- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06311396
Разработка нейронного микроскопа
8 марта 2024 г. обновлено: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Разработка нейронного микроскопа для характеристики клеток и манипулирования (нейрональная микроскопия для исследования поведения клеток и манипуляций)
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенным типом первичного рака печени и ведущей причиной смертности от рака во всем мире.
Прогноз ГЦК остается плохим: 5-летняя выживаемость составляет 18%.
Факторы риска ГЦК включают вирусную инфекцию, аутоиммунный гепатит, хроническое употребление алкоголя или метаболическую жировую болезнь печени, ожирение и сахарный диабет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является наиболее распространенным типом первичного рака печени и ведущей причиной смертности от рака во всем мире.
Прогноз ГЦК остается плохим: 5-летняя выживаемость составляет 18%.
Факторы риска ГЦК включают вирусную инфекцию, аутоиммунный гепатит, хроническое употребление алкоголя или метаболическую жировую болезнь печени, ожирение и сахарный диабет.
Более того, изменения и хроническое воспаление микроокружения могут способствовать трансформации нормальных стволовых клеток печени в предраковые опухолевые стволовые клетки.
Все эти основные патогенные стимулы могут вызывать спектр генетических и эпигенетических модификаций, которые участвуют в клеточном цикле, росте клеток и регуляции адгезии.
Следовательно, гетерогенность и потенциал возникновения опухоли возникают в результате сочетания как эндогенных, так и экзогенных факторов.
Однако современные модели in vitro, основанные на обычных клеточных линиях гепатомы и гепатокарциномы, не могут воспроизвести ключевые характеристики опухолевой ткани, такие как трехмерная архитектура ткани, клеточная гетерогенность и межклеточные взаимодействия.
Органоиды, представляющие собой трехмерные клеточные структуры, созданные из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток и стволовых клеток, находящихся в тканях взрослых, недавно были использованы для преодоления ограничений систем двумерных клеточных культур и стали мощными инструментами для изучения заболеваний человека.
Таким образом, органоидные структуры стабильно сохраняют генетическую информацию аутологичной ткани, имитируя патологическое состояние самой ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Vittorio Carlo Valenti
- Номер телефона: 56595 02 5503 6595
- Электронная почта: luca.valenti@policlinico.mi.it
Места учебы
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
Контакт:
- Luca Vittorio Carlo Valenti
- Номер телефона: 56595 02 5503 6595
- Электронная почта: luca.valenti@policlinico.mi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте >18 лет:
- перенесшие хирургическую холецистэктомию, резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (как внутриопухолевых, так и внеопухолевых тканей) или целые эксплантаты печени;
- давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
• положительная реакция на хронический вирусный гепатит (РНК HCV и HBsAg).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нейрональная микроскопия для изучения поведения клеток и манипуляций с ними
подтвердить способность нейронного микроскопа расшифровывать биомеханизм происхождения рака печени, особенно решая проблему биологической гетерогенности
|
Создать полное описание на молекулярном уровне гетерогенной популяции клеток, способных вызывать опухолевую трансформацию в печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выделение эпителиальных клеток
Временное ограничение: Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
Выделение эпителиальных клеток для создания в конечном итоге моделей основных популяций клеток гепатоцеллюлярной карциномы в трехмерной культуральной среде, называемых органоидами печени, и молекулярная характеристика созданных моделей.
|
Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
Омические исследования и функционально-морфологические исследования
Временное ограничение: Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
|
Январь 2021 г. – Январь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- REVEAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования генетическая модель
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecРекрутингГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Mayo ClinicEli Lilly and CompanyЗавершенный
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенный
-
ivWatch, LLCЗавершенныйИнфильтрация периферической внутривенной терапииСоединенные Штаты
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationОтозванХолангиопанкреатография