- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06318455
Vliv dechového cvičení na spánek a hladinu stresu u žen s rakovinou prsu, které podstupují chemoterapii
4. března 2025 aktualizováno: Gürcan Solmaz, University of Yalova
İstanbul University-Cerrahpaşa
Ženy podstupující chemoterapii mají špatnou kvalitu spánku a vysokou hladinu stresu.
Pomocí metody, jako je dechová cvičení, která lze aplikovat kdykoli bez vedlejších účinků, lze zaznamenat pozitivní zlepšení spánku žen a úrovně stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy podstupující chemoterapii mají špatnou kvalitu spánku a vysokou hladinu stresu.
Pomocí metody, jako je dechová cvičení, která lze aplikovat kdykoli bez vedlejších účinků, lze zaznamenat pozitivní zlepšení spánku žen a úrovně stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující chemoterapii ženy se špatnou kvalitou spánku ve věku 18 let a více ženy s vysokou úrovní stresu
Kritéria vyloučení:
- kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina dechových cvičení
skupina dechových cvičení: provádějte dechové cvičení po dobu 12 týdnů
|
Po dobu 12 týdnů budou dvakrát denně ráno a večer dělat dechové cvičení kumbaka po dobu 5 minut
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina: pokračovat ve standardní léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkostná stavová stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Úzkostná stavová stupnice Min: 0 Max: 63)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gürcan Solmaz, PhD, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
- Studijní židle: Gürcan Solmaz, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .