- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318182
Conscientização sobre o autoexame testicular em homens jovens
O efeito do treinamento baseado no modelo de crenças de saúde na consciência do autoexame testicular e nas crenças de saúde em homens jovens
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da educação baseada no modelo de crenças em saúde na consciência do autoexame testicular e nas crenças em saúde em homens jovens.
Hipótese H0: A educação baseada no modelo de crenças em saúde não tem efeito na consciência do autoexame testicular e nas crenças de saúde sobre o autoexame testicular de homens jovens nos grupos experimental e controle.
Hipótese H1a: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde aumentará a conscientização dos jovens do grupo experimental sobre o autoexame testicular em comparação com os do grupo controle.
Hipótese H1b: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde aumentará as pontuações médias da subescala de sensibilidade dos homens jovens do grupo experimental em comparação com os do grupo controle.
Hipótese H1c: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde aumentará as pontuações médias da subescala de benefícios dos homens jovens do grupo experimental em comparação com os do grupo controle.
Hipótese H1d: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde aumentará os escores médios da subescala de gravidade dos jovens do grupo experimental em comparação com os do grupo controle.
Hipótese H1e: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde diminuirá os escores médios da subescala de barreiras dos homens jovens do grupo experimental em comparação com os do grupo controle.
Hipótese H1f: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde aumentará as pontuações médias da subescala de motivação para a saúde de homens jovens do grupo experimental em comparação com aqueles do grupo de controle.
Hipótese H1g: O treinamento baseado no modelo de crenças em saúde aumentará as pontuações médias da subescala de autoeficácia dos homens jovens do grupo experimental em comparação com os do grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados da pesquisa serão obtidos de alunos da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Hitit, Departamento de Desenvolvimento Infantil, Departamento de Gestão de Saúde, Departamento de Serviço Social e Departamento de Nutrição e Dietética entre 20 de novembro de 2023 e 15 de julho de 2024.
Fase pré-intervenção: Foram aplicados formulários de coleta de dados em n=120 participantes que atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram o estudo (pré-teste). Os grupos experimental (n=60) e controle (n=60) foram formados por sorteio entre os participantes .
O “Programa de Educação sobre o Câncer Testicular Baseado no Modelo de Crenças em Saúde (SİMTEKEP)”, elaborado pela pesquisadora com base na literatura, foi realizado em quatro sessões. Na primeira sessão (45-60 minutos), “Órgãos reprodutores masculinos, cancro testicular e seus sintomas (PERCEPÇÃO DE SENSIBILIDADE)”; na segunda sessão (45-60 minutos), “Tratamento do câncer testicular e seus efeitos negativos (PERCEPÇÃO DE GRAVIDADE)”; na terceira sessão (45-60 minutos) “Diagnóstico Precoce e Autoexame Testicular (PERCEPÇÃO DE BENEFÍCIO e AUTOEFICIÊNCIA)”; e na última sessão (45-60 minutos) foram discutidos os temas “Autoexame Testicular (PERCEPÇÃO DE OBSTÁCULO)”. Após o treinamento, mensagens de lembrete foram enviadas aos participantes uma vez por semana.
Fase pós-intervenção: Ao final do terceiro mês após a intervenção, os formulários de coleta de dados serão aplicados novamente e o processo de pesquisa será concluído (Acompanhamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Corum, Peru, 19000
- Hitit University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser homem
- Ter entre 18 e 35 anos
- Estudando na Faculdade de Ciências da Saúde da Hitit University
- Não ter frequentado curso ou programa de treinamento sobre câncer testicular.
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 35 anos
- Ser estudante do Departamento de Enfermagem
- Participar de um curso ou programa de treinamento sobre câncer testicular
- Ter câncer testicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento
Grupo recebendo treinamento baseado no programa SIMTEKEP
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Os jovens incluídos na amostra da pesquisa e que concordarem em participar do estudo receberão treinamento no âmbito do modelo de crenças em saúde.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo que não recebeu treinamento baseado no programa SIMTEKEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Informações demográficas e questionário sobre câncer testicular
Prazo: uma semana
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Como pré-teste, foi utilizado um formulário de pesquisa composto por 21 questões elaboradas pelo pesquisador por meio de digitalização da literatura.
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uma semana
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Teste de Conhecimento sobre Câncer Testicular
Prazo: uma semana
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Como pré-teste, foi realizada uma prova de conhecimentos composta por 20 questões elaboradas pelo pesquisador por meio de digitalização da literatura. Existem afirmações verdadeiras e falsas no Teste de Conhecimento sobre Câncer Testicular. Os participantes são solicitados a avaliar essas afirmações como verdadeiras ou falsas. Cada resposta correta é avaliada como 1 ponto e uma resposta incorreta é avaliada como 0 pontos. |
uma semana
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Escala de Crenças de Saúde para Câncer Testicular e Autoexame Testicular
Prazo: uma semana
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Como pré-teste, Escala de Crenças de Saúde para Câncer Testicular e Autoexame Testicular A pontuação mínima da escala é 37 e a máxima é 185. Cada dimensão da escala é avaliada separadamente e, à medida que a pontuação aumenta, o comportamento positivo aumenta. |
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para o grupo controle, Teste de Conhecimento sobre Câncer Testicular
Prazo: três meses
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O Teste de Conhecimento sobre Câncer Testicular foi administrado como pós-teste.
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três meses
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Para o grupo controle, Escala de Crenças de Saúde para Câncer Testicular e Autoexame Testicular
Prazo: três meses
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A Escala de Crenças de Saúde para Câncer Testicular e Autoexame Testicular foi aplicada como pós-teste.
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três meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Conhecimento sobre Câncer Testicular
Prazo: três meses
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O Teste de Conhecimento sobre Câncer Testicular será administrado como um teste de acompanhamento.
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três meses
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Escala de Crenças de Saúde para Câncer Testicular e Autoexame Testicular
Prazo: três meses
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A Escala de Crenças de Saúde para Câncer Testicular e Autoexame Testicular será administrada como um teste de acompanhamento.
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emre Keles, Hitit University
- Diretor de estudo: Birsen Altay, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças testiculares
- Neoplasias testiculares
Outros números de identificação do estudo
- NCT-SBF-EK-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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