Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et nevronalt mikroskop

8. mars 2024 oppdatert av: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Utvikling av et nevronalt mikroskop for cellekarakterisering og -manipulasjon (nevronal mikroskopi for celleatferdsundersøkelse og -håndtering)

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den vanligste typen primær leverkreft og er en ledende årsak til kreftrelatert død over hele verden. Prognosen for HCC er fortsatt dårlig, med en 5-års overlevelsesrate på 18 %. Risikofaktorer for HCC inkluderer virusinfeksjon, autoimmun hepatitt, kronisk alkoholbruk eller metabolsk fettleversykdom, fedme og diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den vanligste typen primær leverkreft og er en ledende årsak til kreftrelatert død over hele verden. Prognosen for HCC er fortsatt dårlig, med en 5-års overlevelsesrate på 18 %. Risikofaktorer for HCC inkluderer virusinfeksjon, autoimmun hepatitt, kronisk alkoholbruk eller metabolsk fettleversykdom, fedme og diabetes mellitus. Videre kan endringer og kronisk betennelse i mikromiljøet lette transformasjonen av normale leverstamceller til precancerøse tumorstamceller. Alle disse underliggende patogene stimuli kan indusere et spekter av genetiske og epigenetiske modifikasjoner, som er involvert i cellesyklusen, cellevekst og regulering av adhesjon. Derfor oppstår heterogenitet og tumorprimingpotensial fra en kombinasjon av både endogene og eksogene faktorer. Nåværende in vitro-modeller, basert på konvensjonelle hepatom- og hepatokarsinomcellelinjer, klarer imidlertid ikke å rekapitulere nøkkelkarakteristikker ved tumorvev som tredimensjonal vevsarkitektur, cellulær heterogenitet og celle-celle-interaksjoner. Organoider, som er 3D-cellestrukturer generert fra induserte pluripotente stamceller og voksne vevsresidente stamceller, har nylig blitt utnyttet for å overvinne begrensningene til 2D-cellekultursystemer, og fremstår som kraftige verktøy for å studere menneskelige sykdommer. Derfor bevarer organoide strukturer den genetiske informasjonen til autologt vev stabilt ved å etterligne den patologiske tilstanden til selve vevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter >18 år:

  • gjennomgår kirurgisk kolecystektomi, leverreseksjon for hepatocellulært karsinom (både intratumoralt og ekstratumoralt vev) eller hele levereksplantater;
  • som har gitt samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• positivitet for kronisk viral hepatitt (HCV-RNA og HBsAg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevronal mikroskopi for celleadferdsundersøkelse og -maniPuLering
validere evnen til et nevronalt mikroskop til å dechiffrere biomekanismen ved opprinnelsen til leverkreft, spesielt adressering av problemet med biologisk heterogenitet
Lag en fullstendig beskrivelse på molekylært nivå av den heterogene populasjonen av celler som er i stand til å gi opphav til tumortransformasjon i leveren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isolering av epitelceller
Tidsramme: Januar 2021 – januar 2025
Isolering av epitelceller for til slutt å generere modeller av store hepatocellulære karsinomcellepopulasjoner i tredimensjonalt kulturmiljø, kalt leverorganoider, og molekylær karakterisering av de genererte modellene.
Januar 2021 – januar 2025
Omics-studier og funksjonelle morfologiske studier
Tidsramme: Januar 2021 – januar 2025
  • Kunnskap om atferdsmessige og morfologiske forskjeller mellom fysiologiske og tumorhepatocytter;
  • Kunnskap om de molekylære mekanismene som ligger til grunn for observasjoner på cellenivå ved å utnytte "omics"-skalavurderinger og CRISPR-Cas9 genteknologi
Januar 2021 – januar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på genetisk modell

3
Abonnere