- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312462
Model voor gezondheidseducatie onder leiding van vrijwilligers op het gebied van de gemeenschapsgezondheid.
Een onderzoek naar de kennis, attitudes en praktijken van studenten met betrekking tot schistosomiasis via een gezondheidseducatiemodel onder leiding van vrijwilligers op het gebied van de gemeenschapsgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Een onderzoek uitvoeren om inzicht te krijgen in de huidige kennisniveaus, attitudes en relevant gezondheidsgedrag van studenten op Pemba Island ten aanzien van schistosomiasis.
Het uitvoeren van kwalitatief onderzoek om de factoren te analyseren die van invloed zijn op de kennis, attitudes en gedragingen van studenten met betrekking tot schistosomiasis, evenals het observeren van de facilitators en barrières voor het geven van gezondheidseducatie onder studentengroepen, om een wetenschappelijke basis te bieden voor gerichte interventiemaatregelen.
Het testen van de effectiviteit van het opzetten van een breed toepasbaar vrijwilligersmodel voor de gemeenschapsgezondheid in de regio Zanzibar en het onderzoeken van de haalbaarheid van het promoten van dit model in andere regio's van Afrika, waardoor inzichten en referenties worden geboden voor mondiale inspanningen op het gebied van preventie en bestrijding van schistosomiasis.
Deelnemers selecteren leerlingen uit de vierde en vijfde klas van twee scholen in gebieden met een hoog risico op schistosomiasis op het eiland Pemba, met de Kilindi Primary School als interventiegroep en de Shumba Viamboni of Chambani basisschool als de controlegroep van februari 2024 tot februari 2025. Naast het KAP-onderzoek zullen er minstens drie keer urinemonsters van studenten worden verzameld en de prevalentie wordt bevestigd om de effectiviteit van de twee groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzania, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van wie de cijfers binnen de reikwijdte van de enquête vallen Studenten die geen gezondheidsvoorlichtingsinterventie over schistosomiasis hebben ontvangen, uitgevoerd door vrijwilligers uit de gemeenschapsgezondheidszorg Studenten of ouders die ermee instemmen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en aan het onderzoek deel te nemen Studenten die in gebieden wonen die endemisch voor schistosomiasis zijn
Uitsluitingscriteria:
- Studenten van wie de cijfers niet binnen de reikwijdte van de enquête vallen. Studenten die al gezondheidsvoorlichting over schistosomiasis hebben gekregen. Studenten of ouders die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen of aan het onderzoek willen deelnemen. Studenten bij wie een andere ernstige ziekte is vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHV’s Interventiegroep
Een groep studenten die gezondheidsvoorlichting over schistosomiasis krijgen onder leiding van vrijwilligers uit de gemeenschap.
|
In de interventiegroep geven we schistosomiasis-gezondheidsvoorlichting aan studenten één keer per maand via gezondheidsvrijwilligers uit de gemeenschap, gedurende zes maanden.
Daarna bezoeken de gezondheidsvrijwilligers uit de gemeenschap de school voor gezondheidseducatie niet meer totdat een follow-upperiode van een jaar is verstreken.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle A
Een groep studenten die geen gezondheidsvoorlichting over schistosomiasis krijgen, onder leiding van vrijwilligers uit de gemeenschap.
De controlearm ontving conventioneel onderwijs.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle B
Een groep studenten die geen gezondheidsvoorlichting over schistosomiasis krijgen, onder leiding van vrijwilligers uit de gemeenschap.
De controlearm ontving conventioneel onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingen veranderen
Tijdsspanne: vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
Meetinstrument: "Vragenlijst over schistosomiasisattitudes" Beschrijving: Deze vragenlijst beoordeelt het attitudeniveau van leerlingen ten aanzien van schistosomiasis. Schaaltitel: Schistosomiasis Attitudesvragenlijst Bereik: Minimale waarde: 11, Maximale waarde: 55 Interpretatie: Hogere scores duiden op een positievere houding met betrekking tot schistosomiasis |
vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
|
Gedragsveranderingen
Tijdsspanne: vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
Meetinstrument: "Vragenlijst over schistosomiasisgedrag" Beschrijving: Deze vragenlijst beoordeelt het gedragsniveau van leerlingen met betrekking tot schistosomiasis. Schaaltitel: Schistosomiasis-gedragsvragenlijst Bereik: Minimale waarde:10, Maximale waarde:30 Interpretatie: Hogere scores duiden op positiever gedrag gerelateerd aan schistosomiasis |
vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
|
Verandering in infectiepercentage
Tijdsspanne: vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
Voor het verzamelen van biologische monsters verstrekten de leerlingen de eerste ochtendurinemonsters (30-50 ml) in steriele, vooraf geëtiketteerde containers met wijde opening, onder toezicht van de leraar om ervoor te zorgen dat het protocol werd nageleefd.
Gecertificeerde laboratoriumtechnici voerden gestandaardiseerde filtratie en microscopische analyses uit om S. haematobium-eieren te detecteren.
Alle eiertellingen werden aanvankelijk handmatig geregistreerd en vervolgens ingevoerd in een Microsoft Excel-database met behulp van dubbele verificatie om de gegevensintegriteit te behouden.
Infectie-intensiteit geclassificeerd volgens WHO-criteria (licht: 1-49 eieren/10 ml urine; zwaar: ≥ 50 eieren/10 ml urine)
|
vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
|
Verandering in kennisscores
Tijdsspanne: vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
Meetinstrument: "Schistosomiasis Kennisvragenlijst" Beschrijving: Deze vragenlijst beoordeelt het kennisniveau van studenten met betrekking tot schistosomiasis. Schaaltitel: Schistosomiasis Kennisvragenlijst Bereik: Minimale waarde: 0, Maximale waarde: 10 Interpretatie: Hogere scores duiden op een beter begrip van schistosomiasis |
vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studenttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar.
|
Studenttevredenheidsschaal, variërend van 2 tot 6, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
vóór de interventie, zes maanden na de interventie en aan het einde van de observatieperiode van één jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PembaMoH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .