- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312462
Modello di educazione sanitaria condotto da volontari sanitari della comunità.
Un'indagine sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche degli studenti riguardo alla schistosomiasi attraverso un modello di educazione sanitaria condotto da volontari sanitari della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Condurre un sondaggio per comprendere gli attuali livelli di conoscenza, atteggiamenti e comportamenti sanitari rilevanti degli studenti dell'isola di Pemba nei confronti della schistosomiasi.
Esecuzione di ricerche qualitative per analizzare i fattori che influenzano la conoscenza, gli atteggiamenti e i comportamenti degli studenti legati alla schistosomiasi, nonché l'osservazione dei facilitatori e degli ostacoli alla conduzione dell'educazione sanitaria tra i gruppi di studenti, al fine di fornire una base scientifica per misure di intervento mirate.
Testare l’efficacia della creazione di un modello di volontariato sanitario comunitario ampiamente applicabile nella regione di Zanzibar ed esplorare la fattibilità della promozione di questo modello in altre regioni dell’Africa, fornendo così approfondimenti e riferimenti per gli sforzi globali di prevenzione e controllo della schistosomiasi.
I partecipanti selezioneranno studenti di quarta e quinta elementare di due scuole situate in aree di prevalenza di schistosomiasi ad alto rischio sull'isola di Pemba, con la scuola primaria Kilindi come gruppo di intervento e la scuola primaria Shumba Viamboni o Chambani come gruppo di controllo da febbraio 2024 a febbraio 2025. Oltre all'indagine KAP, i campioni di urina verranno raccolti dagli studenti almeno tre volte e la prevalenza sarà confermata per confrontare l'efficacia dei due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzania, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui i cui voti rientrano nell'ambito dell'indagine Studenti che non hanno ricevuto interventi di educazione sanitaria sulla schistosomiasi condotti da volontari sanitari della comunità Studenti o genitori che accettano di firmare il consenso informato e partecipare allo studio Studenti che risiedono in aree endemiche per la schistosomiasi
Criteri di esclusione:
- Studenti i cui voti non rientrano nell'ambito dell'indagine Studenti che hanno già ricevuto interventi di educazione sanitaria sulla schistosomiasi Studenti o genitori che rifiutano di firmare il consenso informato o di partecipare allo studio Studenti a cui sono state diagnosticate altre malattie gravi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento dei CHV
Un gruppo di studenti che ricevono un intervento di educazione sanitaria sulla schistosomiasi guidato da volontari sanitari della comunità.
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Nel gruppo di intervento, forniamo educazione sanitaria sulla schistosomiasi agli studenti una volta al mese attraverso volontari sanitari della comunità per una durata di sei mesi.
Successivamente, i volontari sanitari della comunità non visiteranno più la scuola per l'educazione sanitaria fino al completamento di un periodo di follow-up di un anno.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo A
Un gruppo di studenti che non ricevono interventi di educazione sanitaria sulla schistosomiasi guidati da volontari sanitari della comunità.
Il braccio di controllo ha ricevuto un'istruzione convenzionale.
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Nessun intervento: Controllo B
Un gruppo di studenti che non ricevono interventi di educazione sanitaria sulla schistosomiasi guidati da volontari sanitari della comunità.
Il braccio di controllo ha ricevuto un'istruzione convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di atteggiamenti
Lasso di tempo: prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Strumento di misurazione: "Questionario sugli atteggiamenti della schistosomiasi" Descrizione: questo questionario valuta il livello di atteggiamento degli studenti riguardo alla schistosomiasi. Titolo della scala: Questionario sugli atteggiamenti della schistosomiasi Intervallo: Valore minimo: 11, Valore massimo: 55 Interpretazione: I punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi legati alla schistosomiasi |
prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Cambiamenti di comportamento
Lasso di tempo: prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Strumento di misurazione: "Questionario sui comportamenti della schistosomiasi" Descrizione: questo questionario valuta il livello di comportamento degli studenti riguardo alla schistosomiasi. Titolo della scala: Questionario sui comportamenti della schistosomiasi Intervallo: Valore minimo: 10, Valore massimo: 30 Interpretazione: I punteggi più alti indicano comportamenti più positivi legati alla schistosomiasi |
prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Variazione del tasso di infezione
Lasso di tempo: prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
|
Per la raccolta dei campioni biologici, gli studenti hanno fornito campioni di urina del primo mattino (30-50 ml) in contenitori sterili e preetichettati a bocca larga sotto la supervisione dell'insegnante per garantire l'aderenza al protocollo.
Tecnici di laboratorio certificati hanno eseguito filtrazioni standardizzate e analisi microscopiche per rilevare le uova di S. haematobium.
Tutti i conteggi delle uova sono stati inizialmente registrati manualmente, quindi inseriti in un database Microsoft Excel utilizzando la verifica a doppia voce per mantenere l'integrità dei dati.
Intensità dell'infezione classificata secondo i criteri dell'OMS (leggera: 1-49 uova/10 ml di urina; pesante: ≥ 50 uova/10 ml di urina)
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prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Cambiamento nei punteggi di conoscenza
Lasso di tempo: prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Strumento di misurazione: "Questionario sulla conoscenza della schistosomiasi" Descrizione: questo questionario valuta il livello di conoscenza degli studenti riguardo alla schistosomiasi. Titolo della scala: Questionario sulla conoscenza della schistosomiasi Intervallo: Valore minimo: 0, Valore massimo: 10 Interpretazione: I punteggi più alti indicano una migliore comprensione della schistosomiasi |
prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio sulla soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno.
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Scala di soddisfazione dello studente, che va da 2 a 6, dove i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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prima dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e alla fine del periodo di osservazione di un anno.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni
- Malattie parassitarie
- Elmintiasi
- Infezioni da trematodi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Schistosomiasi
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- PembaMoH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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