- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06318455
El efecto del ejercicio respiratorio sobre el sueño y los niveles de estrés en mujeres con cáncer de mama que reciben tratamiento de quimioterapia
12 de marzo de 2024 actualizado por: Gürcan Solmaz, University of Yalova
Universidad de Estambul-Cerrahpaşa
Las mujeres que reciben quimioterapia tienen mala calidad del sueño y altos niveles de estrés.
Con un método como el ejercicio de respiración, que se puede aplicar en cualquier momento sin efectos secundarios, se pueden registrar mejoras positivas en el sueño de las mujeres y en los niveles de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres que reciben quimioterapia tienen mala calidad del sueño y altos niveles de estrés.
Con un método como el ejercicio de respiración, que se puede aplicar en cualquier momento sin efectos secundarios, se pueden registrar mejoras positivas en el sueño de las mujeres y en los niveles de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- University of İstanbul-cerrahpaşa (IUC)
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Contacto:
- Gürcan Solmaz, PhD
- Número de teléfono: +90 5556287897
- Correo electrónico: gurcansolmaz@hotmail.com
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Contacto:
- Gürcan Solmaz
- Número de teléfono: +90 5556287897
- Correo electrónico: gurcansolmaz@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que reciben quimioterapia mujeres con mala calidad del sueño mayores de 18 años mujeres con altos niveles de estrés
Criterio de exclusión:
- que no quieren participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de ejercicios de respiración
grupo de ejercicios de respiración: haga ejercicios de respiración durante 12 semanas
|
Durante 12 semanas harán ejercicios de respiración kumbaka durante 5 minutos dos veces al día por la mañana y por la noche.
Otros nombres:
|
Sin intervención: grupo de control
grupo control: continuar tratamiento estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala de estado de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
estado de ansiedad
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- İstanbul University-Cerrahpaşa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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