- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311396
Utvikling av et nevronalt mikroskop
8. mars 2024 oppdatert av: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Utvikling av et nevronalt mikroskop for cellekarakterisering og -manipulasjon (nevronal mikroskopi for celleatferdsundersøkelse og -håndtering)
Hepatocellulært karsinom (HCC) er den vanligste typen primær leverkreft og er en ledende årsak til kreftrelatert død over hele verden.
Prognosen for HCC er fortsatt dårlig, med en 5-års overlevelsesrate på 18 %.
Risikofaktorer for HCC inkluderer virusinfeksjon, autoimmun hepatitt, kronisk alkoholbruk eller metabolsk fettleversykdom, fedme og diabetes mellitus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hepatocellulært karsinom (HCC) er den vanligste typen primær leverkreft og er en ledende årsak til kreftrelatert død over hele verden.
Prognosen for HCC er fortsatt dårlig, med en 5-års overlevelsesrate på 18 %.
Risikofaktorer for HCC inkluderer virusinfeksjon, autoimmun hepatitt, kronisk alkoholbruk eller metabolsk fettleversykdom, fedme og diabetes mellitus.
Videre kan endringer og kronisk betennelse i mikromiljøet lette transformasjonen av normale leverstamceller til precancerøse tumorstamceller.
Alle disse underliggende patogene stimuli kan indusere et spekter av genetiske og epigenetiske modifikasjoner, som er involvert i cellesyklusen, cellevekst og regulering av adhesjon.
Derfor oppstår heterogenitet og tumorprimingpotensial fra en kombinasjon av både endogene og eksogene faktorer.
Nåværende in vitro-modeller, basert på konvensjonelle hepatom- og hepatokarsinomcellelinjer, klarer imidlertid ikke å rekapitulere nøkkelkarakteristikker ved tumorvev som tredimensjonal vevsarkitektur, cellulær heterogenitet og celle-celle-interaksjoner.
Organoider, som er 3D-cellestrukturer generert fra induserte pluripotente stamceller og voksne vevsresidente stamceller, har nylig blitt utnyttet for å overvinne begrensningene til 2D-cellekultursystemer, og fremstår som kraftige verktøy for å studere menneskelige sykdommer.
Derfor bevarer organoide strukturer den genetiske informasjonen til autologt vev stabilt ved å etterligne den patologiske tilstanden til selve vevet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luca Vittorio Carlo Valenti
- Telefonnummer: 56595 02 5503 6595
- E-post: luca.valenti@policlinico.mi.it
Studiesteder
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
Ta kontakt med:
- Luca Vittorio Carlo Valenti
- Telefonnummer: 56595 02 5503 6595
- E-post: luca.valenti@policlinico.mi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter >18 år:
- gjennomgår kirurgisk kolecystektomi, leverreseksjon for hepatocellulært karsinom (både intratumoralt og ekstratumoralt vev) eller hele levereksplantater;
- som har gitt samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
• positivitet for kronisk viral hepatitt (HCV-RNA og HBsAg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nevronal mikroskopi for celleadferdsundersøkelse og -maniPuLering
validere evnen til et nevronalt mikroskop til å dechiffrere biomekanismen ved opprinnelsen til leverkreft, spesielt adressering av problemet med biologisk heterogenitet
|
Lag en fullstendig beskrivelse på molekylært nivå av den heterogene populasjonen av celler som er i stand til å gi opphav til tumortransformasjon i leveren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isolering av epitelceller
Tidsramme: Januar 2021 – januar 2025
|
Isolering av epitelceller for til slutt å generere modeller av store hepatocellulære karsinomcellepopulasjoner i tredimensjonalt kulturmiljø, kalt leverorganoider, og molekylær karakterisering av de genererte modellene.
|
Januar 2021 – januar 2025
|
Omics-studier og funksjonelle morfologiske studier
Tidsramme: Januar 2021 – januar 2025
|
|
Januar 2021 – januar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REVEAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på genetisk modell
-
Geneticure, LLCRekrutteringHypertensjonForente stater
-
Institut Universitari DexeusFullførtInfertilitet | Preimplantasjons genetisk screeningSpania
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
HOYA Lens Thailand LTD.Rekruttering
-
Ology BioservicesFullført
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustRekrutteringMuskel- og skjelettsykdommer | SinnslidelseStorbritannia
-
Chulalongkorn UniversityamfAR, The Foundation for AIDS ResearchFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
University of California, San DiegoThe San Diego LGBT Community CenterFullført