- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06312462
Gesundheitserziehungsmodell unter der Leitung von Freiwilligen im Gesundheitswesen der Gemeinde.
Eine Umfrage zu den Kenntnissen, Einstellungen und Praktiken von Studenten in Bezug auf Schistosomiasis anhand eines Gesundheitserziehungsmodells unter der Leitung von Freiwilligen im Gesundheitswesen der Gemeinde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Durchführung einer Umfrage, um den aktuellen Wissensstand, die Einstellungen und das relevante Gesundheitsverhalten von Schülern der Insel Pemba in Bezug auf Bilharziose zu verstehen.
Durchführung qualitativer Forschung zur Analyse der Faktoren, die das Wissen, die Einstellungen und das Verhalten von Studierenden im Zusammenhang mit Bilharziose beeinflussen, sowie Beobachtung der Erleichterungen und Hindernisse für die Durchführung von Gesundheitserziehung in Studierendengruppen, um eine wissenschaftliche Grundlage für gezielte Interventionsmaßnahmen bereitzustellen.
Testen der Wirksamkeit der Etablierung eines weithin anwendbaren ehrenamtlichen Modells für die Gesundheitsfürsorge in der Region Sansibar und Untersuchung der Machbarkeit der Förderung dieses Modells in anderen Regionen Afrikas, um so Erkenntnisse und Referenzen für globale Bemühungen zur Prävention und Bekämpfung von Schistosomiasis bereitzustellen.
Die Teilnehmer werden von Februar 2024 bis Februar 2025 Schüler der vierten und fünften Klasse aus zwei Schulen auswählen, die in Gebieten mit hohem Bilharziose-Prävalenzrisiko auf der Insel Pemba liegen, wobei die Kilindi-Grundschule als Interventionsgruppe und die Shumba Viamboni- oder Chambani-Grundschule als Kontrollgruppe dienen. Abgesehen von der KAP-Umfrage werden den Schülern mindestens dreimal Urinproben entnommen und die Prävalenz bestätigt, um die Wirksamkeit der beiden Gruppen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tansania, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, deren Noten in den Rahmen der Umfrage fallen. Schüler, die keine Gesundheitserziehungsmaßnahme zum Thema Schistosomiasis erhalten haben, die von freiwilligen Gesundheitshelfern der Gemeinde durchgeführt wurde. Schüler oder Eltern, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen. Schüler, die in Gebieten leben, in denen Schistosomiasis endemisch ist
Ausschlusskriterien:
- Studierende, deren Noten nicht in den Rahmen der Umfrage fallen. Studierende, die bereits eine Gesundheitserziehung zum Thema Bilharziose erhalten haben. Studierende oder Eltern, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder an der Studie teilzunehmen. Studierende, bei denen andere schwere Krankheiten diagnostiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CHVs Interventionsgruppe
Eine Gruppe von Studenten, die eine Gesundheitsaufklärungsmaßnahme zum Thema Schistosomiasis unter der Leitung von Freiwilligen im Gesundheitsbereich erhalten.
|
In der Interventionsgruppe bieten wir den Schülern einmal im Monat über einen Zeitraum von sechs Monaten Gesundheitserziehung zum Thema Bilharziose durch freiwillige Helfer aus der Gemeinde an.
Danach besuchen die ehrenamtlichen Gesundheitshelfer der Gemeinde die Schule bis zum Abschluss einer einjährigen Nachbeobachtungszeit nicht mehr zur Gesundheitserziehung.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle A
Eine Gruppe von Studenten, die keine Gesundheitsaufklärung zum Thema Schistosomiasis erhalten, die von Freiwilligen aus der Gemeinde im Gesundheitsbereich geleitet wird.
Der Querlenker erhielt eine konventionelle Ausbildung.
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|
|
Kein Eingriff: Kontrolle B
Eine Gruppe von Studenten, die keine Gesundheitsaufklärung zum Thema Schistosomiasis erhalten, die von Freiwilligen aus der Gemeinde im Gesundheitsbereich geleitet wird.
Der Querlenker erhielt eine konventionelle Ausbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungsänderungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
Messinstrument: „Fragebogen zur Einstellung zu Schistosomiasis“ Beschreibung: Mit diesem Fragebogen wird die Einstellung der Schüler zur Schistosomiasis bewertet. Skalentitel: Fragebogen zur Einstellung zu Schistosomiasis Bereich: Mindestwert: 11, Höchstwert: 55 Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung im Zusammenhang mit Bilharziose hin |
vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
|
Verhaltensänderungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
Messinstrument: „Fragebogen zum Bilharziose-Verhalten“ Beschreibung: Dieser Fragebogen bewertet das Verhalten von Schülern in Bezug auf Bilharziose. Skalentitel: Fragebogen zum Schistosomiasis-Verhalten Bereich: Mindestwert: 10, Höchstwert: 30 Interpretation: Höhere Werte weisen auf positiveres Verhalten im Zusammenhang mit Schistosomiasis hin |
vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
|
Änderung der Infektionsrate
Zeitfenster: vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
Zur Sammlung biologischer Proben stellten die Schüler unter Aufsicht der Lehrer Morgenurinproben (30–50 ml) in sterilen, vorbeschrifteten Weithalsbehältern zur Verfügung, um die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen.
Zertifizierte Labortechniker führten eine standardisierte Filtration und mikroskopische Analyse durch, um S. haematobium-Eier zu erkennen.
Alle Eizellenzahlen wurden zunächst manuell erfasst und dann mithilfe einer doppelten Überprüfung in eine Microsoft Excel-Datenbank eingegeben, um die Datenintegrität zu gewährleisten.
Infektionsintensität nach WHO-Kriterien klassifiziert (leicht: 1-49 Eier/10 ml Urin; schwer: ≥ 50 Eier/10 ml Urin)
|
vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
|
Änderung der Wissenswerte
Zeitfenster: vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
Messinstrument: „Bilharziose-Wissensfragebogen“ Beschreibung: Dieser Fragebogen bewertet den Wissensstand der Studierenden zum Thema Bilharziose. Titel der Skala: Wissensfragebogen zur Bilharziose. Bereich: Minimalwert: 0, Maximalwert: 10. Interpretation: Höhere Werte weisen auf ein besseres Verständnis der Bilharziose hin |
vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Umfrage zur Studentenzufriedenheit
Zeitfenster: vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums.
|
Zufriedenheitsskala der Schüler, von 2 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit bedeuten.
|
vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und am Ende des einjährigen Beobachtungszeitraums.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Infektionen
- Parasitäre Krankheiten
- Helminthiasis
- Trematoden-Infektionen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Adhärenzinterventionen
- Medikamentenhaftung
- Bilharziose
- Gesundheitserziehung
Andere Studien-ID-Nummern
- PembaMoH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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