- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06318455
Effekten af vejrtrækningsøvelser på søvn og stressniveauer hos kvinder med brystkræft, der modtager kemoterapibehandling
4. marts 2025 opdateret af: Gürcan Solmaz, University of Yalova
İstanbul Universitet-Cerrahpaşa
Kvinder, der får kemoterapi, har dårlig søvnkvalitet og høje stressniveauer.
Med en metode som åndedrætsøvelse, der kan anvendes til enhver tid uden bivirkninger, kan der registreres positive forbedringer i kvinders søvn og stressniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der får kemoterapi, har dårlig søvnkvalitet og høje stressniveauer.
Med en metode som åndedrætsøvelse, der kan anvendes til enhver tid uden bivirkninger, kan der registreres positive forbedringer i kvinders søvn og stressniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i kemoterapi kvinder med dårlig søvnkvalitet 18 år og derover kvinder med højt stressniveau
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åndedrætstræningsgruppe
åndedrætsøvelsesgruppe: lav åndedrætsøvelse i 12 uger
|
I 12 uger vil de lave kumbaka åndedrætsøvelser i 5 minutter to gange om dagen morgen og aften
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppe: Fortsæt standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angststatskala
Tidsramme: 12 uger
|
Angst State Scale Point Min: 0 Max: 63)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gürcan Solmaz, PhD, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
- Studiestol: Gürcan Solmaz, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .