- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06312462
Модель санитарного просвещения под руководством волонтеров общественного здравоохранения.
Опрос знаний, отношения и практики студентов в отношении шистосомоза с помощью модели санитарного просвещения, проводимой волонтерами общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Проведение опроса для понимания текущего уровня знаний, отношения и соответствующего поведения студентов острова Пемба в отношении шистосомоза.
Проведение качественных исследований для анализа факторов, влияющих на знания, отношение и поведение учащихся, связанных с шистосомозом, а также наблюдение за факторами и препятствиями на пути проведения санитарного просвещения среди студенческих групп, чтобы обеспечить научную основу для целевых мер вмешательства.
Проверка эффективности создания широко применимой модели добровольцев общественного здравоохранения в регионе Занзибара и изучение возможности продвижения этой модели в других регионах Африки, тем самым обеспечивая понимание и рекомендации для глобальных усилий по профилактике шистосомоза и борьбе с ним.
Участники выберут учащихся четвертого и пятого классов из двух школ, расположенных в районах высокого риска распространения шистосомоза на острове Пемба, при этом начальная школа Килинди станет экспериментальной группой, а начальная школа Шумба Виамбони или Чамбани — контрольной группой с февраля 2024 года по февраль 2025 года. Помимо опроса KAP, образцы мочи будут взяты у студентов как минимум три раза, и распространенность будет подтверждена для сравнения эффективности двух групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CharkChark
-
Pemba, CharkChark, Танзания, P.O.BOX 98
- Neglected tropical diseases in Pemba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, чьи оценки попадают в сферу охвата исследования. Учащиеся, не прошедшие медицинское обучение по вопросам шистосомоза, проводимое волонтерами общественного здравоохранения. Учащиеся или родители, соглашающиеся подписать информированное согласие и участвовать в исследовании. Учащиеся, проживающие в эндемичных по шистосомозу районах.
Критерий исключения:
- Учащиеся, чьи оценки не входят в сферу исследования. Учащиеся, которые уже прошли медико-просветительскую работу по шистосомозу. Учащиеся или родители, которые отказываются подписывать информированное согласие или участвовать в исследовании. Учащиеся, у которых были диагностированы другие серьезные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства CHV
Группа студентов, получающих медицинское образование по шистосомозу, под руководством добровольцев общественного здравоохранения.
|
В группе вмешательства мы проводим санитарное просвещение студентов по шистосомозу один раз в месяц через волонтеров общественного здравоохранения в течение шести месяцев.
После этого волонтеры общественного здравоохранения больше не посещают школу для санитарного просвещения до завершения годичного периода наблюдения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль А
Группа студентов, не получающих медицинского образования по шистосомозу, под руководством добровольцев общественного здравоохранения.
Рычаг управления получил обычное образование.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль Б
Группа студентов, не получающих медицинского образования по шистосомозу, под руководством добровольцев общественного здравоохранения.
Рычаг управления получил обычное образование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения отношения
Временное ограничение: до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
Инструмент измерения: «Опросник отношения к шистосомозу». Описание: Этот опросник оценивает уровень отношения учащихся к шистосомозу. Название шкалы: Опросник отношения к шистосомозу. Диапазон: Минимальное значение: 11, Максимальное значение: 55. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к шистосомозу. |
до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
|
Изменения поведения
Временное ограничение: до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
Инструмент измерения: «Опросник по поведению при шистосомозе». Описание: Этот опросник оценивает уровень поведения учащихся в отношении шистосомоза. Название шкалы: Анкета по поведению при шистосомозе. Диапазон: Минимальное значение: 10, Максимальное значение: 30. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более позитивное поведение, связанное с шистосомозом. |
до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
|
Изменение уровня заражения
Временное ограничение: до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
Для сбора биологических образцов учащиеся предоставили образцы первой утренней мочи (30–50 мл) в стерильных, предварительно маркированных контейнерах с широким горлышком под наблюдением учителя, чтобы обеспечить соблюдение протокола.
Сертифицированные лаборанты провели стандартизированную фильтрацию и микроскопический анализ для обнаружения яиц S. haematobium.
Все подсчеты яиц первоначально записывались вручную, а затем вводились в базу данных Microsoft Excel с использованием двойной проверки для обеспечения целостности данных.
Интенсивность инфекции, классифицированная по критериям ВОЗ (легкая: 1–49 яиц/10 мл мочи; тяжелая: ≥ 50 яиц/10 мл мочи)
|
до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
|
Изменение показателей знаний
Временное ограничение: до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
Инструмент измерения: «Опросник знаний о шистосомозе». Описание: Этот опросник оценивает уровень знаний учащихся о шистосомозе. Название шкалы: Анкета знаний о шистосомозе. Диапазон: Минимальное значение: 0, Максимальное значение: 10. Интерпретация: Более высокие баллы указывают на лучшее понимание шистосомоза. |
до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование удовлетворенности студентов
Временное ограничение: до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения.
|
Шкала удовлетворенности студентов от 2 до 6, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
до вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и в конце годичного периода наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Saleh Juma, MSc, NTD office in Pemba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Трансмиссивные болезни
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Гельминтоз
- Трематодные инфекции
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Шистосомоз
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- PembaMoH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .