- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06311396
Desenvolvimento de um microscópio neuronal
23 de março de 2026 atualizado por: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Desenvolvimento de um Microscópio Neuronal para Caracterização e Manipulação Celular (Microscopia Neuronal para Exame Comportamental e Manipulação Celular)
O carcinoma hepatocelular (CHC) é o tipo mais comum de câncer primário de fígado e é uma das principais causas de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.
O prognóstico do CHC permanece ruim, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 18%.
Os fatores de risco para CHC incluem infecção viral, hepatite autoimune, uso crônico de álcool ou doença hepática gordurosa metabólica, obesidade e diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é o tipo mais comum de câncer primário de fígado e é uma das principais causas de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.
O prognóstico do CHC permanece ruim, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de 18%.
Os fatores de risco para CHC incluem infecção viral, hepatite autoimune, uso crônico de álcool ou doença hepática gordurosa metabólica, obesidade e diabetes mellitus.
Além disso, alterações e inflamação crónica do microambiente podem facilitar a transformação de células estaminais normais do fígado em células estaminais tumorais pré-cancerosas.
Todos estes estímulos patogénicos subjacentes podem induzir um espectro de modificações genéticas e epigenéticas, que estão envolvidas no ciclo celular, no crescimento celular e na regulação da adesão.
Portanto, a heterogeneidade e o potencial de iniciação tumoral surgem de uma combinação de fatores endógenos e exógenos.
No entanto, os actuais modelos in vitro, baseados em linhas celulares convencionais de hepatoma e hepatocarcinoma, não conseguem recapitular as principais características do tecido tumoral, tais como a arquitectura tridimensional do tecido, a heterogeneidade celular e as interacções célula-célula.
Organóides, que são estruturas celulares 3D geradas a partir de células-tronco pluripotentes induzidas e células-tronco residentes em tecidos adultos, foram recentemente exploradas para superar as limitações dos sistemas de cultura de células 2D, emergindo como ferramentas poderosas para o estudo de doenças humanas.
Portanto, as estruturas organoides preservam de forma estável a informação genética do tecido autólogo, imitando o estado patológico do próprio tecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade >18 anos:
- submetidos à colecistectomia cirúrgica, ressecção hepática para carcinoma hepatocelular (tecidos intratumorais e extratumorais) ou explantes de fígado inteiro;
- que deram consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
• positividade para hepatite viral crónica (ARN-VHC e AgHBs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microscopia neuronal para exame e manipulação comportamental de células
validar a capacidade de um microscópio neuronal para decifrar o biomecanismo na origem do câncer de fígado, abordando especialmente o problema da heterogeneidade biológica
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Crie uma descrição completa em nível molecular da população heterogênea de células que são capazes de dar origem à transformação tumoral no fígado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isolamento de células epiteliais
Prazo: Janeiro de 2021 - janeiro de 2025
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Isolamento de células epiteliais para gerar modelos de grandes populações de células de carcinoma hepatocelular em ambiente de cultura tridimensional, chamados organoides hepáticos, e caracterização molecular dos modelos gerados.
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Janeiro de 2021 - janeiro de 2025
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Estudos ômicos e estudos morfológicos funcionais
Prazo: Janeiro de 2021 - janeiro de 2025
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Janeiro de 2021 - janeiro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Técnicas de investigação
- Modelos, teóricos
- Modelos Biológicos
- Modelos Genéticos
Outros números de identificação do estudo
- REVEAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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