- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06318455
Het effect van ademhalingsoefeningen op het slaap- en stressniveau bij vrouwen met borstkanker die chemotherapie krijgen
4 maart 2025 bijgewerkt door: Gürcan Solmaz, University of Yalova
Universiteit van Istanbul-Cerrahpaşa
Vrouwen die chemotherapie krijgen, hebben een slechte slaapkwaliteit en hoge stressniveaus.
Met een methode als ademhalingsoefeningen, die op elk moment zonder bijwerkingen kan worden toegepast, kunnen positieve verbeteringen in de slaap- en stressniveaus van vrouwen worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die chemotherapie krijgen, hebben een slechte slaapkwaliteit en hoge stressniveaus.
Met een methode als ademhalingsoefeningen, die op elk moment zonder bijwerkingen kan worden toegepast, kunnen positieve verbeteringen in de slaap- en stressniveaus van vrouwen worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die chemotherapie krijgen vrouwen met een slechte slaapkwaliteit van 18 jaar en ouder vrouwen met hoge stressniveaus
Uitsluitingscriteria:
- die niet willen meedoen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ademhalingsoefening groep
ademhalingsoefeningsgroep: doe gedurende 12 weken ademhalingsoefeningen
|
Gedurende 12 weken doen ze 's ochtends en 's avonds twee keer per dag gedurende 5 minuten kumbaka-ademhalingsoefeningen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
controlegroep: ga door met de standaardbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angststaatschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
angststaatschaalpunt Min: 0 max: 63)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gürcan Solmaz, PhD, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
- Studie stoel: Gürcan Solmaz, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .