- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06318182
Uvědomění si samovyšetření varlat u mladých mužů
Vliv tréninku založeného na modelu víry ve zdraví na uvědomění si sebevyšetření varlat a přesvědčení o zdraví u mladých mužů
Tato studie si klade za cíl určit vliv vzdělávání založeného na modelu přesvědčení o zdraví na povědomí o sebevyšetřování varlat a přesvědčení o zdraví u mladých mužů.
Hypotéza H0: Vzdělávání založené na modelu přesvědčení o zdraví nemá žádný vliv na povědomí o samovyšetření varlat a zdravotní přesvědčení o sebevyšetřování varlat u mladých mužů v experimentální a kontrolní skupině.
Hypotéza H1a: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví zvýší povědomí mladých mužů v experimentální skupině o samovyšetření varlat ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Hypotéza H1b: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví zvýší průměrné skóre subškály citlivosti mladých mužů v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Hypotéza H1c: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví zvýší průměrné skóre subškály přínosů u mladých mužů v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Hypotéza H1d: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví zvýší průměrné skóre subškály závažnosti u mladých mužů v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Hypotéza H1e: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví sníží průměrné skóre subškály bariér u mladých mužů v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Hypotéza H1f: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví zvýší průměrné skóre subškály zdravotní motivace u mladých mužů v experimentální skupině ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Hypotéza H1g: Trénink založený na modelu přesvědčení o zdraví zvýší průměrné skóre subškály sebeúčinnosti mladých mužů v experimentální skupině ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumná data budou získána od studentů Fakulty zdravotnických věd Univerzity Hitit, Katedry dětského vývoje, Katedry managementu zdraví, Katedry sociální práce a Katedry výživy a dietetiky v období od 20. listopadu 2023 do 15. července 2024.
Fáze před intervencí: Formuláře pro sběr dat byly aplikovány na n=120 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení a přijali studii (předtest). Experimentální (n=60) a kontrolní (n=60) skupiny byly vytvořeny losováním mezi účastníky. .
„Vzdělávací program o rakovině varlat založený na modelu víry ve zdraví (SİMTEKEP)“, připravený výzkumníkem na základě literatury, byl proveden ve čtyřech sezeních. V prvním sezení (45-60 minut), "Mužské reprodukční orgány, rakovina varlat a její příznaky (VNÍMÁNÍ CITLIVOSTI)"; ve druhém sezení (45-60 minut), „Léčba rakoviny varlat a její negativní dopady (VNÍMÁNÍ ZÁVAŽNOSTI)“; ve třetím sezení (45-60 minut) „Včasná diagnostika a samovyšetření varlat (VNÍMÁNÍ PROSPĚCHU a SEBE ÚČINNOSTI)“; a v posledním sezení (45-60 minut) se probírala témata „Samovyšetření varlat (VNÍMÁNÍ PŘEKÁŽKY)“. Po školení byly účastníkům jednou týdně zasílány upomínkové zprávy.
Pointervenční fáze: Na konci třetího měsíce po intervenci budou opět použity formuláře pro sběr dat a bude dokončen výzkumný proces (Monitoring).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Corum, Krocan, 19000
- Hitit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být muž
- Být ve věku 18 až 35 let
- Studuje na Hitit University Fakultu zdravotnických věd
- Neabsolvování kurzu nebo školicího programu o rakovině varlat.
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let nebo starší 35 let
- Být studentem na katedře ošetřovatelství
- Účast na kurzu nebo školicím programu o rakovině varlat
- Mít rakovinu varlat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Skupinové školení založené na programu SIMTEKEP
|
Mladým mužům, kteří jsou zahrnuti do výzkumného vzorku a souhlasí s účastí ve studii, bude poskytnuto školení v rámci modelu zdravotní víry.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která neprošla školením na základě programu SIMTEKEP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické informace a dotazník rakoviny varlat
Časové okno: týden
|
Jako předtest je dotazníkový formulář skládající se z 21 otázek připravených výzkumníkem naskenováním literatury.
|
týden
|
|
Test znalostí o rakovině varlat
Časové okno: týden
|
Jako předtest znalostní test skládající se z 20 otázek, které si výzkumník připraví naskenováním literatury. V Testikulárním testu znalostí o rakovině varlat jsou pravdivá a nepravdivá tvrzení. Účastníci jsou požádáni, aby vyhodnotili tato prohlášení jako pravdivá nebo nepravdivá. Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem, špatná 0 bodů. |
týden
|
|
Škála přesvědčení o zdraví pro rakovinu varlat a samovyšetření varlat
Časové okno: týden
|
Jako předběžný test, škála Health Beliefs pro rakovinu varlat a samovyšetření varlat Minimální skóre ze stupnice je 37 a maximum je 185. Každá dimenze škály je hodnocena samostatně a se zvyšujícím se skóre se zvyšuje pozitivní chování. |
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro kontrolní skupinu Test znalostí o rakovině varlat
Časové okno: tři měsíce
|
Test znalostí o rakovině varlat byl zadán jako posttest.
|
tři měsíce
|
|
Pro kontrolní skupinu, Health Beliefs Scale for Testicular Cancer and Testicular Self-vyšetřování
Časové okno: tři měsíce
|
Jako posttest byla zadána škála Health Beliefs pro rakovinu varlat a testikulární samovyšetření.
|
tři měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test znalostí o rakovině varlat
Časové okno: tři měsíce
|
Test znalostí o rakovině varlat bude probíhat jako následný test.
|
tři měsíce
|
|
Škála přesvědčení o zdraví pro rakovinu varlat a samovyšetření varlat
Časové okno: tři měsíce
|
Jako následný test bude podávána škála Health Beliefs pro rakovinu varlat a samovyšetření varlat.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emre Keles, Hitit University
- Ředitel studie: Birsen Altay, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Gonadální poruchy
- Testikulární nemoci
- Testikulární novotvary
Další identifikační čísla studie
- NCT-SBF-EK-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .