- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06311396
Udvikling af et neuronalt mikroskop
8. marts 2024 opdateret af: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Udvikling af et neuronalt mikroskop til cellekarakterisering og -manipulation (neuronal mikroskopi til celleadfærdsundersøgelse og -maniPuLation)
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den mest almindelige type primær leverkræft og er en førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan.
Prognosen for HCC er fortsat dårlig med en 5-års overlevelsesrate på 18%.
Risikofaktorer for HCC omfatter virusinfektion, autoimmun hepatitis, kronisk alkoholbrug eller metabolisk fedtleversygdom, fedme og diabetes mellitus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hepatocellulært karcinom (HCC) er den mest almindelige type primær leverkræft og er en førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan.
Prognosen for HCC er fortsat dårlig med en 5-års overlevelsesrate på 18%.
Risikofaktorer for HCC omfatter virusinfektion, autoimmun hepatitis, kronisk alkoholbrug eller metabolisk fedtleversygdom, fedme og diabetes mellitus.
Endvidere kan ændringer og kronisk inflammation af mikromiljøet lette transformationen af normale leverstamceller til præcancerøse tumorstamceller.
Alle disse underliggende patogene stimuli kan inducere et spektrum af genetiske og epigenetiske modifikationer, som er involveret i cellecyklus, cellevækst og regulering af adhæsion.
Derfor opstår heterogenitet og tumorprimingspotentiale fra en kombination af både endogene og eksogene faktorer.
Men nuværende in vitro-modeller, baseret på konventionelle hepatom- og hepatocarcinomcellelinjer, formår ikke at rekapitulere nøglekarakteristika ved tumorvæv, såsom tredimensionel vævsarkitektur, cellulær heterogenitet og celle-celle-interaktioner.
Organoider, som er 3D cellulære strukturer genereret fra inducerede pluripotente stamceller og voksne vævsresidente stamceller, er for nylig blevet udnyttet til at overvinde begrænsningerne ved 2D cellekultursystemer, der dukker op som kraftfulde værktøjer til at studere menneskelige sygdomme.
Derfor bevarer organoide strukturer stabilt den genetiske information af autologt væv ved at efterligne den patologiske tilstand af selve vævet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luca Vittorio Carlo Valenti
- Telefonnummer: 56595 02 5503 6595
- E-mail: luca.valenti@policlinico.mi.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
Kontakt:
- Luca Vittorio Carlo Valenti
- Telefonnummer: 56595 02 5503 6595
- E-mail: luca.valenti@policlinico.mi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter >18 år:
- gennemgår kirurgisk kolecystektomi, leverresektion for hepatocellulært karcinom (både intratumoralt og ekstratumoralt væv) eller hele levereksplantater;
- som har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• positivitet for kronisk viral hepatitis (HCV-RNA og HBsAg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Neuronal mikroskopi til celleadfærdsundersøgelse og -maniPuLation
validere evnen af et neuronalt mikroskop til at dechifrere biomekanismen ved oprindelsen af leverkræft, især adressering af problemet med biologisk heterogenitet
|
Opret en komplet beskrivelse på molekylært niveau af den heterogene population af celler, der er i stand til at give anledning til tumortransformation i leveren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isolering af epitelceller
Tidsramme: Januar 2021 - januar 2025
|
Isolering af epitelceller for i sidste ende at generere modeller af store hepatocellulære carcinomcellepopulationer i tredimensionelt kulturmiljø, kaldet leverorganoider, og molekylær karakterisering af de genererede modeller.
|
Januar 2021 - januar 2025
|
Omics undersøgelser og funktionelle morfologiske undersøgelser
Tidsramme: Januar 2021 - januar 2025
|
|
Januar 2021 - januar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REVEAL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatisk karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageInfiltrerende blære Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med genetisk model
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Afsluttet
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet