- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06311396
Desarrollo de un microscopio neuronal
23 de marzo de 2026 actualizado por: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Desarrollo de un microscopio neuronal para la caracterización y manipulación celular (microscopia neuronal para el examen y manipulación del comportamiento celular)
El carcinoma hepatocelular (CHC) es el tipo más común de cáncer primario de hígado y es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.
El pronóstico del CHC sigue siendo malo, con una tasa de supervivencia a 5 años del 18%.
Los factores de riesgo del CHC incluyen infección viral, hepatitis autoinmune, consumo crónico de alcohol o enfermedad metabólica del hígado graso, obesidad y diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (CHC) es el tipo más común de cáncer primario de hígado y es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo.
El pronóstico del CHC sigue siendo malo, con una tasa de supervivencia a 5 años del 18%.
Los factores de riesgo del CHC incluyen infección viral, hepatitis autoinmune, consumo crónico de alcohol o enfermedad metabólica del hígado graso, obesidad y diabetes mellitus.
Además, las alteraciones y la inflamación crónica del microambiente pueden facilitar la transformación de células madre hepáticas normales en células madre tumorales precancerosas.
Todos estos estímulos patógenos subyacentes pueden inducir un espectro de modificaciones genéticas y epigenéticas, que están involucradas en el ciclo celular, el crecimiento celular y la regulación de la adhesión.
Por lo tanto, la heterogeneidad y el potencial de preparación del tumor surgen de una combinación de factores endógenos y exógenos.
Sin embargo, los modelos in vitro actuales, basados en líneas celulares de hepatoma y hepatocarcinoma convencionales, no logran recapitular características clave del tejido tumoral, como la arquitectura tridimensional del tejido, la heterogeneidad celular y las interacciones entre células.
Los organoides, que son estructuras celulares tridimensionales generadas a partir de células madre pluripotentes inducidas y células madre adultas residentes en tejidos, se han aprovechado recientemente para superar las limitaciones de los sistemas de cultivo celular bidimensionales, emergiendo como poderosas herramientas para estudiar enfermedades humanas.
Por lo tanto, las estructuras organoides preservan de manera estable la información genética del tejido autólogo imitando el estado patológico del propio tejido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años:
- someterse a colecistectomía quirúrgica, resección hepática por carcinoma hepatocelular (tanto de tejido intratumoral como extratumoral) o explantes de hígado completo;
- que han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• positividad para hepatitis viral crónica (ARN-VHC y AgHBs).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Microscopía neuronal para el examen y manipulación del comportamiento celular.
validar la capacidad de un microscopio neuronal para descifrar el biomecanismo en el origen del cáncer de hígado, abordando especialmente el problema de la heterogeneidad biológica
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Crear una descripción completa a nivel molecular de la población heterogénea de células que son capaces de dar lugar a la transformación tumoral en el hígado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aislamiento de células epiteliales.
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Enero 2025
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Aislamiento de células epiteliales para, en última instancia, generar modelos de las principales poblaciones de células de carcinoma hepatocelular en un entorno de cultivo tridimensional, llamados organoides hepáticos, y caracterización molecular de los modelos generados.
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Enero 2021 - Enero 2025
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Estudios ómicos y estudios morfológicos funcionales.
Periodo de tiempo: Enero 2021 - Enero 2025
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Enero 2021 - Enero 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Técnicas de investigación
- Modelos, teóricos
- Modelos biológicos
- Modelos Genéticos
Otros números de identificación del estudio
- REVEAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .