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L'effetto dell'esercizio respiratorio sui livelli di sonno e stress nelle donne con cancro al seno che ricevono un trattamento chemioterapico

12 marzo 2024 aggiornato da: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Università di Istanbul-Cerrahpaşa

Le donne che ricevono la chemioterapia hanno una scarsa qualità del sonno e livelli di stress elevati. Con un metodo come l'esercizio di respirazione, che può essere applicato in qualsiasi momento senza effetti collaterali, è possibile registrare miglioramenti positivi nel sonno e nei livelli di stress delle donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le donne che ricevono la chemioterapia hanno una scarsa qualità del sonno e livelli di stress elevati. Con un metodo come l'esercizio di respirazione, che può essere applicato in qualsiasi momento senza effetti collaterali, è possibile registrare miglioramenti positivi nel sonno e nei livelli di stress delle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sottoposte a chemioterapia donne con scarsa qualità del sonno di età pari o superiore a 18 anni donne con elevati livelli di stress

Criteri di esclusione:

  • che non vogliono partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione
Gruppo di esercizi di respirazione: fare esercizi di respirazione per 12 settimane
Per 12 settimane faranno esercizi di respirazione kumbaka per 5 minuti due volte al giorno, mattina e sera
Altri nomi:
  • gruppo di respirazione e controllo
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo: continuare il trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala dello stato d’ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
stato d'ansia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Istanbul University-Cerrahpaşa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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