- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06311396
Opracowanie mikroskopu neuronowego
23 marca 2026 zaktualizowane przez: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Opracowanie mikroskopu neuronowego do charakteryzacji i manipulacji komórkami (mikroskopia neuronowa do badania zachowania komórek i manipulacji)
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym typem pierwotnego raka wątroby i jest główną przyczyną zgonów spowodowanych nowotworem na całym świecie.
Rokowanie w przypadku HCC pozostaje złe, a wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi 18%.
Czynniki ryzyka HCC obejmują infekcję wirusową, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, przewlekłe spożywanie alkoholu lub metaboliczną stłuszczeniową chorobę wątroby, otyłość i cukrzycę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym typem pierwotnego raka wątroby i jest główną przyczyną zgonów spowodowanych nowotworem na całym świecie.
Rokowanie w przypadku HCC pozostaje złe, a wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi 18%.
Czynniki ryzyka HCC obejmują infekcję wirusową, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, przewlekłe spożywanie alkoholu lub metaboliczną stłuszczeniową chorobę wątroby, otyłość i cukrzycę.
Co więcej, zmiany i przewlekłe zapalenie mikrośrodowiska mogą ułatwić transformację normalnych komórek macierzystych wątroby w przedrakowe komórki macierzyste nowotworu.
Wszystkie te podstawowe bodźce chorobotwórcze mogą indukować spektrum modyfikacji genetycznych i epigenetycznych, które biorą udział w cyklu komórkowym, wzroście komórek i regulacji adhezji.
Dlatego heterogeniczność i potencjał pobudzania nowotworu wynikają z połączenia zarówno czynników endogennych, jak i egzogennych.
Jednakże obecne modele in vitro, oparte na konwencjonalnych liniach komórkowych wątrobiaka i raka wątrobowokomórkowego, nie odzwierciedlają kluczowych cech tkanki nowotworowej, takich jak trójwymiarowa architektura tkanki, heterogeniczność komórkowa i interakcje komórka-komórka.
Organoidy, czyli trójwymiarowe struktury komórkowe generowane z indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych i dorosłych komórek macierzystych rezydujących w tkankach, zostały niedawno wykorzystane do przezwyciężenia ograniczeń systemów hodowli komórkowych 2D, stając się potężnymi narzędziami do badania chorób ludzkich.
Dlatego struktury organoidalne stabilnie zachowują informację genetyczną tkanki autologicznej, naśladując stan patologiczny samej tkanki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku > 18 lat:
- poddawanych cholecystektomii chirurgicznej, resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (zarówno tkanki wewnątrznowotworowej, jak i pozanowotworowej) lub przeszczepom całej wątroby;
- które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• wynik pozytywny na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby (HCV-RNA i HBsAg).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikroskopia neuronowa do badania zachowania komórek i manipulacji
potwierdzić zdolność mikroskopu neuronowego do rozszyfrowania biomechanizmu leżącego u podstaw raka wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem problemu heterogeniczności biologicznej
|
Stwórz pełny opis na poziomie molekularnym heterogennej populacji komórek, które są zdolne do spowodowania transformacji nowotworowej w wątrobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izolacja komórek nabłonkowych
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - styczeń 2025
|
Izolacja komórek nabłonkowych w celu ostatecznego wygenerowania modeli głównych populacji komórek raka wątrobowokomórkowego w trójwymiarowym środowisku kulturowym, zwanych organoidami wątroby, oraz charakterystyka molekularna wygenerowanych modeli.
|
Styczeń 2021 - styczeń 2025
|
|
Badania omiczne i funkcjonalne badania morfologiczne
Ramy czasowe: Styczeń 2021 - styczeń 2025
|
|
Styczeń 2021 - styczeń 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Techniki śledcze
- Modele, teoretyczne
- Modele biologiczne
- Modele genetyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- REVEAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .