- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06311396
Développement d'un microscope neuronal
23 mars 2026 mis à jour par: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Développement d'un microscope neuronal pour la caractérisation et la manipulation cellulaire (microscopie neuronale pour l'examen comportemental cellulaire et la mAnipuLation)
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le type de cancer primitif du foie le plus courant et l’une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde.
Le pronostic du CHC reste sombre, avec un taux de survie à 5 ans de 18 %.
Les facteurs de risque de CHC comprennent l’infection virale, l’hépatite auto-immune, la consommation chronique d’alcool ou la stéatose hépatique métabolique, l’obésité et le diabète sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le type de cancer primitif du foie le plus courant et l’une des principales causes de décès liés au cancer dans le monde.
Le pronostic du CHC reste sombre, avec un taux de survie à 5 ans de 18 %.
Les facteurs de risque de CHC comprennent l’infection virale, l’hépatite auto-immune, la consommation chronique d’alcool ou la stéatose hépatique métabolique, l’obésité et le diabète sucré.
De plus, les altérations et l’inflammation chronique du microenvironnement peuvent faciliter la transformation des cellules souches hépatiques normales en cellules souches tumorales précancéreuses.
Tous ces stimuli pathogènes sous-jacents peuvent induire un spectre de modifications génétiques et épigénétiques, impliquées dans le cycle cellulaire, la croissance cellulaire et la régulation de l’adhésion.
Par conséquent, l’hétérogénéité et le potentiel d’amorçage de tumeurs résultent d’une combinaison de facteurs endogènes et exogènes.
Cependant, les modèles in vitro actuels, basés sur des lignées cellulaires conventionnelles d'hépatome et d'hépatocarcinome, ne parviennent pas à récapituler les caractéristiques clés du tissu tumoral telles que l'architecture tissulaire tridimensionnelle, l'hétérogénéité cellulaire et les interactions cellule-cellule.
Les organoïdes, qui sont des structures cellulaires 3D générées à partir de cellules souches pluripotentes induites et de cellules souches adultes résidant dans les tissus, ont récemment été exploités pour surmonter les limites des systèmes de culture cellulaire 2D, devenant ainsi de puissants outils pour étudier les maladies humaines.
Par conséquent, les structures organoïdes préservent de manière stable l’information génétique du tissu autologue en imitant l’état pathologique du tissu lui-même.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de >18 ans :
- subissant une cholécystectomie chirurgicale, une résection hépatique pour un carcinome hépatocellulaire (tissus intra-tumoraux et extra-tumoraux) ou des explants de foie entier ;
- qui ont donné leur consentement pour participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
• positivité pour l'hépatite virale chronique (ARN-VHC et AgHBs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microscopie neuronale pour l'examen et la manipulation du comportement cellulaire
valider la capacité d'un microscope neuronal à décrypter le biomécanisme à l'origine du cancer du foie, en abordant notamment la problématique de l'hétérogénéité biologique
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Créez une description complète au niveau moléculaire de la population hétérogène de cellules capables de donner lieu à une transformation tumorale dans le foie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isolement des cellules épithéliales
Délai: Janvier 2021 - janvier 2025
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Isolement de cellules épithéliales pour finalement générer des modèles de populations cellulaires majeures de carcinome hépatocellulaire dans un environnement de culture tridimensionnel, appelés organoïdes hépatiques, et caractérisation moléculaire des modèles générés.
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Janvier 2021 - janvier 2025
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Etudes omiques et études morphologiques fonctionnelles
Délai: Janvier 2021 - janvier 2025
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Janvier 2021 - janvier 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Techniques d'investigation
- Modèles, théoriques
- Modèles biologiques
- Modèles génétiques
Autres numéros d'identification d'étude
- REVEAL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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