- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06311396
Sviluppo di un microscopio neuronale
23 marzo 2026 aggiornato da: Luca Valenti:, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Sviluppo di un microscopio neuronale per la caratterizzazione e la manipolazione cellulare (microscopia neuronale per esame comportamentale delle cellule e manipolazione)
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il tipo più comune di cancro primario del fegato ed è una delle principali cause di morte correlata al cancro in tutto il mondo.
La prognosi dell'HCC rimane sfavorevole, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 18%.
I fattori di rischio per l'HCC comprendono l'infezione virale, l'epatite autoimmune, l'uso cronico di alcol o la steatosi epatica metabolica, l'obesità e il diabete mellito.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il tipo più comune di cancro primario del fegato ed è una delle principali cause di morte correlata al cancro in tutto il mondo.
La prognosi dell'HCC rimane sfavorevole, con un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 18%.
I fattori di rischio per l'HCC comprendono l'infezione virale, l'epatite autoimmune, l'uso cronico di alcol o la steatosi epatica metabolica, l'obesità e il diabete mellito.
Inoltre, alterazioni e infiammazioni croniche del microambiente possono facilitare la trasformazione di cellule staminali epatiche normali in cellule staminali tumorali precancerose.
Tutti questi stimoli patogeni sottostanti possono indurre uno spettro di modificazioni genetiche ed epigenetiche, che sono coinvolte nel ciclo cellulare, nella crescita cellulare e nella regolazione dell'adesione.
Pertanto, l’eterogeneità e il potenziale di priming del tumore derivano da una combinazione di fattori sia endogeni che esogeni.
Tuttavia, gli attuali modelli in vitro, basati su linee cellulari convenzionali di epatoma ed epatocarcinoma, non riescono a ricapitolare le caratteristiche chiave del tessuto tumorale come l’architettura tridimensionale del tessuto, l’eterogeneità cellulare e le interazioni cellula-cellula.
Gli organoidi, che sono strutture cellulari 3D generate da cellule staminali pluripotenti indotte e cellule staminali residenti nei tessuti adulti, sono stati recentemente sfruttati per superare i limiti dei sistemi di coltura cellulare 2D, emergendo come potenti strumenti per lo studio delle malattie umane.
Pertanto, le strutture organoidi preservano stabilmente l'informazione genetica del tessuto autologo mimando lo stato patologico del tessuto stesso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblica
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età >18 anni:
- sottoposti a colecistectomia chirurgica, resezione epatica per carcinoma epatocellulare (sia tessuti intratumorali che extratumorali) o espianti interi di fegato;
- che hanno dato il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
• positività per epatite virale cronica (HCV-RNA e HBsAg).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Microscopia neuronale per esame comportamentale cellulare e manipolazione
validare la capacità di un microscopio neuronale di decifrare il biomeccanismo all'origine del cancro al fegato, affrontando in particolare il problema dell'eterogeneità biologica
|
Creare una descrizione completa a livello molecolare della popolazione eterogenea di cellule capaci di dare origine alla trasformazione tumorale nel fegato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Isolamento delle cellule epiteliali
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - gennaio 2025
|
Isolamento di cellule epiteliali per generare infine modelli delle principali popolazioni di cellule di carcinoma epatocellulare in un ambiente di coltura tridimensionale, chiamati organoidi epatici, e caratterizzazione molecolare dei modelli generati.
|
Gennaio 2021 - gennaio 2025
|
|
Studi omici e studi morfologici funzionali
Lasso di tempo: Gennaio 2021 - gennaio 2025
|
|
Gennaio 2021 - gennaio 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Tecniche investigative
- Modelli, teorici
- Modelli biologici
- Modelli Genetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- REVEAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .