- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06318455
O efeito dos exercícios respiratórios sobre o sono e os níveis de estresse em mulheres com câncer de mama em tratamento quimioterápico
4 de março de 2025 atualizado por: Gürcan Solmaz, University of Yalova
Universidade de Istambul-Cerrahpaşa
Mulheres que recebem quimioterapia apresentam má qualidade de sono e altos níveis de estresse.
Com um método como o exercício respiratório, que pode ser aplicado a qualquer momento sem efeitos colaterais, podem ser registradas melhorias positivas no sono e nos níveis de estresse das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres que recebem quimioterapia apresentam má qualidade de sono e altos níveis de estresse.
Com um método como o exercício respiratório, que pode ser aplicado a qualquer momento sem efeitos colaterais, podem ser registradas melhorias positivas no sono e nos níveis de estresse das mulheres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres recebendo quimioterapia mulheres com má qualidade de sono 18 anos de idade ou mais mulheres com altos níveis de estresse
Critério de exclusão:
- quem não quer participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de exercícios respiratórios
grupo de exercícios respiratórios: faça exercícios respiratórios por 12 semanas
|
Durante 12 semanas, eles farão exercícios respiratórios kumbaka por 5 minutos, duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
grupo de controle: continuar o tratamento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estado de Ansiedade
Prazo: 12 semanas
|
Ansiedade em escala de estado de escala Min: 0 máximo: 63)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gürcan Solmaz, PhD, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
- Cadeira de estudo: Gürcan Solmaz, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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