- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312462
Modelo de Educação em Saúde Liderado por Voluntários de Saúde Comunitária.
Uma pesquisa sobre conhecimentos, atitudes e práticas de estudantes em relação à esquistossomose por meio de um modelo de educação em saúde liderado por voluntários de saúde comunitária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As principais questões que pretende responder são:
Realização de um inquérito para compreender os actuais níveis de conhecimento, atitudes e comportamentos de saúde relevantes dos estudantes da Ilha de Pemba em relação à esquistossomose.
Realizar pesquisas qualitativas para analisar os fatores que influenciam o conhecimento, as atitudes e os comportamentos dos alunos relacionados à esquistossomose, bem como observar os facilitadores e barreiras para a realização de educação em saúde entre grupos de estudantes, a fim de fornecer uma base científica para medidas de intervenção direcionadas.
Testar a eficácia do estabelecimento de um modelo de voluntariado comunitário de saúde amplamente aplicável na região de Zanzibar e explorar a viabilidade de promover este modelo noutras regiões de África, fornecendo assim conhecimentos e referências para os esforços globais de prevenção e controlo da esquistossomose.
Os participantes irão seleccionar alunos do quarto e quinto ano de duas escolas localizadas em áreas de alto risco de prevalência de esquistossomose na Ilha de Pemba, com a Escola Primária Kilindi como grupo de intervenção e a escola primária Shumba Viamboni ou Chambani como grupo de controlo de Fevereiro de 2024 a Fevereiro de 2025. Além da pesquisa KAP, amostras de urina dos alunos serão coletadas pelo menos três vezes e a prevalência será confirmada para comparar a eficácia dos dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzânia, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos cujas notas se enquadram no escopo da pesquisa Alunos que não receberam intervenção de educação em saúde sobre esquistossomose conduzida por voluntários de saúde comunitária Estudantes ou pais que concordam em assinar o consentimento informado e participar do estudo Alunos residentes em áreas endêmicas de esquistossomose
Critério de exclusão:
- Alunos cujas notas não se enquadram no âmbito do inquérito Alunos que já tenham recebido intervenção educativa em saúde sobre esquistossomose Alunos ou pais que se recusem a assinar o consentimento informado ou a participar no estudo Alunos que tenham sido diagnosticados com outras doenças graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção de CHVs
Um grupo de estudantes que recebem intervenção de educação em saúde sobre esquistossomose liderada por voluntários de saúde comunitária.
|
No grupo de intervenção, oferecemos educação sobre saúde sobre esquistossomose aos alunos uma vez por mês, por meio de voluntários de saúde comunitária, por um período de seis meses.
Depois disso, os voluntários de saúde comunitários já não visitam a escola para educação sanitária até ao final de um período de acompanhamento de um ano.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Controle A
Um grupo de estudantes que não recebem intervenção de educação em saúde sobre esquistossomose liderada por voluntários de saúde comunitária.
O braço de controle recebeu educação convencional.
|
|
|
Sem intervenção: Controle B
Um grupo de estudantes que não recebem intervenção de educação em saúde sobre esquistossomose liderada por voluntários de saúde comunitária.
O braço de controle recebeu educação convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de atitudes
Prazo: antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
Instrumento de Medição: “Questionário de Atitudes na Esquistossomose” Descrição: Este questionário avalia o nível de atitudes dos alunos em relação à esquistossomose. Título da Escala: Questionário de Atitudes na Esquistossomose Faixa: Valor mínimo: 11, Valor máximo: 55 Interpretação: Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação à esquistossomose |
antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
|
Mudanças de comportamento
Prazo: antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
Instrumento de Medição: “Questionário de Comportamentos da Esquistossomose” Descrição: Este questionário avalia o nível de comportamento dos alunos em relação à esquistossomose. Título da Escala: Questionário sobre Comportamentos da Esquistossomose Faixa: Valor mínimo:10, Valor máximo:30 Interpretação: Pontuações mais altas indicam comportamentos mais positivos relacionados à esquistossomose |
antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
|
Mudança na taxa de infecção
Prazo: antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
Para a coleta de amostras biológicas, os alunos forneceram amostras de urina da primeira manhã (30-50 mL) em recipientes estéreis e pré-rotulados de boca larga, sob supervisão do professor, para garantir a adesão ao protocolo.
Técnicos de laboratório certificados realizaram filtração padronizada e análise microscópica para detectar ovos de S. haematobium.
Todas as contagens de ovos foram inicialmente registradas manualmente e depois inseridas em um banco de dados do Microsoft Excel usando verificação de entrada dupla para manter a integridade dos dados.
Intensidade de infecção classificada pelos critérios da OMS (leve: 1-49 ovos/10ml de urina; pesada: ≥ 50 ovos/10ml de urina)
|
antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
|
Mudança nas pontuações de conhecimento
Prazo: antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
Instrumento de Medição: “Questionário de Conhecimento sobre Esquistossomose” Descrição: Este questionário avalia o nível de conhecimento dos alunos sobre a esquistossomose. Título da Escala: Questionário de Conhecimento sobre Esquistossomose Faixa: Valor mínimo: 0, Valor máximo: 10 Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor compreensão da esquistossomose |
antes da intervenção, seis meses após a intervenção e no final do período de observação de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de satisfação dos alunos
Prazo: antes da intervenção, seis meses após a intervenção e ao final do período de observação de um ano.
|
Escala de Satisfação do Aluno, variando de 2 a 6, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
antes da intervenção, seis meses após a intervenção e ao final do período de observação de um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções
- Doenças Parasitárias
- Helmintíase
- Infecções por trematódeos
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Esquistossomose
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- PembaMoH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .