- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06318182
Bevissthet om testikkel-selvundersøkelse hos unge menn
Effekten av trening basert på helsetromodellen på bevissthet om testikkelselvundersøkelse og helsetro hos unge menn
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av utdanning basert på helsetromodellen på bevissthet om testikkel selvundersøkelse og helsetro hos unge menn.
H0 Hypotese: Utdanning basert på helsetromodellen har ingen effekt på bevisstheten om testikkel-selvundersøkelse og helseoppfatninger om testikkel-selvundersøkelse av unge menn i eksperimentelle og kontrollgruppene.
H1a-hypotese: Opplæringen basert på helsetrosmodellen vil øke bevisstheten til unge menn i forsøksgruppen om testikkel-selvundersøkelse sammenlignet med de i kontrollgruppen.
H1b-hypotese: Trening basert på helsetrosmodellen vil øke gjennomsnittsskårene for sensitivitetsunderskalaen til unge menn i forsøksgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.
H1c-hypotese: Treningen basert på helsetrosmodellen vil øke gjennomsnittsskårene for fordelsunderskalaen til unge menn i forsøksgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.
H1d-hypotese: Opplæringen basert på helsetrosmodellen vil øke gjennomsnittsskårene for seriøsitetsunderskalaen til unge menn i forsøksgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.
H1e-hypotese: Trening basert på helsetrosmodellen vil redusere gjennomsnittsskårene for barriereunderskalaen til unge menn i eksperimentellgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.
H1f-hypotese: Trening basert på helsetrosmodellen vil øke gjennomsnittsskårene for helsemotivasjonsunderskalaen til unge menn i forsøksgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.
H1g-hypotese: Opplæringen basert på helsetrosmodellen vil øke gjennomsnittsskårene i underskalaen for selveffektivitet for unge menn i forsøksgruppen sammenlignet med de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningsdataene vil bli innhentet fra studenter ved Hitit University Fakultet for helsevitenskap, Institutt for barneutvikling, Institutt for helseledelse, Institutt for sosialt arbeid og Institutt for ernæring og kosthold mellom 20. november 2023 og 15. juli 2024.
Pre-intervensjonsfase: Datainnsamlingsskjemaer ble brukt på n=120 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene og godtok studien (pretest). Eksperimentelle (n=60) og kontroll (n=60) grupper ble dannet ved loddtrekning blant deltakerne .
"Testicular Cancer Education Program Based on Health Belief Model (SİMTEKEP)," utarbeidet av forskeren basert på litteraturen, ble gjennomført i fire økter. I den første økten (45-60 minutter), "Mannlige reproduktive organer, testikkelkreft og dens symptomer (OPPLEGGELSE AV SENSITIVITET)"; i den andre økten (45-60 minutter), "Behandling av testikkelkreft og dens negative effekter (PERSEPSPELSE AV ALVOR)"; i den tredje økten (45-60 minutter) "Tidlig diagnose og testikkelselvundersøkelse (OPPSIKTELSE AV FORDEL og SELVEFFEKTIVITET)"; og i den siste økten (45-60 minutter) ble temaer diskutert "Testikkelselvundersøkelse (PERSEPSJON AV HINDRING)". Etter treningen ble det sendt påminnelsesmeldinger til deltakerne en gang i uken.
Post-intervensjonsfase: I slutten av tredje måned etter intervensjonen vil datainnsamlingsskjemaer bli brukt på nytt, og forskningsprosessen vil bli fullført (Monitoring).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Corum, Tyrkia, 19000
- Hitit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mannlig
- Å være mellom 18 og 35 år
- Studerer ved Hitit University Fakultet for helsevitenskap
- Ikke å ha deltatt på kurs eller opplæringsprogram om testikkelkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år eller over 35 år
- Å være student ved Institutt for sykepleie
- Delta på kurs eller opplæringsprogram om testikkelkreft
- Har testikkelkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppe som mottar opplæring basert på SIMTEKEP-programmet
|
Unge menn som er inkludert i forskningsutvalget og samtykker i å delta i studien vil få opplæring innenfor rammen av helsetromodellen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke fikk opplæring basert på SIMTEKEP-programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon og testikkelkreft spørreskjema
Tidsramme: en uke
|
Som en forhåndstest, et spørreskjema bestående av 21 spørsmål utarbeidet av forskeren ved å skanne litteraturen.
|
en uke
|
|
Testikkelkreft kunnskapstest
Tidsramme: en uke
|
Som en forhåndstest, en kunnskapstest bestående av 20 spørsmål utarbeidet av forskeren ved å skanne litteraturen. Det er sanne og usanne utsagn i Testikkelkreftkunnskapstesten. Deltakerne blir bedt om å vurdere disse påstandene som sanne eller usanne. Hvert riktig svar vurderes som 1 poeng, og et feil svar vurderes til 0 poeng. |
en uke
|
|
Health Beliefs Scale for testikkelkreft og testikkel-selvundersøkelse
Tidsramme: en uke
|
Som en forhåndstest, Health Beliefs Scale for Testicular Cancer og Testicular Self-Examination Minste poengsum fra skalaen er 37 og maksimum er 185. Hver dimensjon på skalaen vurderes separat, og etter hvert som poengsummen øker, øker positiv atferd. |
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For kontrollgruppen, Testikkelkreftkunnskapstest
Tidsramme: tre måneder
|
Testikkelkreftkunnskapstesten ble administrert som en posttest.
|
tre måneder
|
|
For kontrollgruppen, Health Beliefs Scale for Testicular Cancer and Testicular Self-Examination
Tidsramme: tre måneder
|
Health Beliefs Scale for Testicular Cancer and Testicular Self-Examination ble administrert som en posttest.
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testikkelkreft kunnskapstest
Tidsramme: tre måneder
|
Testikkelkreftkunnskapstesten vil bli administrert som en oppfølgingstest.
|
tre måneder
|
|
Health Beliefs Scale for testikkelkreft og testikkel-selvundersøkelse
Tidsramme: tre måneder
|
Health Beliefs Scale for Testicular Cancer og Testicular Self-Examination vil bli administrert som en oppfølgingstest.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emre Keles, Hitit University
- Studieleder: Birsen Altay, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Gonadal lidelser
- Testikkelsykdommer
- Testikkelneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- NCT-SBF-EK-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .