- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06318455
L'effetto dell'esercizio respiratorio sui livelli di sonno e stress nelle donne con cancro al seno che ricevono un trattamento chemioterapico
12 marzo 2024 aggiornato da: Gürcan Solmaz, University of Yalova
Università di Istanbul-Cerrahpaşa
Le donne che ricevono la chemioterapia hanno una scarsa qualità del sonno e livelli di stress elevati.
Con un metodo come l'esercizio di respirazione, che può essere applicato in qualsiasi momento senza effetti collaterali, è possibile registrare miglioramenti positivi nel sonno e nei livelli di stress delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne che ricevono la chemioterapia hanno una scarsa qualità del sonno e livelli di stress elevati.
Con un metodo come l'esercizio di respirazione, che può essere applicato in qualsiasi momento senza effetti collaterali, è possibile registrare miglioramenti positivi nel sonno e nei livelli di stress delle donne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
-
Contatto:
- Gürcan Solmaz, PhD
- Numero di telefono: +90 5556287897
- Email: gurcansolmaz@hotmail.com
-
Contatto:
- Gürcan Solmaz
- Numero di telefono: +90 5556287897
- Email: gurcansolmaz@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a chemioterapia donne con scarsa qualità del sonno di età pari o superiore a 18 anni donne con elevati livelli di stress
Criteri di esclusione:
- che non vogliono partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione
Gruppo di esercizi di respirazione: fare esercizi di respirazione per 12 settimane
|
Per 12 settimane faranno esercizi di respirazione kumbaka per 5 minuti due volte al giorno, mattina e sera
Altri nomi:
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di controllo: continuare il trattamento standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
scala dello stato d’ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
stato d'ansia
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di respirazione
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato