- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06312462
Helseutdanningsmodell ledet av frivillige i samfunnshelse.
En undersøkelse om kunnskap, holdninger og praksis hos studenter angående skistosomiasis gjennom en helseutdanningsmodell ledet av frivillige i samfunnshelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Gjennomføre en undersøkelse for å forstå dagens kunnskapsnivåer, holdninger og relevant helseatferd til Pemba Island-studenter mot schistosomiasis.
Utføre kvalitativ forskning for å analysere hvilke faktorer som påvirker elevenes kunnskap, holdninger og atferd knyttet til schistosomiasis, samt observere fasilitatorer og barrierer for å drive helseundervisning blant studentgrupper, for å gi et vitenskapelig grunnlag for målrettede intervensjonstiltak.
Teste effektiviteten av å etablere en allment anvendbar samfunnshelsefrivillig modell i Zanzibar-regionen og utforske muligheten for å promotere denne modellen i andre regioner i Afrika, og dermed gi innsikt og referanser for global schistosomiasisforebygging og kontrollarbeid.
Deltakerne vil velge elever i fjerde og femte klasse fra to skoler som ligger i områder med høy risiko for schistosomiasis på Pemba Island, med Kilindi Primary School som intervensjonsgruppe og Shumba Viamboni eller Chambani barneskole som kontrollgruppe fra februar 2024 til februar 2025. Bortsett fra KAP-undersøkelsen, vil urinprøver bli samlet inn fra studenter minst tre ganger og prevalensen bekreftet for å sammenligne effektiviteten til de to gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Tanzania, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer hvis karakterer faller innenfor rammen av undersøkelsen Studenter som ikke har mottatt helseundervisningsintervensjon om schistosomiasis utført av frivillige i samfunnets helse Studenter eller foreldre som samtykker i å signere informert samtykke og delta i studien Studenter bosatt i schistosomiasis-endemiske områder
Ekskluderingskriterier:
- Studenter hvis karakterer ikke er innenfor rammen av undersøkelsen Studenter som allerede har mottatt helseundervisningsintervensjon på schistosomiasis Studenter eller foreldre som nekter å signere informert samtykke eller deltar i studien Studenter som har fått diagnosen andre alvorlige sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CHVS -intervensjonsgruppe
En gruppe studenter som mottar schistosomiasis helseopplæring intervensjon ledet av frivillige i samfunnet.
|
I intervensjonsgruppen gir vi skistosomiasis-helseundervisning til studenter en gang i måneden gjennom frivillige helsepersonell i en varighet på seks måneder.
Etter det besøker ikke de frivillige helsetjenestene lenger skolen for helseutdanning før en ettårig oppfølgingsperiode er fullført.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll a
En gruppe studenter som ikke mottar Schistosomiasis helseopplæringsintervensjon ledet av frivillige i samfunnet.
Kontrollarmen fikk konvensjonell utdanning.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll b
En gruppe studenter som ikke mottar Schistosomiasis helseopplæringsintervensjon ledet av frivillige i samfunnet.
Kontrollarmen fikk konvensjonell utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsendringer
Tidsramme: før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen og ved slutten av den ettårige observasjonsperioden
|
Måleverktøy: "Schistosomiasis Attitudes Questionnaire" Beskrivelse: Dette spørreskjemaet vurderer holdningsnivået til elever angående schistosomiasis. Skala Tittel: Schistosomiasis Attitudes Spørreskjema Rekkevidde: Minimum verdi: 11, Maksimal verdi: 55 Tolkning: Høyere score indikerer mer positive holdninger relatert til schistosomiasis |
før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen og ved slutten av den ettårige observasjonsperioden
|
|
Atferdsendringer
Tidsramme: før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen og ved slutten av den ettårige observasjonsperioden
|
Måleverktøy: "Schistosomiasis Behaviours Questionnaire" Beskrivelse: Dette spørreskjemaet vurderer atferdsnivået til elever angående schistosomiasis. Skala Tittel: Schistosomiasis Behaviors Spørreskjema Range: Minimum verdi:10 , Maksimal verdi:30 Tolkning: Høyere poengsum indikerer mer positiv atferd relatert til schistosomiasis |
før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen og ved slutten av den ettårige observasjonsperioden
|
|
Endring i infeksjonshastighet
Tidsramme: Før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen, og på slutten av ettårig observasjonsperiode
|
For biologisk prøveinnsamling ga studentene urinprøver på første morgen (30-50 ml) i sterile, forhåndsmerkede brede munnbeholdere under lærerstilsyn for å sikre protokolladvokater.
Sertifiserte laboratorieteknikere utførte standardisert filtrering og mikroskopisk analyse for å oppdage S. hematobiumegg.
Alle eggetall ble opprinnelig registrert manuelt, og gikk deretter inn i en Microsoft Excel-database ved hjelp av verifisering av dobbel inngang for å opprettholde dataintegritet.
Infeksjonsintensitet klassifisert etter WHO-kriterier (lys: 1-49 egg/10 ml urin; tung: ≥ 50 egg/10 ml urin)
|
Før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen, og på slutten av ettårig observasjonsperiode
|
|
Endring i kunnskapspoeng
Tidsramme: Før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen, og på slutten av ettårig observasjonsperiode
|
Måleverktøy: "Schistosomiasis Knowledge Questionnaire" Beskrivelse: Dette spørreskjemaet vurderer kunnskapsnivået til studenter angående schistosomiasis. Skala Tittel: Schistosomiasis Knowledge Spørreskjemaområde: Minimumsverdi: 0, Maksimal verdi: 10 Tolkning: Høyere score indikerer en bedre forståelse av schistosomiasis |
Før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen, og på slutten av ettårig observasjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elevtilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen og ved slutten av den ettårige observasjonsperioden.
|
Studenttilfredshetsskala, fra 2 til 6, hvor høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
|
før intervensjonen, seks måneder etter intervensjonen og ved slutten av den ettårige observasjonsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PembaMoH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .