гетерогенности
|
Создать полное описание на молекулярном уровне гетерогенной популяции клеток, способных вызывать опухолевую трансформацию в печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделение эпителиальных клеток
Временное ограничение: Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
Выделение эпителиальных клеток для создания в конечном итоге моделей основных популяций клеток гепатоцеллюлярной карциномы в трехмерной культуральной среде, называемых органоидами печени, и молекулярная характеристика созданных моделей.
|
Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
|
Омические исследования и функционально-морфологические исследования
Временное ограничение: Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
|
Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Следственные методы
- Модели, теоретические
- Биологические модели
- Модели, Генетические
Другие идентификационные номера исследования
- REVEAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .