- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06312462
Hälsoutbildningsmodell Leds av Community Health Volunteers.
En undersökning om elevers kunskap, attityder och praxis när det gäller skistosomiasis genom en hälsoutbildningsmodell som leds av volontärer inom området hälsovård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
Genomföra en undersökning för att förstå nuvarande kunskapsnivåer, attityder och relevanta hälsobeteenden hos elever på Pemba Island mot schistosomiasis.
Utföra kvalitativ forskning för att analysera de faktorer som påverkar elevers kunskaper, attityder och beteenden relaterade till schistosomiasis, samt observera facilitatorer och hinder för att bedriva hälsoutbildning bland elevgrupper, för att ge en vetenskaplig grund för riktade interventionsåtgärder.
Testa effektiviteten av att etablera en allmänt användbar volontärmodell för gemenskapshälsovård i Zanzibar-regionen och utforska möjligheten att främja denna modell i andra regioner i Afrika, och därigenom ge insikter och referenser för globala insatser för förebyggande och kontroll av schistosomiasis.
Deltagarna kommer att välja elever i fjärde och femte klass från två skolor som ligger i högriskområden för schistosomiasisprevalens på Pemba Island, med Kilindi Primary School som interventionsgrupp och Shumba Viamboni eller Chambani grundskola som kontrollgrupp från februari 2024 till februari 2025. Bortsett från KAP-undersökningen kommer urinprover att samlas in från studenter minst tre gånger och prevalensen bekräftas för att jämföra effektiviteten hos de två grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzania, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer vars betyg faller inom ramen för undersökningen Studenter som inte har fått hälsoutbildningsintervention om schistosomiasis utförd av frivilliga inom hälsovården Studenter eller föräldrar som går med på att underteckna informerat samtycke och delta i studien Studenter som bor i schistosomiasis-endemiska områden
Exklusions kriterier:
- Elever vars betyg inte ligger inom ramen för undersökningen Elever som redan fått hälsopedagogisk intervention om schistosomiasis Studenter eller föräldrar som vägrar att skriva under informerat samtycke eller delta i studien Elever som har diagnostiserats med andra allvarliga sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHVS -interventionsgrupp
En grupp studenter som får Schistosomiasis Health Education Intervention under ledning av volontärer i samhället.
|
I interventionsgruppen tillhandahåller vi hälsoutbildning för schistosomiasis till studenter en gång i månaden genom frivilliga inom hälsovården under sex månader.
Därefter besöker de frivilliga hälsovårdarna inte längre skolan för hälsoutbildning förrän en ettårig uppföljningsperiod är slut.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera a
En grupp studenter som inte får Schistosomiasis Health Education Intervention under ledning av volontärer i samhället.
Kontrollarmen fick konventionell utbildning.
|
|
|
Inget ingripande: Kontroll B
En grupp studenter som inte får Schistosomiasis Health Education Intervention under ledning av volontärer i samhället.
Kontrollarmen fick konventionell utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attitydförändringar
Tidsram: före interventionen, sex månader efter interventionen och i slutet av den ettåriga observationsperioden
|
Mätverktyg: "Schistosomiasis Attitudes Questionnaire" Beskrivning: Detta frågeformulär bedömer elevernas attitydnivå angående schistosomiasis. Skala Titel: Schistosomiasis Attityder Frågeformulär Range: Minimivärde: 11, Maxvärde: 55 Tolkning: Högre poäng indikerar mer positiva attityder relaterade till schistosomiasis |
före interventionen, sex månader efter interventionen och i slutet av den ettåriga observationsperioden
|
|
Beteendeförändringar
Tidsram: före interventionen, sex månader efter interventionen och i slutet av den ettåriga observationsperioden
|
Mätverktyg: "Schistosomiasis Behaviours Questionnaire" Beskrivning: Detta frågeformulär utvärderar beteendenivån hos elever när det gäller schistosomiasis. Skala Titel: Schistosomiasis Behaviors Questionnaire Range: Minimivärde:10 , Maxvärde:30 Tolkning: Högre poäng indikerar mer positivt beteende relaterat till schistosomiasis |
före interventionen, sex månader efter interventionen och i slutet av den ettåriga observationsperioden
|
|
Förändring i infektionshastighet
Tidsram: Innan interventionen, sex månader efter interventionen, och i slutet av ettårigt observationsperiod
|
För biologisk provuppsamling tillhandahöll eleverna urinprover på morgonen (30-50 ml) i sterila, förmärkt bredmunnande behållare under lärarövervakning för att säkerställa protokollets vidhäftning.
Certifierade laboratorietekniker utförde standardiserad filtrering och mikroskopisk analys för att upptäcka S. hematobiumägg.
Alla äggräkningar registrerades initialt manuellt och ingick sedan i en Microsoft Excel-databas med hjälp av verifiering av dubbla inresa för att upprätthålla dataintegritet.
Infektionsintensitet klassificerad av WHO-kriterier (ljus: 1-49 ägg/10 ml urin; Tung: ≥ 50 ägg/10 ml urin)
|
Innan interventionen, sex månader efter interventionen, och i slutet av ettårigt observationsperiod
|
|
Förändring i kunskapsresultat
Tidsram: Innan interventionen, sex månader efter interventionen, och i slutet av ettårigt observationsperiod
|
Mätverktyg: "Schistosomiasis Kunskap Frågeformulär" Beskrivning: Detta frågeformulär bedömer kunskapsnivån för studenter angående schistosomiasis. Skala Titel: Schistosomiasis Kunskap Frågeformulär Område: Minsta värde: 0, Maximivärde: 10 Tolkning: Högre poäng indikerar en bättre förståelse av schistosomiasis |
Innan interventionen, sex månader efter interventionen, och i slutet av ettårigt observationsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elevnöjdhetsundersökning
Tidsram: före interventionen, sex månader efter interventionen och i slutet av den ettåriga observationsperioden.
|
Studentnöjdhetsskala, från 2 till 6, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
|
före interventionen, sex månader efter interventionen och i slutet av den ettåriga observationsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PembaMoH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .