- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312462
Modelo de Educación en Salud Liderado por Voluntarios Comunitarios de Salud.
Una encuesta sobre los conocimientos, actitudes y prácticas de los estudiantes con respecto a la esquistosomiasis a través de un modelo de educación sanitaria dirigido por voluntarios de salud comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las principales preguntas que pretende responder son:
Realizar una encuesta para comprender los niveles actuales de conocimientos, actitudes y comportamientos de salud relevantes de los estudiantes de la isla de Pemba hacia la esquistosomiasis.
Realizar una investigación cualitativa para analizar los factores que influyen en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los estudiantes relacionados con la esquistosomiasis, así como observar los facilitadores y las barreras para llevar a cabo la educación sanitaria entre los grupos de estudiantes, con el fin de proporcionar una base científica para medidas de intervención específicas.
Probar la eficacia de establecer un modelo de voluntariado comunitario de salud ampliamente aplicable en la región de Zanzíbar y explorar la viabilidad de promover este modelo en otras regiones de África, proporcionando así conocimientos y referencias para los esfuerzos globales de prevención y control de la esquistosomiasis.
Los participantes seleccionarán estudiantes de cuarto y quinto grado de dos escuelas ubicadas en áreas de alto riesgo de prevalencia de esquistosomiasis en la isla de Pemba, con la escuela primaria Kilindi como grupo de intervención y la escuela primaria Shumba Viamboni o Chambani como grupo de control desde febrero de 2024 hasta febrero de 2025. Además de la encuesta KAP, se recolectarán muestras de orina de los estudiantes al menos tres veces y se confirmará la prevalencia para comparar la efectividad de los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzania, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos cuyas calificaciones están dentro del alcance de la encuesta Estudiantes que no han recibido intervención de educación sanitaria sobre la esquistosomiasis realizada por voluntarios de salud de la comunidad Estudiantes o padres que aceptan firmar el consentimiento informado y participar en el estudio Estudiantes que residen en áreas endémicas de esquistosomiasis
Criterio de exclusión:
- Estudiantes cuyas calificaciones no estén dentro del alcance de la encuesta Estudiantes que ya hayan recibido intervención de educación para la salud sobre esquistosomiasis Estudiantes o padres que se nieguen a firmar el consentimiento informado o participar en el estudio Estudiantes que hayan sido diagnosticados con otras enfermedades graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención CHV
Un grupo de estudiantes que reciben una intervención de educación sanitaria sobre esquistosomiasis dirigida por voluntarios de salud comunitarios.
|
En el grupo de intervención, brindamos educación sanitaria sobre la esquistosomiasis a los estudiantes una vez al mes a través de voluntarios de salud comunitarios durante seis meses.
Después de eso, los voluntarios de salud de la comunidad ya no visitan la escuela para recibir educación sobre la salud hasta que finalice un período de seguimiento de un año.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Controla
Un grupo de estudiantes que no reciben una intervención de educación sanitaria sobre esquistosomiasis dirigida por voluntarios de salud de la comunidad.
El brazo de control recibió educación convencional.
|
|
|
Sin intervención: Control B
Un grupo de estudiantes que no reciben una intervención de educación sanitaria sobre esquistosomiasis dirigida por voluntarios de salud de la comunidad.
El brazo de control recibió educación convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de actitud
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
Herramienta de Medición: "Cuestionario de Actitudes sobre la Esquistosomiasis" Descripción: Este cuestionario evalúa el nivel de actitudes de los estudiantes respecto a la esquistosomiasis. Título de la escala: Cuestionario de actitudes sobre la esquistosomiasis Rango: Valor mínimo: 11, Valor máximo: 55 Interpretación: Las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas relacionadas con la esquistosomiasis |
antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
|
Cambios de comportamiento
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
Herramienta de Medición: "Cuestionario de Conductas de Esquistosomiasis" Descripción: Este cuestionario evalúa el nivel de conductas de los estudiantes respecto a la esquistosomiasis. Título de la escala: Cuestionario de conductas de esquistosomiasis Rango: Valor mínimo: 10, Valor máximo: 30 Interpretación: Las puntuaciones más altas indican conductas más positivas relacionadas con la esquistosomiasis |
antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
|
Cambio en la tasa de infección
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
Para la recolección de muestras biológicas, los estudiantes proporcionaron muestras de orina de la primera mañana (30-50 ml) en recipientes de boca ancha estériles y preetiquetados bajo la supervisión del maestro para garantizar el cumplimiento del protocolo.
Técnicos de laboratorio certificados realizaron filtración estandarizada y análisis microscópicos para detectar huevos de S. haematobium.
Todos los recuentos de huevos se registraron inicialmente manualmente y luego se ingresaron en una base de datos de Microsoft Excel mediante verificación de doble entrada para mantener la integridad de los datos.
Intensidad de la infección clasificada según los criterios de la OMS (ligera: 1-49 huevos/10 ml de orina; grave: ≥ 50 huevos/10 ml de orina)
|
antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
|
Cambio en las puntuaciones de conocimiento
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
Herramienta de medición: "Cuestionario de conocimientos sobre esquistosomiasis" Descripción: Este cuestionario evalúa el nivel de conocimientos de los estudiantes sobre la esquistosomiasis. Título de la escala: Cuestionario de conocimientos sobre esquistosomiasis Rango: Valor mínimo: 0, Valor máximo: 10 Interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mejor comprensión de la esquistosomiasis |
antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de satisfacción estudiantil
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año.
|
Escala de Satisfacción Estudiantil, que va de 2 a 6, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
|
antes de la intervención, seis meses después de la intervención y al final del período de observación de un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones
- Enfermedades parasitarias
- Helmintiasis
- Infecciones por trematodos
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Esquistosomiasis
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- PembaMoH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .