- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06318455
Effekten av pustetrening på søvn og stressnivåer hos kvinner med brystkreft som får kjemoterapibehandling
4. mars 2025 oppdatert av: Gürcan Solmaz, University of Yalova
İstanbul universitet-Cerrahpaşa
Kvinner som får cellegift har dårlig søvnkvalitet og høyt stressnivå.
Med en metode som pustetrening, som kan brukes når som helst uten bivirkninger, kan positive forbedringer i kvinners søvn og stressnivå registreres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som får cellegift har dårlig søvnkvalitet og høyt stressnivå.
Med en metode som pustetrening, som kan brukes når som helst uten bivirkninger, kan positive forbedringer i kvinners søvn og stressnivå registreres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som får kjemoterapi kvinner med dårlig søvnkvalitet 18 år og eldre kvinner med høyt stressnivå
Ekskluderingskriterier:
- som ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pustetreningsgruppe
pustetreningsgruppe: lag pusteøvelse i 12 uker
|
I 12 uker skal de gjøre kumbaka pusteøvelse i 5 minutter to ganger om dagen morgen og kveld
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppe: fortsett standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angststatusskala
Tidsramme: 12 uker
|
Angststatusskala Point Min: 0 Maks: 63)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gürcan Solmaz, PhD, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
- Studiestol: Gürcan Solmaz, PhD, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .